Échelle Colorimétrique Numérique pour l'Évaluation des Cicatrices de Ptérygion Récurrent (DCS-PTER)
Validation d'une échelle colorimétrique numérique pour l'évaluation objective de la cicatrice conjonctivale dans le ptérygion récurrent à l'aide d'un logiciel d'analyse d'image
Cette étude observationnelle vise à évaluer et valider une échelle colorimétrique numérique pour l'évaluation objective de la cicatrisation conjonctivale chez les patients atteints de ptérygion récurrent. Le ptérygion est une croissance fibrovasculaire de la conjonctive qui peut récidiver après l'ablation chirurgicale, et l'évaluation de la cicatrisation postopératoire est souvent subjective lors de l'examen clinique.
Des photographies numériques du segment antérieur de l'œil seront obtenues à l'aide d'une imagerie par lampe à fente. Ces images seront analysées à l'aide d'un logiciel de traitement d'image (Fiji/ImageJ) pour quantifier les paramètres colorimétriques et vasculaires du tissu cicatriciel conjonctival. Des mesures telles que l'hyperhémie et la densité vasculaire seront obtenues par des algorithmes d'analyse d'image numérique.
L'étude évaluera si l'échelle colorimétrique numérique proposée fournit une méthode objective et reproductible pour évaluer la cicatrisation conjonctivale associée au ptérygion récurrent. Un accord interobservateur et des analyses statistiques seront réalisés pour déterminer la fiabilité des mesures.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer l'évaluation objective des modifications conjonctivales postopératoires et pourraient aider à standardiser l'évaluation clinique de la récidive du ptérygion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le ptérygion est un trouble fréquent de la surface oculaire caractérisé par une prolifération fibrovasculaire du tissu conjonctival s'étendant sur la cornée. Malgré le traitement chirurgical, la récidive reste une complication fréquente, et la cicatrisation conjonctivale postopératoire est souvent associée à la récidive de la maladie et à l'inflammation de la surface oculaire. Actuellement, l'évaluation clinique de la cicatrisation conjonctivale et de l'hyperhémie est largement subjective et dépend de l'examen à la lampe à fente, ce qui peut entraîner des variations entre les observateurs.
L'évaluation objective de la vascularisation conjonctivale et des modifications liées aux cicatrices pourrait améliorer la standardisation des évaluations postopératoires et permettre une meilleure surveillance de la progression ou de la récidive de la maladie. L'analyse d'images numériques est apparue comme un outil utile pour quantifier les caractéristiques de la surface oculaire telles que la densité vasculaire, la rougeur et la morphologie tissulaire.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer et de valider une échelle colorimétrique numérique conçue pour quantifier objectivement la cicatrisation conjonctivale associée au ptérygion récidivant. L'étude analysera les photographies du segment antérieur obtenues lors des examens ophtalmologiques de routine.
Des photographies numériques à la lampe à fente seront collectées auprès de patients diagnostiqués avec un ptérygion récidivant. Les images seront analysées à l'aide du logiciel open-source Fiji/ImageJ, qui permet une analyse quantitative des paramètres colorimétriques et vasculaires. Des algorithmes de traitement d'image seront appliqués pour extraire des mesures objectives liées à la rougeur conjonctivale et à la densité vasculaire dans le tissu conjonctival cicatriciel.
Les mesures seront obtenues à partir de régions d'intérêt standardisées au sein de la conjonctive. Les paramètres quantitatifs incluront les valeurs d'intensité colorimétrique, la densité de pixels vasculaires et d'autres marqueurs numériques de l'hyperhémie conjonctivale. Ces mesures seront comparées aux évaluations cliniques réalisées par des ophtalmologistes afin d'évaluer la fiabilité et la reproductibilité de l'échelle colorimétrique proposée.
Des analyses statistiques seront effectuées pour déterminer la corrélation entre les mesures numériques et les systèmes de classement cliniques. L'accord inter-observateur et la reproductibilité des mesures seront également évalués.
Les résultats de cette étude pourraient contribuer au développement d'outils numériques standardisés pour l'évaluation objective de la cicatrisation conjonctivale chez les patients atteints de ptérygion récidivant. De tels outils pourraient améliorer la surveillance clinique et faciliter les futures recherches sur les maladies de la surface oculaire et les résultats postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Patients diagnostiqués avec un ptérygion primaire ou récurrent.
- Disponibilité de photographies du segment antérieur au biomicroscope adaptées à l'analyse d'images numériques.
- Capacité à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres maladies de la surface oculaire pouvant interférer avec l'évaluation de la vascularisation conjonctivale.
- Chirurgie oculaire antérieure sans rapport avec le ptérygion pouvant altérer l'anatomie conjonctivale.
- Photographies au biomicroscope de mauvaise qualité ne permettant pas une analyse d'images numériques fiable.
- Données cliniques incomplètes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pterygion récidivant
Participants diagnostiqués avec un ptérygion récurrent.
Des photographies au biomicroscope du segment antérieur sont obtenues et analysées à l'aide d'une analyse d'image colorimétrique numérique pour quantifier la vascularisation et la cicatrisation conjonctivales.
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Ptérygion primaire
Les participants diagnostiqués avec un ptérygion primaire ont été utilisés comme groupe de comparaison.
Les images à lampe à fente sont analysées en utilisant la même analyse d'image colorimétrique numérique pour évaluer la vascularisation conjonctivale et les caractéristiques tissulaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation quantitative de la vascularisation conjonctivale par analyse colorimétrique numérique d'images
Délai: Ligne de base (au moment de l'acquisition de l'image clinique)
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La vascularisation conjonctivale associée au ptérygion sera quantifiée à l'aide d'une analyse d'image numérique des photographies à la lampe à fente.
Les images seront traitées avec le logiciel Fiji/ImageJ pour mesurer la densité de pixels vasculaires et les valeurs d'intensité colorimétrique dans une région d'intérêt conjonctivale définie.
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Ligne de base (au moment de l'acquisition de l'image clinique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la densité vasculaire digitale et le degré d'hyperhémie clinique
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la densité vasculaire quantifiée par analyse d'image numérique et le grade clinique d'hyperhémie conjonctivale réalisé lors de l'examen à la lampe à fente.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTER-Color-2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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