Scala Colorimetrica Digitale per la Valutazione della Cicatrice del Pterigio Ricorrente (DCS-PTER)
Validazione di una scala colorimetrica digitale per la valutazione oggettiva della cicatrice congiuntivale nello pterigio ricorrente mediante software di analisi delle immagini
Questo studio osservazionale mira a valutare e convalidare una scala colorimetrica digitale per la valutazione oggettiva della cicatrizzazione congiuntivale in pazienti con pterigio ricorrente. Pterigio è una crescita fibrovascolare della congiuntiva che può recidivare dopo la rimozione chirurgica, e la valutazione della cicatrizzazione postoperatoria è spesso soggettiva durante l'esame clinico.
Fotografie digitali del segmento anteriore dell'occhio saranno ottenute utilizzando l'immagine della lampada a fessura. Queste immagini saranno analizzate utilizzando un software di elaborazione delle immagini (Fiji/ImageJ) per quantificare i parametri colorimetrici e vascolari del tessuto cicatriziale congiuntivale. Misurazioni come l'iperemia e la densità vascolare saranno ottenute attraverso algoritmi di analisi delle immagini digitali.
Lo studio valuterà se la scala colorimetrica digitale proposta fornisce un metodo oggettivo e riproducibile per valutare la cicatrizzazione congiuntivale associata a pterigio ricorrente. L'accordo interosservatore e le analisi statistiche saranno eseguite per determinare l'affidabilità delle misurazioni.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la valutazione oggettiva delle modifiche congiuntivali postoperatorie e potrebbero aiutare a standardizzare la valutazione clinica della recidiva del pterigio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo pterigio è un disturbo comune della superficie oculare caratterizzato da una proliferazione fibrovascolare del tessuto congiuntivale che si estende sulla cornea. Nonostante il trattamento chirurgico, la recidiva rimane una complicanza frequente e la cicatrizzazione congiuntivale postoperatoria è spesso associata alla recidiva della malattia e all'infiammazione della superficie oculare. Attualmente, la valutazione clinica della cicatrizzazione congiuntivale e dell'iperemia è in gran parte soggettiva e dipende dall'esame con lampada a fessura, il che può portare a variabilità tra gli osservatori.
La valutazione oggettiva della vascolarizzazione congiuntivale e delle alterazioni correlate alla cicatrizzazione potrebbe migliorare la standardizzazione delle valutazioni postoperatorie e consentire un migliore monitoraggio della progressione o della recidiva della malattia. L'analisi digitale delle immagini è emersa come uno strumento utile per quantificare le caratteristiche della superficie oculare come la densità vascolare, il rossore e la morfologia tissutale.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare e convalidare una scala colorimetrica digitale progettata per quantificare oggettivamente la cicatrizzazione congiuntivale associata allo pterigio recidivante. Lo studio analizzerà le fotografie del segmento anteriore ottenute durante gli esami oftalmologici di routine.
Le fotografie digitali con lampada a fessura saranno raccolte da pazienti con diagnosi di pterigio recidivante. Le immagini saranno analizzate utilizzando il software open-source Fiji/ImageJ, che consente l'analisi quantitativa dei parametri colorimetrici e vascolari. Algoritmi di elaborazione delle immagini saranno applicati per estrarre misurazioni oggettive relative al rossore congiuntivale e alla densità vascolare all'interno del tessuto congiuntivale cicatrizzato.
Le misurazioni saranno ottenute da regioni di interesse standardizzate all'interno della congiuntiva. I parametri quantitativi includeranno valori di intensità colorimetrica, densità di pixel vascolari e altri marcatori digitali di iperemia congiuntivale. Queste misurazioni saranno confrontate con le valutazioni cliniche eseguite dagli oftalmologi per valutare l'affidabilità e la riproducibilità della scala colorimetrica proposta.
Saranno eseguite analisi statistiche per determinare la correlazione tra le misurazioni digitali e i sistemi di classificazione clinica. Sarà inoltre valutata la concordanza tra osservatori e la riproducibilità delle misurazioni.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire allo sviluppo di strumenti digitali standardizzati per la valutazione oggettiva della cicatrizzazione congiuntivale nei pazienti con pterigio recidivante. Tali strumenti potrebbero migliorare il monitoraggio clinico e facilitare la futura ricerca sulle malattie della superficie oculare e sugli esiti postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mexico City, Messico
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di pterigio primario o recidivante.
- Disponibilità di fotografie del segmento anteriore con lampada a fessura idonee per l'analisi digitale delle immagini.
- Capacità di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie della superficie oculare che possano interferire con la valutazione della vascolarizzazione congiuntivale.
- Precedenti interventi chirurgici oculari non correlati allo pterigio che possano alterare l'anatomia congiuntivale.
- Fotografie con lampada a fessura di scarsa qualità che non consentano un'analisi digitale affidabile delle immagini.
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pterigio Ricorrente
Partecipanti con diagnosi di pterigio recidivante.
Fotografie a fessura del segmento anteriore vengono ottenute e analizzate utilizzando l'analisi cromatica digitale delle immagini per quantificare la vascolarizzazione e la cicatrizzazione congiuntivale.
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Pterigio Primario
I partecipanti diagnosticati con pterigio primario sono stati utilizzati come gruppo di confronto.
Le immagini a fessura vengono analizzate utilizzando la stessa analisi cromatica digitale delle immagini per valutare la vascolarizzazione congiuntivale e le caratteristiche tissutali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Quantitativa della Vascolarizzazione Congiuntivale Utilizzando l'Analisi Colorimetrica Digitale delle Immagini
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'acquisizione dell'immagine clinica)
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La vascolarizzazione congiuntivale associata a pterigio sarà quantificata utilizzando l'analisi digitale delle immagini delle fotografie alla lampada a fessura.
Le immagini saranno processate con il software Fiji/ImageJ per misurare la densità dei pixel vascolari e i valori di intensità colorimetrica all'interno di una regione di interesse congiuntivale definita.
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Baseline (al momento dell'acquisizione dell'immagine clinica)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra Densità Vascolare Digitale e Classificazione Clinica dell'Iperemia
Lasso di tempo: Baseline
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Correlazione tra densità vascolare quantificata attraverso analisi di immagini digitali e gradazione clinica dell'iperemia congiuntivale eseguita durante l'esame alla lampada a fessura.
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTER-Color-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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