A természeti hangok hatása a fogtömés során az idősek szorongására
A természeti hangok hallgatásának hatása a fogtömés eljárások során az idősebb felnőttek szorongására, félelmére és a beteg elégedettségére
A fogászati szorongás gyakori az idősek körében, és késleltetett vagy elkerült fogászati kezeléshez vezethet, ami negatívan befolyásolhatja a szájügyi egészséget. A nem gyógyszeres megközelítések, például a hallási beavatkozások egyszerű módszerekként javasoltak a szorongás csökkentésére fogászati eljárások során.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a természeti hangok hallgatása a fogtömések során milyen hatással van a szorongásra, a félelemre és a beteg elégedettségre időseknél. A vizsgálat az Artvini Száj- és Fogászati Egészségközpontban fog folyni 65 éves és annál idősebb, fogtömés kezelést igénylő személyekkel.
A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják: természeti hang csoport, fehérzaj (placebo) csoport és kontrollcsoport. A természeti hang csoport tagjai rögzített természeti hangokat hallgatnak, beleértve az óceáni hullámokat, madárcsicsergést és enyhe esőt, vezeték nélküli fejhallgatón keresztül 15 percig a fogtömés eljárása során. A placebo csoport résztvevői ugyanannyi ideig fehérzajt hallgatnak, míg a kontrollcsoport rutin fogászati kezelést kap bármilyen hallási beavatkozás nélkül.
A szorongást, a félelmet és a beteg elégedettséget a fogászati eljárás előtt és után standardizált értékelési eszközökkel mérik, beleértve az Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőívet és vizuális analóg skálákat. A vizsgálat eredményei bizonyítékot szolgáltathatnak arra vonatkozóan, hogy a természeti hangok kitettsége hatékony, egyszerű és nem invazív módszer lehet-e a szorongás csökkentésére és a beteg kényelmének javítására időseknél fogászati eljárások során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Dental anxiety is a common problem among older adults and may lead to avoidance or delay of necessary dental treatment. High levels of dental anxiety are associated with poorer oral health outcomes, reduced treatment compliance, and decreased patient satisfaction. Dental procedures such as dental filling treatments may increase fear and anxiety due to perceived pain, noise from dental equipment, and loss of control during the procedure. Therefore, developing simple and non-pharmacological strategies to reduce anxiety during dental treatment is important for improving patient comfort and treatment outcomes.
Natural environmental sounds have been shown to have relaxing and stress-reducing effects in various healthcare settings. Exposure to sounds such as ocean waves, bird songs, and rainfall has been associated with reduced stress, improved mood, and enhanced recovery in patients undergoing medical procedures. However, there is limited evidence regarding the effects of natural sounds on anxiety and fear during dental procedures, particularly among older adults.
This study aims to evaluate the effect of listening to nature sounds during dental filling procedures on anxiety, fear, and patient satisfaction in older adults. The study will be designed as a randomized, placebo-controlled experimental trial conducted at the Artvin Oral and Dental Health Center. Individuals aged 65 years and older who require dental filling treatment and meet the inclusion criteria will be invited to participate in the study. After providing informed consent, participants will be randomly assigned to one of three groups: a nature sound intervention group, a white noise placebo group, or a control group.
Participants in the intervention group will listen to recorded nature sounds, including ocean waves, bird songs, and light rain, through wireless headphones for 15 minutes during the dental filling procedure. Participants in the placebo group will listen to white noise through headphones for the same duration, while participants in the control group will receive routine dental treatment without any auditory intervention.
Data will be collected before and after the dental procedure. Participants will complete a patient information form and standardized assessment tools. Anxiety will be assessed using the State-Trait Anxiety Inventory (state anxiety section), while fear and patient satisfaction will be evaluated using Visual Analog Scales (VAS). Cognitive status will be screened using the Mini-Mental State Examination to ensure participant eligibility.
The collected data will be analyzed using statistical software. Descriptive statistics will be calculated for demographic and clinical variables. Differences between groups and time points will be evaluated using appropriate statistical tests, including repeated measures analyses. The results of this study may provide evidence regarding the effectiveness of natural sound interventions as a simple and non-invasive approach to reduce anxiety and improve patient experience during dental procedures in older adults.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emre ERKAL, PhD
- Telefonszám: +90 5433750709
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Artvin, Törökország (Türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Emre ERKAL, PhD
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb kor
- Fogtöméses kezelésre tervezett betegek
- Mini-Mentális Állapotfelmérés (MMSE) pontszám ≥ 24
- Képesség a vizsgálati eljárások megértésére és kommunikációra
- Nincs olyan halláskárosodás, amely megakadályozná a fejhallgatókon keresztüli hanghallgatást
- Hajlandóság a részvételre és tájékoztatott hozzájárulás nyújtására
Kizárási kritériumok:
- Antidepresszáns gyógyszerek használata
- Súlyos kognitív károsodás jelenléte (MMSE < 24)
- A hallás akadályozza a részvételt a hallási intervencióban
- Kommunikációs problémák, amelyek zavarhatják a kérdőív kitöltését
- Tájékoztatott hozzájárulás megtagadása vagy képtelenség annak nyújtására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Természeti Hangok Csoport
A résztvevők 15 percig hallgatják a vezeték nélküli fejhallgatón keresztül a felvett természetes hangokat, beleértve az óceán hullámokat, a madárdalokat és a könnyű esőt a fogtömés eljárása során.
|
A résztvevők vezeték nélküli fejhallgatókon keresztül hallgatnak felvett természetes hangokat, beleértve az óceán hullámokat, madárdalokat és enyhe esőt, 15 percig a fogtömés eljárás során.
|
|
Placebo Comparator: Fehérzaj Csoport
A résztvevők 15 percig fehallgatók segítségével hallgatják majd a fehér zajt a fogtömés eljárás során.
|
A résztvevők 15 percig fehallgatókon keresztül hallgatnak fehér zajt a fogtömés eljárás során.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők rutin fogtömés kezelésben részesülnek anélkül, hogy bármiféle hallási beavatkozás történne.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotszorongás Pontszám (Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív - STAI)
Időkeret: A fogtömés eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után (kb. 15-30 perccel)
|
A státusz-szorongás szintjének változása, amelyet a Státusz-Jellemző Szorongás Kérdőív (Státusz Szorongás alskála) segítségével mértek a fogtömés eljárás előtt és után.
|
A fogtömés eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után (kb. 15-30 perccel)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Félelemszint (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: A fogtömés eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után
|
A félelem intenzitását 0-10 közötti Vizualizált Analóg Skálával (VAS) mérik, ahol a magasabb pontszámok a fogászati beavatkozáshoz kapcsolódó nagyobb félelmet jelzik.
|
A fogtömés eljárás előtt és közvetlenül az eljárás után
|
|
Betegelégedettség (Vizuális Analóg Skála)
Időkeret: A fogtömés eljárása után azonnal
|
A beteg elégedettsége a fogtömés eljárással, amelyet 0-10 közötti vizuális analóg skálával (VAS) mérnek, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
A fogtömés eljárása után azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACU-NS-2026-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .