Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av naturlyder under tannfylling på angst hos eldre voksne

4. mars 2026 oppdatert av: EMRE ERKAL

Effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne

Dental angst er vanlig blant eldre voksne og kan føre til forsinket eller unngått tannbehandling, noe som kan påvirke munnhelsen negativt. Ikke-farmakologiske tilnærminger som auditive intervensjoner har blitt foreslått som enkle metoder for å redusere angst under tannbehandlingsprosedyrer.

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne. Studien vil bli utført på Artvin Oral og Dental Helsesenter med personer i alderen 65 år og eldre som krever tannfyllingsbehandling.

Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en naturlydsgruppe, en hvit støy (placebo) gruppe og en kontrollgruppe. Personer i naturlydsgruppen vil lytte til innspilte naturlyder, inkludert bølger fra havet, fuglesang og lett regn, gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren. Deltakere i placebogruppen vil lytte til hvit støy i samme varighet, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig tannbehandling uten noen auditiv intervensjon.

Angst, frykt og pasienttilfredshet vil bli målt før og etter tannbehandlingen ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy, inkludert State-Trait Anxiety Inventory og visuelle analoge skalaer. Resultatene fra denne studien kan gi bevis på hvorvidt naturlydeksponering kan være en effektiv, enkel og ikke-invasiv metode for å redusere angst og forbedre pasientkomfort under tannbehandlingsprosedyrer hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dental angst er et vanlig problem blant eldre voksne og kan føre til unngåelse eller forsinkelse av nødvendig tannbehandling. Høye nivåer av dental angst er assosiert med dårligere tannhelseutfall, redusert behandlingsetterlevelse og redusert pasienttilfredshet. Tannbehandlingsprosedyrer som tannfyllingsbehandlinger kan øke frykt og angst på grunn av opplevd smerte, støy fra tannlegeutstyr og tap av kontroll under prosedyren. Derfor er det viktig å utvikle enkle og ikke-farmakologiske strategier for å redusere angst under tannbehandling for å forbedre pasientkomfort og behandlingsutfall.

Naturlige miljølyder har vist seg å ha avslappende og stressreduserende effekter i ulike helseinnstillinger. Eksponering for lyder som bølgeskvulp, fuglesang og regn har vært assosiert med redusert stress, forbedret humør og bedre rehabilitering hos pasienter som gjennomgår medisinske prosedyrer. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon angående effekten av naturlyder på angst og frykt under tannbehandlingsprosedyrer, spesielt blant eldre voksne.

Denne studien har som mål å evaluere effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne. Studien vil bli designet som et randomisert, placebo-kontrollert eksperimentelt forsøk utført ved Artvin Oral- og Tannhelsesenter. Personer i alderen 65 år og eldre som trenger tannfyllingsbehandling og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Etter å ha gitt informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en naturlydsintervensjonsgruppe, en hvitstøysplacebogruppe eller en kontrollgruppe.

Deltakere i intervensjonsgruppen vil lytte til innspilte naturlyder, inkludert bølgeskvulp, fuglesang og lett regn, gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren. Deltakere i placebogruppen vil lytte til hvitstøy gjennom hodetelefoner i samme varighet, mens deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig tannbehandling uten noen auditiv intervensjon.

Data vil bli samlet inn før og etter tannbehandlingsprosedyren. Deltakerne vil fylle ut et pasientinformasjonsskjema og standardiserte vurderingsverktøy. Angst vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (tilstandsangstdelen), mens frykt og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS). Kognitiv status vil bli screenet ved hjelp av Mini-Mental State Examination for å sikre deltakernes egnethet.

De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av statistisk programvare. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for demografiske og kliniske variabler. Forskjeller mellom grupper og tidspunkter vil bli evaluert ved hjelp av passende statistiske tester, inkludert gjentatte måleanalyser. Resultatene av denne studien kan gi dokumentasjon angående effektiviteten av naturlydsintervensjoner som en enkel og ikke-invasiv tilnærming for å redusere angst og forbedre pasientopplevelsen under tannbehandlingsprosedyrer hos eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65 år eller eldre
  • Pasienter planlagt for tannfyllingsbehandling
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
  • Evne til å kommunisere og forstå studieprosedyrer
  • Ingen hørselshemning som vil hindre lytting til lyd gjennom hodetelefoner
  • Villighet til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antidepressiva
  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 24)
  • Hørselshemning som hindrer deltakelse i auditiv intervensjon
  • Kommunikasjonsproblemer som kan forstyrre utfylling av spørreskjema
  • Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nature Sounds Group
Deltakerne vil lytte til innspilte naturlyder inkludert havbolger, fuglesang og lett regn gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
Deltakerne vil høre på innspilte naturlyder inkludert bølgeskvulp, fuglesang og lett regn gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
Placebo komparator: Hvitstøygruppe
Deltakerne vil høre på hvitt støy gjennom hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
Deltakerne vil høre på hvitt støy gjennom hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få rutinemessig tannfyllingsbehandling uten noen auditiv intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State Anxiety Score (State-Trait Anxiety Inventory - STAI)
Tidsramme: Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren (omtrent 15–30 minutter)
Endring i tilstandsskårer for angst målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (tilstandsangst subskala) før og etter tannfyllingsprosedyren.
Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren (omtrent 15–30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fryktnivå (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren
Fryktintensitet målt ved bruk av en 0-10 visuell analog skala (VAS), der høyere poengsummer indikerer større frykt knyttet til tannbehandlingsprosedyren.
Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren
Pasienttilfredshet (Visuell analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart etter tannfyllingsprosedyren
Pasienttilfredshet med tannfyllingsprosedyren målt ved hjelp av en 0-10 Visuell Analog Skala (VAS), der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
Umiddelbart etter tannfyllingsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

Kliniske studier på Naturlyder

Abonnere