Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přírodních zvuků během zubního výplně na úzkost u starších dospělých

4. března 2026 aktualizováno: EMRE ERKAL

Vliv poslechu zvuků přírody během výplní zubů na úzkost, strach a spokojenost pacientů u starších dospělých

Zubní úzkost je běžná u starších dospělých a může vést k odložení nebo vyhýbání se zubnímu ošetření, což může negativně ovlivnit orální zdraví. Ne farmakologické přístupy, jako jsou sluchové intervence, byly navrženy jako jednoduché metody ke snížení úzkosti během zubních výkonů.

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit vliv poslechu přírodních zvuků během zubních výplní na úzkost, strach a spokojenost pacientů u starších dospělých. Studie bude provedena v Artvinském centru pro orální a zubní zdraví s osobami ve věku 65 let a staršími, které vyžadují zubní výplňové ošetření.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: skupina s přírodními zvuky, skupina s bílým šumem (placebo) a kontrolní skupina. Jednotlivci ve skupině s přírodními zvuky budou během zubního výplňového výkonu poslouchat nahrávky přírodních zvuků, včetně vln oceánu, zpěvu ptáků a lehkého deště, prostřednictvím bezdrátových sluchátek po dobu 15 minut. Účastníci v placebové skupině budou po stejnou dobu poslouchat bílý šum, zatímco kontrolní skupina bude podstupovat rutinní zubní ošetření bez jakékoli sluchové intervence.

Úzkost, strach a spokojenost pacientů budou měřeny před a po zubním výkonu pomocí standardizovaných hodnoticích nástrojů, včetně inventáře stavové a rysové úzkosti a vizuálních analogových škál. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy o tom, zda může být vystavení přírodním zvukům účinnou, jednoduchou a neinvazivní metodou ke snížení úzkosti a zlepšení komfortu pacientů během zubních výkonů u starších dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Dentální úzkost je běžným problémem u starších dospělých a může vést k vyhýbání se nebo odkládání nezbytné stomatologické léčby. Vysoká úroveň dentální úzkosti je spojena s horšími výsledky orálního zdraví, sníženou dodržování léčby a sníženou spokojeností pacientů. Zubní výkony, jako je například ošetření zubních výplní, mohou zvýšit strach a úzkost kvůli vnímané bolesti, hluku ze stomatologického vybavení a ztrátě kontroly během zákroku. Proto je důležité vyvíjet jednoduché a nefarmakologické strategie ke snížení úzkosti během stomatologické léčby za účelem zlepšení pohodlí pacientů a výsledků léčby.

Přírodní zvuky z okolí prokázaly relaxační a stres snižující účinky v různých zdravotnických zařízeních. Vystavení zvukům, jako jsou mořské vlny, zpěv ptáků a déšť, bylo spojeno se snížením stresu, zlepšením nálady a urychlením zotavení u pacientů podstupujících lékařské zákroky. Nicméně existuje omezené množství důkazů ohledně účinků přírodních zvuků na úzkost a strach během stomatologických výkonů, zejména u starších dospělých.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv poslechu zvuků přírody během zubních výplňových zákroků na úzkost, strach a spokojenost pacientů u starších dospělých. Studie bude navržena jako randomizovaná, placebem kontrolovaná experimentální studie provedená v Artvinském centru pro ústní a zubní zdraví. Jedinci ve věku 65 let a starší, kteří potřebují ošetření zubní výplní a splňují vstupní kritéria, budou pozváni k účasti ve studii. Po poskytnutí informovaného souhlasu budou účastníci náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: intervenční skupiny s přírodními zvuky, placebové skupiny s bílým šumem nebo kontrolní skupiny.

Účastníci v intervenční skupině budou během zubního výplňového zákroku poslouchat nahrané přírodní zvuky, včetně mořských vln, zpěvu ptáků a lehkého deště, prostřednictvím bezdrátových sluchátek po dobu 15 minut. Účastníci v placebové skupině budou po stejnou dobu poslouchat bílý šum prostřednictvím sluchátek, zatímco účastníci v kontrolní skupině budou podstupovat běžnou stomatologickou léčbu bez jakéhokoli sluchového zásahu.

Data budou sbírána před a po stomatologickém zákroku. Účastníci vyplní formulář s informacemi o pacientovi a standardizované hodnotící nástroje. Úzkost bude hodnocena pomocí Inventáře stavové a rysové úzkosti (část stavové úzkosti), zatímco strach a spokojenost pacientů budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál (VAS). Kognitivní stav bude vyšetřen pomocí Mini-Mental State Examination k zajištění způsobilosti účastníků.

Sebraná data budou analyzována pomocí statistického softwaru. Pro demografické a klinické proměnné budou vypočteny deskriptivní statistiky. Rozdíly mezi skupinami a časovými body budou hodnoceny pomocí vhodných statistických testů, včetně analýz s opakovanými měřeními. Výsledky této studie mohou poskytnout důkazy o účinnosti intervencí s přírodními zvuky jako jednoduchého a neinvazivního přístupu ke snížení úzkosti a zlepšení zkušenosti pacientů během stomatologických výkonů u starších dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let nebo starší
  • Pacienti plánovaní k zubní výplňové léčbě
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Schopnost komunikovat a porozumět studijním postupům
  • Žádná sluchová vada, která by bránila poslechu zvuku přes sluchátka
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Užívání antidepresivních léků
  • Přítomnost těžké kognitivní poruchy (MMSE < 24)
  • Sluchová vada bránící účasti na sluchové intervenci
  • Komunikační problémy, které by mohly narušit vyplnění dotazníků
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Přírodních Zvuků
Účastníci budou během procedury plnění zubů 15 minut poslouchat nahrávky přírodních zvuků včetně zvuků oceánských vln, ptačího zpěvu a lehkého deště prostřednictvím bezdrátových sluchátek.
Účastníci budou během procedury zubního výplně po dobu 15 minut poslouchat nahrávky přírodních zvuků včetně zvuků mořských vln, ptačího zpěvu a jemného deště prostřednictvím bezdrátových sluchátek.
Komparátor placeba: Skupina bílého šumu
Účastníci budou během procedury zubní výplně poslouchat bílý šum přes sluchátka po dobu 15 minut.
Účastníci budou během procedury zubní výplně poslouchat bílý šum přes sluchátka po dobu 15 minut.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci podstoupí běžnou léčbu zubní výplně bez jakéhokoli sluchového zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre stavové úzkosti (Inventář stavové a rysové úzkosti - STAI)
Časové okno: Před výkonem zubní výplně a bezprostředně po výkonu (přibližně 15–30 minut)
Změna hladin stavové úzkosti měřených pomocí Inventáře stavově-rysové úzkosti (subškály Stavová úzkost) před a po výkonu plnění zubů.
Před výkonem zubní výplně a bezprostředně po výkonu (přibližně 15–30 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň strachu (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Před zákrokem zubní výplně a bezprostředně po zákroku
Intenzita strachu měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) 0–10, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach spojený se stomatologickým zákrokem.
Před zákrokem zubní výplně a bezprostředně po zákroku
Spokojenost pacienta (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Bezprostředně po zákroku zubní výplně
Spokojenost pacientů s výplňovým stomatologickým zákrokem měřená pomocí 0-10 vizuální analogové škály (VAS), kde vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Bezprostředně po zákroku zubní výplně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Předplatit