Escala Colorimétrica Digital para la Evaluación de Cicatrices de Pterigión Recurrente (DCS-PTER)
Validación de una Escala Colorimétrica Digital para la Evaluación Objetiva de la Cicatriz Conjuntival en Pterigión Recurrente mediante Software de Análisis de Imágenes
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar y validar una escala colorimétrica digital para la evaluación objetiva de la cicatrización conjuntival en pacientes con pterigión recurrente. El pterigión es un crecimiento fibrovascular de la conjuntiva que puede recurrir tras la extirpación quirúrgica, y la evaluación de la cicatrización postoperatoria suele ser subjetiva durante el examen clínico.
Se obtendrán fotografías digitales del segmento anterior del ojo mediante imágenes de lámpara de hendidura. Estas imágenes se analizarán utilizando software de procesamiento de imágenes (Fiji/ImageJ) para cuantificar los parámetros colorimétricos y vasculares del tejido cicatricial conjuntival. Mediciones como la hiperemia y la densidad vascular se obtendrán mediante algoritmos de análisis de imágenes digitales.
El estudio evaluará si la escala colorimétrica digital propuesta proporciona un método objetivo y reproducible para evaluar la cicatrización conjuntival asociada con el pterigión recurrente. Se realizarán análisis de concordancia entre observadores y análisis estadísticos para determinar la fiabilidad de las mediciones.
Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar la evaluación objetiva de los cambios conjuntivales postoperatorios y pueden ayudar a estandarizar la evaluación clínica de la recurrencia del pterigión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El pterigión es un trastorno común de la superficie ocular caracterizado por una proliferación fibrovascular del tejido conjuntival que se extiende sobre la córnea. A pesar del tratamiento quirúrgico, la recurrencia sigue siendo una complicación frecuente, y la cicatrización conjuntival postoperatoria a menudo se asocia con la recurrencia de la enfermedad y la inflamación de la superficie ocular. Actualmente, la evaluación clínica de la cicatrización conjuntival y la hiperemia es en gran medida subjetiva y depende del examen con lámpara de hendidura, lo que puede llevar a variabilidad entre observadores.
La evaluación objetiva de la vascularización conjuntival y los cambios relacionados con la cicatriz podría mejorar la estandarización de las evaluaciones postoperatorias y permitir un mejor seguimiento de la progresión o recurrencia de la enfermedad. El análisis de imágenes digitales ha surgido como una herramienta útil para cuantificar características de la superficie ocular como la densidad vascular, el enrojecimiento y la morfología del tejido.
El propósito de este estudio observacional es evaluar y validar una escala colorimétrica digital diseñada para cuantificar objetivamente la cicatrización conjuntival asociada con el pterigión recurrente. El estudio analizará fotografías del segmento anterior obtenidas durante exámenes oftalmológicos de rutina.
Se recopilarán fotografías digitales con lámpara de hendidura de pacientes diagnosticados con pterigión recurrente. Las imágenes se analizarán utilizando el software de código abierto Fiji/ImageJ, que permite el análisis cuantitativo de parámetros colorimétricos y vasculares. Se aplicarán algoritmos de procesamiento de imágenes para extraer mediciones objetivas relacionadas con el enrojecimiento conjuntival y la densidad vascular dentro del tejido conjuntival cicatrizado.
Las mediciones se obtendrán de regiones de interés estandarizadas dentro de la conjuntiva. Los parámetros cuantitativos incluirán valores de intensidad colorimétrica, densidad de píxeles vasculares y otros marcadores digitales de hiperemia conjuntival. Estas mediciones se compararán con evaluaciones clínicas realizadas por oftalmólogos para evaluar la fiabilidad y reproducibilidad de la escala colorimétrica propuesta.
Se realizarán análisis estadísticos para determinar la correlación entre las mediciones digitales y los sistemas de clasificación clínica. También se evaluará el acuerdo entre observadores y la reproducibilidad de las mediciones.
Los hallazgos de este estudio pueden contribuir al desarrollo de herramientas digitales estandarizadas para la evaluación objetiva de la cicatrización conjuntival en pacientes con pterigión recurrente. Estas herramientas pueden mejorar el seguimiento clínico y facilitar futuras investigaciones sobre enfermedades de la superficie ocular y resultados postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las fotografías de lámpara de hendidura del segmento anterior se obtienen durante la evaluación clínica rutinaria y se analizan mediante análisis digital de imágenes para cuantificar la vascularización conjuntival y las características colorimétricas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
- Pacientes diagnosticados con pterigión primario o recurrente.
- Disponibilidad de fotografías del segmento anterior con lámpara de hendidura adecuadas para análisis digital de imágenes.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades de la superficie ocular que puedan interferir con la evaluación de la vascularización conjuntival.
- Cirugía ocular previa no relacionada con el pterigión que pueda alterar la anatomía conjuntival.
- Fotografías de lámpara de hendidura de baja calidad que no permitan un análisis digital de imágenes fiable.
- Datos clínicos incompletos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pterigión Recurrente
Participantes diagnosticados con pterigión recurrente.
Se obtienen fotografías de la lámpara de hendidura del segmento anterior y se analizan mediante análisis de imagen colorimétrico digital para cuantificar la vascularización y la cicatrización conjuntival.
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Pterigión Primario
Los participantes diagnosticados con pterigión primario se utilizaron como grupo de comparación.
Las imágenes de lámpara de hendidura se analizan utilizando el mismo análisis de imagen colorimétrico digital para evaluar la vascularización conjuntival y las características tisulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cuantitativa de la Vascularización Conjuntival Mediante Análisis de Imagen Colorimétrica Digital
Periodo de tiempo: Baseline (en el momento de la adquisición de la imagen clínica)
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La vascularización conjuntival asociada al pterigión se cuantificará mediante análisis de imagen digital de fotografías de lámpara de hendidura.
Las imágenes se procesarán con el software Fiji/ImageJ para medir la densidad de píxeles vasculares y los valores de intensidad colorimétrica dentro de una región de interés conjuntival definida.
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Baseline (en el momento de la adquisición de la imagen clínica)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación Entre la Densidad Vascular Digital y la Clasificación Clínica de la Hiperemia
Periodo de tiempo: Basal
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Correlación entre la densidad vascular cuantificada mediante análisis de imagen digital y la clasificación clínica de la hiperemia conjuntival realizada durante el examen con lámpara de hendidura.
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Basal
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jose Adrian Negrete, MD, ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTER-Color-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Solo se informarán los resultados agregados en las publicaciones científicas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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