- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07458451
Effet des sons de la nature pendant l'obturation dentaire sur l'anxiété chez les personnes âgées
L'Effet de l'Écoute de Sons de la Nature Pendant les Procédures d'Obturation Dentaire sur l'Anxiété, la Peur et la Satisfaction des Patients Chez les Personnes Âgées
L'anxiété dentaire est courante chez les personnes âgées et peut entraîner un retard ou une évitement des soins dentaires, ce qui peut affecter négativement la santé bucco-dentaire. Les approches non pharmacologiques telles que les interventions auditives ont été suggérées comme des méthodes simples pour réduire l'anxiété pendant les procédures dentaires.
L'objectif de cette étude randomisée contrôlée est d'évaluer l'effet de l'écoute de sons de la nature pendant les procédures d'obturation dentaire sur l'anxiété, la peur et la satisfaction des patients chez les personnes âgées. L'étude sera menée au Centre de Santé Bucco-Dentaire d'Artvin avec des individus âgés de 65 ans et plus nécessitant un traitement d'obturation dentaire.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes : un groupe sons de la nature, un groupe bruit blanc (placebo) et un groupe témoin. Les individus du groupe sons de la nature écouteront des sons naturels enregistrés, y compris des vagues océaniques, des chants d'oiseaux et une pluie légère, via des écouteurs sans fil pendant 15 minutes pendant la procédure d'obturation dentaire. Les participants du groupe placebo écouteront du bruit blanc pendant la même durée, tandis que le groupe témoin recevra un traitement dentaire de routine sans aucune intervention auditive.
L'anxiété, la peur et la satisfaction des patients seront mesurées avant et après la procédure dentaire à l'aide d'outils d'évaluation standardisés, y compris l'inventaire d'anxiété état-trait et des échelles visuelles analogiques. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves sur l'exposition aux sons naturels comme méthode efficace, simple et non invasive pour réduire l'anxiété et améliorer le confort des patients pendant les procédures dentaires chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anxiété dentaire est un problème fréquent chez les personnes âgées et peut entraîner l'évitement ou le retardement de traitements dentaires nécessaires. Des niveaux élevés d'anxiété dentaire sont associés à de moins bons résultats de santé bucco-dentaire, à une moindre observance thérapeutique et à une satisfaction réduite des patients. Les procédures dentaires telles que les traitements d'obturation (plombages) peuvent augmenter la peur et l'anxiété en raison de la douleur perçue, du bruit des équipements dentaires et de la perte de contrôle pendant l'intervention. Par conséquent, développer des stratégies simples et non pharmacologiques pour réduire l'anxiété pendant les soins dentaires est important pour améliorer le confort des patients et les résultats des traitements.
Les sons naturels de l'environnement ont démontré des effets relaxants et réducteurs de stress dans divers contextes de soins de santé. L'exposition à des sons tels que les vagues de l'océan, les chants d'oiseaux et les chutes de pluie est associée à une réduction du stress, une amélioration de l'humeur et une meilleure récupération chez les patients subissant des procédures médicales. Cependant, les preuves concernant les effets des sons naturels sur l'anxiété et la peur pendant les interventions dentaires, en particulier chez les personnes âgées, sont limitées.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'écoute de sons de la nature pendant les procédures d'obturation dentaire sur l'anxiété, la peur et la satisfaction des patients âgés. L'étude sera conçue comme un essai expérimental randomisé contrôlé par placebo mené au Centre de santé bucco-dentaire d'Artvin. Les personnes âgées de 65 ans et plus nécessitant un traitement d'obturation dentaire et répondant aux critères d'inclusion seront invitées à participer à l'étude. Après avoir donné leur consentement éclairé, les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des trois groupes : un groupe d'intervention par sons de la nature, un groupe placebo avec bruit blanc, ou un groupe témoin.
Les participants du groupe d'intervention écouteront des sons de la nature enregistrés, incluant des vagues océaniques, des chants d'oiseaux et une pluie légère, via des écouteurs sans fil pendant 15 minutes pendant la procédure d'obturation dentaire. Les participants du groupe placebo écouteront du bruit blanc via des écouteurs pendant la même durée, tandis que les participants du groupe témoin recevront un traitement dentaire habituel sans aucune intervention auditive.
Les données seront collectées avant et après la procédure dentaire. Les participants rempliront un formulaire d'informations patient et des outils d'évaluation standardisés. L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (section anxiété-état), tandis que la peur et la satisfaction des patients seront évaluées à l'aide d'Échelles Analogiques Visuelles (EAV). L'état cognitif sera examiné à l'aide du Mini-Mental State Examination pour vérifier l'éligibilité des participants.
Les données collectées seront analysées à l'aide d'un logiciel statistique. Des statistiques descriptives seront calculées pour les variables démographiques et cliniques. Les différences entre les groupes et les moments d'évaluation seront évaluées à l'aide de tests statistiques appropriés, incluant des analyses de mesures répétées. Les résultats de cette étude pourraient fournir des preuves concernant l'efficacité des interventions par sons naturels comme approche simple et non invasive pour réduire l'anxiété et améliorer l'expérience des patients pendant les procédures dentaires chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emre ERKAL, PhD
- Numéro de téléphone: +90 5433750709
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Artvin, Turquie (Türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
Contact:
- Emre ERKAL, PhD
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 65 ans ou plus
- Patients programmés pour un traitement d'obturation dentaire
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- Capacité à communiquer et à comprendre les procédures de l'étude
- Aucune déficience auditive empêchant l'écoute audio via des écouteurs
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Utilisation de médicaments antidépresseurs
- Présence d'une déficience cognitive sévère (MMSE < 24)
- Déficience auditive empêchant la participation à l'intervention auditive
- Problèmes de communication pouvant interférer avec la complétion des questionnaires
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de Sons de la Nature
Les participants écouteront des sons naturels enregistrés, notamment des vagues océaniques, des chants d'oiseaux et de la pluie légère, via des écouteurs sans fil pendant 15 minutes pendant la procédure d'obturation dentaire.
|
Les participants écouteront des sons naturels enregistrés, notamment des vagues de l'océan, des chants d'oiseaux et de la pluie légère, via des écouteurs sans fil pendant 15 minutes pendant la procédure de plombage dentaire.
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Comparateur placebo: Groupe de Bruit Blanc
Les participants écouteront du bruit blanc via des écouteurs pendant 15 minutes pendant la procédure d'obturation dentaire.
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Les participants écouteront du bruit blanc via des écouteurs pendant 15 minutes pendant la procédure d'obturation dentaire.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants recevront un traitement de plombage dentaire de routine sans aucune intervention auditive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d'anxiété-état (Inventaire d'anxiété état-trait - STAI)
Délai: Avant la procédure d'obturation dentaire et immédiatement après la procédure (environ 15-30 minutes)
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Modification des niveaux d'anxiété-état mesurés à l'aide de l'Inventaire d'anxiété état-trait (sous-échelle d'anxiété-état) avant et après la procédure d'obturation dentaire.
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Avant la procédure d'obturation dentaire et immédiatement après la procédure (environ 15-30 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de peur (Échelle visuelle analogique)
Délai: Avant la procédure d'obturation dentaire et immédiatement après la procédure
|
Intensité de la peur mesurée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande peur liée à l'intervention dentaire.
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Avant la procédure d'obturation dentaire et immédiatement après la procédure
|
|
Satisfaction des Patients (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: Immédiatement après la procédure d'obturation dentaire
|
Satisfaction du patient concernant la procédure d'obturation dentaire mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
|
Immédiatement après la procédure d'obturation dentaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACU-NS-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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