自然声音对老年人补牙期间焦虑的影响
聆听自然声音对老年患者补牙过程中焦虑、恐惧及满意度的影响
牙科焦虑在老年人中较为常见,可能导致牙科治疗的延迟或回避,从而对口腔健康产生负面影响。 非药物方法如听觉干预已被建议作为减轻牙科手术期间焦虑的简单方法。
这项随机对照研究的目的是评估在牙齿填充手术期间听自然声音对老年人焦虑、恐惧和患者满意度的影响。 该研究将在阿尔特温口腔与牙科健康中心进行,对象为需要牙齿填充治疗的65岁及以上个体。
参与者将被随机分配到三组之一:自然声音组、白噪声(安慰剂)组和对照组。 自然声音组的个体将在牙齿填充手术期间通过无线耳机听录制的自然声音,包括海浪声、鸟鸣声和细雨声,持续15分钟。 安慰剂组的参与者将听相同时长的白噪声,而对照组将接受常规牙科治疗,不进行任何听觉干预。
焦虑、恐惧和患者满意度将在牙科手术前后使用标准化评估工具进行测量,包括状态-特质焦虑量表和视觉模拟量表。 这项研究的结果可能提供证据,表明自然声音暴露是否可以作为老年人牙科手术期间减轻焦虑、提高患者舒适度的有效、简单且非侵入性方法。
研究概览
详细说明
牙科焦虑症是老年人中常见的问题,可能导致必要牙科治疗的回避或延迟。 高水平的牙科焦虑与较差的口腔健康结果、治疗依从性降低以及患者满意度下降相关。 牙科治疗程序(如补牙治疗)可能因感知疼痛、牙科设备噪音以及治疗过程中失去控制感而增加恐惧和焦虑。 因此,开发简单且非药物性的策略来减少牙科治疗期间的焦虑,对于改善患者舒适度和治疗结果至关重要。
自然环境声音已被证明在各种医疗环境中具有放松和减轻压力的效果。 接触海浪、鸟鸣和雨声等声音与接受医疗程序的患者压力减轻、情绪改善和恢复增强相关。 然而,关于自然声音对牙科程序期间焦虑和恐惧的影响(尤其是在老年人中)的证据有限。
本研究旨在评估在老年人补牙过程中听自然声音对焦虑、恐惧和患者满意度的影响。 该研究将设计为一项在阿尔特温口腔与牙科健康中心进行的随机、安慰剂对照实验试验。 将邀请年龄在65岁及以上、需要补牙治疗并符合纳入标准的个体参与研究。 在提供知情同意后,参与者将被随机分配到三组中的一组:自然声音干预组、白噪声安慰剂组或对照组。
干预组的参与者将在补牙过程中通过无线耳机收听录制的自然声音(包括海浪、鸟鸣和细雨)15分钟。 安慰剂组的参与者将在相同时间内通过耳机收听白噪声,而对照组的参与者将接受常规牙科治疗,不进行任何听觉干预。
数据将在牙科程序前后收集。 参与者将填写患者信息表和标准化评估工具。 焦虑将使用状态-特质焦虑量表(状态焦虑部分)评估,而恐惧和患者满意度将使用视觉模拟量表评估。 将使用简易精神状态检查筛查认知状态,以确保参与者资格。
收集的数据将使用统计软件进行分析。 将计算人口统计学和临床变量的描述性统计。 将使用适当的统计检验(包括重复测量分析)评估组间和时间点之间的差异。 本研究的结果可能为自然声音干预作为一种简单且非侵入性的方法在老年人牙科程序中减少焦虑和改善患者体验的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Emre ERKAL, PhD
- 电话号码:+90 5433750709
- 邮箱:emre.erkal@artvin.edu.tr
学习地点
-
-
-
Artvin、土耳其(türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
接触:
- Emre ERKAL, PhD
- 邮箱:emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄65岁或以上
- 计划接受牙齿填充治疗的患者
- 简易精神状态检查(MMSE)评分≥24
- 能够沟通并理解研究程序
- 无听力障碍,能够通过耳机收听音频
- 愿意参与并提供知情同意
排除标准:
- 使用抗抑郁药物
- 存在严重认知障碍(MMSE<24)
- 听力障碍妨碍参与听觉干预
- 沟通问题可能干扰问卷完成
- 拒绝或无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:自然声音组
在牙齿填充手术期间,参与者将通过无线耳机聆听包括海浪声、鸟鸣声和细雨声在内的录制自然声音,持续15分钟。
|
参与者将在补牙手术期间,通过无线耳机聆听包括海浪声、鸟鸣声和细雨声在内的自然录音声音,持续15分钟。
|
|
安慰剂比较:白噪音组
在补牙过程中,参与者将通过耳机收听15分钟的白噪音。
|
参与者在补牙过程中将通过耳机收听15分钟的白噪音。
|
|
无干预:对照组
参与者将接受常规的牙科填充治疗,不进行任何听觉干预。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
状态焦虑评分(状态-特质焦虑量表 - STAI)
大体时间:在牙科填充程序之前以及程序结束后立即(约15-30分钟)
|
使用状态-特质焦虑量表(状态焦虑子量表)测量补牙手术前后的状态焦虑水平变化。
|
在牙科填充程序之前以及程序结束后立即(约15-30分钟)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
恐惧程度(视觉模拟评分量表)
大体时间:在牙齿填充手术之前和手术结束后立即
|
使用0-10视觉模拟量表(VAS)测量恐惧强度,分数越高表明与牙科手术相关的恐惧程度越强。
|
在牙齿填充手术之前和手术结束后立即
|
|
患者满意度(视觉模拟评分法)
大体时间:牙科填充程序后立即
|
使用0-10视觉模拟评分(VAS)测量的患者对牙科填充手术的满意度,分数越高表示满意度越高。
|
牙科填充程序后立即
|
合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.