Цифровая колориметрическая шкала для оценки рубцов рецидивирующего птеригиума (DCS-PTER)
Валидация цифровой колориметрической шкалы для объективной оценки рубцов конъюнктивы при рецидивирующем птеригиуме с использованием программного обеспечения для анализа изображений
Данное обсервационное исследование направлено на оценку и валидацию цифровой колориметрической шкалы для объективной оценки рубцевания конъюнктивы у пациентов с рецидивирующим птеригиумом. Птеригиум представляет собой фиброваскулярное разрастание конъюнктивы, которое может рецидивировать после хирургического удаления, и оценка послеоперационного рубцевания часто является субъективной при клиническом обследовании.
Цифровые фотографии переднего отрезка глаза будут получены с использованием щелевой лампы. Эти изображения будут проанализированы с помощью программного обеспечения для обработки изображений (Fiji/ImageJ) для количественной оценки колориметрических и сосудистых параметров рубцовой ткани конъюнктивы. Такие измерения, как гиперемия и плотность сосудов, будут получены с помощью алгоритмов цифрового анализа изображений.
Исследование оценит, предоставляет ли предложенная цифровая колориметрическая шкала объективный и воспроизводимый метод оценки рубцевания конъюнктивы, связанного с рецидивирующим птеригиумом. Для определения надежности измерений будут проведены анализ межнаблюдательского согласия и статистический анализ.
Результаты данного исследования могут способствовать улучшению объективной оценки послеоперационных изменений конъюнктивы и могут помочь стандартизировать клиническую оценку рецидива птеригиума.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Птеригий — это распространённое заболевание поверхности глаза, характеризующееся фиброваскулярным разрастанием конъюнктивальной ткани, распространяющимся на роговицу. Несмотря на хирургическое лечение, рецидив остаётся частым осложнением, а послеоперационное рубцевание конъюнктивы часто связано с рецидивом заболевания и воспалением поверхности глаза. В настоящее время клиническая оценка рубцевания конъюнктивы и гиперемии в значительной степени субъективна и зависит от биомикроскопического исследования, что может приводить к вариабельности между наблюдателями.
Объективная оценка васкуляризации конъюнктивы и рубцовых изменений может улучшить стандартизацию послеоперационных оценок и позволить лучше контролировать прогрессирование или рецидив заболевания. Цифровой анализ изображений стал полезным инструментом для количественной оценки характеристик поверхности глаза, таких как плотность сосудов, покраснение и морфология ткани.
Целью данного наблюдательного исследования является оценка и валидация цифровой колориметрической шкалы, разработанной для объективного количественного определения рубцевания конъюнктивы, связанного с рецидивирующим птеригием. В исследовании будут анализироваться фотографии переднего отрезка, полученные во время рутинных офтальмологических обследований.
Цифровые фотографии с щелевой лампы будут собираться у пациентов с диагнозом рецидивирующий птеригий. Изображения будут анализироваться с использованием программного обеспечения с открытым исходным кодом Fiji/ImageJ, которое позволяет проводить количественный анализ колориметрических и сосудистых параметров. Алгоритмы обработки изображений будут применяться для получения объективных измерений, связанных с покраснением конъюнктивы и плотностью сосудов в рубцовой конъюнктивальной ткани.
Измерения будут получены из стандартизированных областей интереса в конъюнктиве. Количественные параметры будут включать значения колориметрической интенсивности, плотность сосудистых пикселей и другие цифровые маркеры конъюнктивальной гиперемии. Эти измерения будут сравниваться с клиническими оценками, проведёнными офтальмологами, для оценки надёжности и воспроизводимости предлагаемой колориметрической шкалы.
Будут проведены статистические анализы для определения корреляции между цифровыми измерениями и клиническими системами градации. Также будет оценена согласованность между наблюдателями и воспроизводимость измерений.
Результаты данного исследования могут способствовать разработке стандартизированных цифровых инструментов для объективной оценки рубцевания конъюнктивы у пациентов с рецидивирующим птеригием. Такие инструменты могут улучшить клинический мониторинг и облегчить будущие исследования заболеваний поверхности глаза и послеоперационных исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с диагнозом первичного или рецидивирующего птеригиума.
- Наличие фотографий переднего сегмента глаза на щелевой лампе, пригодных для цифрового анализа изображений.
- Способность дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие других заболеваний поверхности глаза, которые могут повлиять на оценку конъюнктивальной васкуляризации.
- Предыдущие операции на глазах, не связанные с птеригиумом, которые могут изменить анатомию конъюнктивы.
- Некачественные фотографии на щелевой лампе, не позволяющие провести надежный цифровой анализ изображений.
- Неполные клинические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Рецидивирующий птеригий
Участники с диагностированным рецидивирующим птеригиумом.
С помощью щелевой лампы получают фотографии переднего отрезка глаза, которые затем анализируют с помощью цифрового колориметрического анализа изображений для количественной оценки васкуляризации конъюнктивы и рубцевания.
|
|
Первичный птеригий
Участники с диагнозом первичного птеригиума использовались в качестве контрольной группы.
С помощью щелевой лампы анализируются изображения с использованием того же цифрового колориметрического анализа для оценки васкуляризации конъюнктивы и характеристик тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка конъюнктивальной васкуляризации с использованием цифрового колориметрического анализа изображений
Временное ограничение: Исходный уровень (на момент получения клинического изображения)
|
Конъюнктивальная васкуляризация, связанная с птеригиумом, будет количественно оценена с помощью цифрового анализа изображений щелевой лампы.
Изображения будут обработаны с использованием программного обеспечения Fiji/ImageJ для измерения плотности сосудистых пикселей и колориметрических значений интенсивности в пределах определенной области интереса конъюнктивы.
|
Исходный уровень (на момент получения клинического изображения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между плотностью цифровых сосудов и клинической градацией гиперемии
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Корреляция между плотностью сосудов, количественно определенной с помощью цифрового анализа изображений, и клинической оценкой конъюнктивальной гиперемии, проведенной во время биомикроскопического исследования.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PTER-Color-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .