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Efecto de los Sonidos de la Naturaleza Durante el Empaste Dental en la Ansiedad de los Adultos Mayores

4 de marzo de 2026 actualizado por: EMRE ERKAL

El efecto de escuchar sonidos de la naturaleza durante procedimientos de empaste dental sobre la ansiedad, el miedo y la satisfacción del paciente en adultos mayores

La ansiedad dental es común entre los adultos mayores y puede llevar a retrasar o evitar el tratamiento dental, lo que puede afectar negativamente la salud bucal. Se han sugerido enfoques no farmacológicos, como las intervenciones auditivas, como métodos simples para reducir la ansiedad durante los procedimientos dentales.

El objetivo de este estudio aleatorizado controlado es evaluar el efecto de escuchar sonidos de la naturaleza durante los procedimientos de empaste dental sobre la ansiedad, el miedo y la satisfacción del paciente en adultos mayores. El estudio se llevará a cabo en el Centro de Salud Bucal y Dental de Artvin con personas de 65 años o más que requieran tratamiento de empaste dental.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de sonidos de la naturaleza, un grupo de ruido blanco (placebo) y un grupo de control. Las personas en el grupo de sonidos de la naturaleza escucharán sonidos naturales grabados, incluyendo olas del océano, cantos de pájaros y lluvia ligera, a través de auriculares inalámbricos durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental. Los participantes en el grupo placebo escucharán ruido blanco durante la misma duración, mientras que el grupo de control recibirá tratamiento dental de rutina sin ninguna intervención auditiva.

La ansiedad, el miedo y la satisfacción del paciente se medirán antes y después del procedimiento dental utilizando herramientas de evaluación estandarizadas, incluyendo el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo y escalas visuales analógicas. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia sobre si la exposición a sonidos naturales puede ser un método efectivo, simple y no invasivo para reducir la ansiedad y mejorar la comodidad del paciente durante los procedimientos dentales en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La ansiedad dental es un problema común entre los adultos mayores y puede llevar a evitar o retrasar el tratamiento dental necesario. Los altos niveles de ansiedad dental están asociados con peores resultados de salud bucal, menor cumplimiento del tratamiento y disminución de la satisfacción del paciente. Los procedimientos dentales, como los tratamientos de empaste dental, pueden aumentar el miedo y la ansiedad debido al dolor percibido, el ruido del equipo dental y la pérdida de control durante el procedimiento. Por lo tanto, desarrollar estrategias simples y no farmacológicas para reducir la ansiedad durante el tratamiento dental es importante para mejorar la comodidad del paciente y los resultados del tratamiento.

Se ha demostrado que los sonidos naturales del entorno tienen efectos relajantes y reductores del estrés en diversos entornos sanitarios. La exposición a sonidos como las olas del mar, el canto de los pájaros y la lluvia se ha asociado con una reducción del estrés, una mejora del estado de ánimo y una recuperación mejorada en pacientes sometidos a procedimientos médicos. Sin embargo, hay evidencia limitada sobre los efectos de los sonidos naturales en la ansiedad y el miedo durante los procedimientos dentales, particularmente entre los adultos mayores.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de escuchar sonidos de la naturaleza durante los procedimientos de empaste dental sobre la ansiedad, el miedo y la satisfacción del paciente en adultos mayores. El estudio se diseñará como un ensayo experimental aleatorizado y controlado con placebo, realizado en el Centro de Salud Oral y Dental de Artvin. Se invitará a participar en el estudio a personas de 65 años o más que requieran tratamiento de empaste dental y cumplan con los criterios de inclusión. Después de dar su consentimiento informado, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de intervención con sonidos de la naturaleza, un grupo placebo con ruido blanco o un grupo de control.

Los participantes en el grupo de intervención escucharán sonidos de la naturaleza grabados, incluyendo olas del mar, canto de pájaros y lluvia ligera, a través de auriculares inalámbricos durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental. Los participantes en el grupo placebo escucharán ruido blanco a través de auriculares durante la misma duración, mientras que los participantes en el grupo de control recibirán tratamiento dental de rutina sin ninguna intervención auditiva.

Los datos se recopilarán antes y después del procedimiento dental. Los participantes completarán un formulario de información del paciente y herramientas de evaluación estandarizadas. La ansiedad se evaluará utilizando el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (sección de ansiedad estado), mientras que el miedo y la satisfacción del paciente se evaluarán utilizando Escalas Visuales Analógicas (EVA). El estado cognitivo se evaluará utilizando el Mini-Examen del Estado Mental para garantizar la elegibilidad de los participantes.

Los datos recopilados se analizarán utilizando software estadístico. Se calcularán estadísticas descriptivas para las variables demográficas y clínicas. Las diferencias entre grupos y puntos temporales se evaluarán utilizando pruebas estadísticas apropiadas, incluidos análisis de medidas repetidas. Los resultados de este estudio pueden proporcionar evidencia sobre la efectividad de las intervenciones con sonidos naturales como un enfoque simple y no invasivo para reducir la ansiedad y mejorar la experiencia del paciente durante los procedimientos dentales en adultos mayores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 65 años o más
  • Pacientes programados para someterse a tratamiento de empaste dental
  • Puntuación en el Examen del Estado Mental Mínimo (MMSE) ≥ 24
  • Capacidad para comunicarse y comprender los procedimientos del estudio
  • Sin discapacidad auditiva que impida escuchar audio a través de auriculares
  • Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Uso de medicamentos antidepresivos
  • Presencia de deterioro cognitivo grave (MMSE < 24)
  • Discapacidad auditiva que impida la participación en la intervención auditiva
  • Problemas de comunicación que puedan interferir con la cumplimentación de cuestionarios
  • Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Sonidos de la Naturaleza
Los participantes escucharán sonidos naturales grabados, incluyendo olas del océano, cantos de pájaros y lluvia ligera, a través de auriculares inalámbricos durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental.
Los participantes escucharán sonidos naturales grabados, incluyendo olas del océano, cantos de pájaros y lluvia ligera, a través de auriculares inalámbricos durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental.
Comparador de placebos: Grupo de Ruido Blanco
Los participantes escucharán ruido blanco a través de auriculares durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental.
Los participantes escucharán ruido blanco a través de auriculares durante 15 minutos durante el procedimiento de empaste dental.
Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibirán el tratamiento de empaste dental de rutina sin ninguna intervención auditiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de Ansiedad Estado (Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo - STAI)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de empaste dental e inmediatamente después del procedimiento (aproximadamente 15-30 minutos)
Cambio en los niveles de ansiedad estado medidos mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (subescala de Ansiedad Estado) antes y después del procedimiento de empaste dental.
Antes del procedimiento de empaste dental e inmediatamente después del procedimiento (aproximadamente 15-30 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de Miedo (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Antes del procedimiento de empaste dental e inmediatamente después del procedimiento
Intensidad del miedo medida mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde puntuaciones más altas indican mayor miedo relacionado con el procedimiento dental.
Antes del procedimiento de empaste dental e inmediatamente después del procedimiento
Satisfacción del Paciente (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento de empaste dental
Satisfacción del paciente con el procedimiento de empaste dental medida mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Inmediatamente después del procedimiento de empaste dental

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

20 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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