- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07458451
Effekten av naturlyder under tannfylling på angst hos eldre voksne
Effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne
Dental angst er vanlig blant eldre voksne og kan føre til forsinket eller unngått tannbehandling, noe som kan påvirke munnhelsen negativt. Ikke-farmakologiske tilnærminger som auditive intervensjoner har blitt foreslått som enkle metoder for å redusere angst under tannbehandlingsprosedyrer.
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne. Studien vil bli utført på Artvin Oral og Dental Helsesenter med personer i alderen 65 år og eldre som krever tannfyllingsbehandling.
Deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en naturlydsgruppe, en hvit støy (placebo) gruppe og en kontrollgruppe. Personer i naturlydsgruppen vil lytte til innspilte naturlyder, inkludert bølger fra havet, fuglesang og lett regn, gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren. Deltakere i placebogruppen vil lytte til hvit støy i samme varighet, mens kontrollgruppen vil motta rutinemessig tannbehandling uten noen auditiv intervensjon.
Angst, frykt og pasienttilfredshet vil bli målt før og etter tannbehandlingen ved bruk av standardiserte vurderingsverktøy, inkludert State-Trait Anxiety Inventory og visuelle analoge skalaer. Resultatene fra denne studien kan gi bevis på hvorvidt naturlydeksponering kan være en effektiv, enkel og ikke-invasiv metode for å redusere angst og forbedre pasientkomfort under tannbehandlingsprosedyrer hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dental angst er et vanlig problem blant eldre voksne og kan føre til unngåelse eller forsinkelse av nødvendig tannbehandling. Høye nivåer av dental angst er assosiert med dårligere tannhelseutfall, redusert behandlingsetterlevelse og redusert pasienttilfredshet. Tannbehandlingsprosedyrer som tannfyllingsbehandlinger kan øke frykt og angst på grunn av opplevd smerte, støy fra tannlegeutstyr og tap av kontroll under prosedyren. Derfor er det viktig å utvikle enkle og ikke-farmakologiske strategier for å redusere angst under tannbehandling for å forbedre pasientkomfort og behandlingsutfall.
Naturlige miljølyder har vist seg å ha avslappende og stressreduserende effekter i ulike helseinnstillinger. Eksponering for lyder som bølgeskvulp, fuglesang og regn har vært assosiert med redusert stress, forbedret humør og bedre rehabilitering hos pasienter som gjennomgår medisinske prosedyrer. Det er imidlertid begrenset dokumentasjon angående effekten av naturlyder på angst og frykt under tannbehandlingsprosedyrer, spesielt blant eldre voksne.
Denne studien har som mål å evaluere effekten av å lytte til naturlyder under tannfyllingsprosedyrer på angst, frykt og pasienttilfredshet hos eldre voksne. Studien vil bli designet som et randomisert, placebo-kontrollert eksperimentelt forsøk utført ved Artvin Oral- og Tannhelsesenter. Personer i alderen 65 år og eldre som trenger tannfyllingsbehandling og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert til å delta i studien. Etter å ha gitt informert samtykke vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en av tre grupper: en naturlydsintervensjonsgruppe, en hvitstøysplacebogruppe eller en kontrollgruppe.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil lytte til innspilte naturlyder, inkludert bølgeskvulp, fuglesang og lett regn, gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren. Deltakere i placebogruppen vil lytte til hvitstøy gjennom hodetelefoner i samme varighet, mens deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig tannbehandling uten noen auditiv intervensjon.
Data vil bli samlet inn før og etter tannbehandlingsprosedyren. Deltakerne vil fylle ut et pasientinformasjonsskjema og standardiserte vurderingsverktøy. Angst vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (tilstandsangstdelen), mens frykt og pasienttilfredshet vil bli evaluert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS). Kognitiv status vil bli screenet ved hjelp av Mini-Mental State Examination for å sikre deltakernes egnethet.
De innsamlede dataene vil bli analysert ved hjelp av statistisk programvare. Beskrivende statistikk vil bli beregnet for demografiske og kliniske variabler. Forskjeller mellom grupper og tidspunkter vil bli evaluert ved hjelp av passende statistiske tester, inkludert gjentatte måleanalyser. Resultatene av denne studien kan gi dokumentasjon angående effektiviteten av naturlydsintervensjoner som en enkel og ikke-invasiv tilnærming for å redusere angst og forbedre pasientopplevelsen under tannbehandlingsprosedyrer hos eldre voksne.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emre ERKAL, PhD
- Telefonnummer: +90 5433750709
- E-post: emre.erkal@artvin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Artvin, Tyrkia (Türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
Ta kontakt med:
- Emre ERKAL, PhD
- E-post: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller eldre
- Pasienter planlagt for tannfyllingsbehandling
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥ 24
- Evne til å kommunisere og forstå studieprosedyrer
- Ingen hørselshemning som vil hindre lytting til lyd gjennom hodetelefoner
- Villighet til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Bruk av antidepressiva
- Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt (MMSE < 24)
- Hørselshemning som hindrer deltakelse i auditiv intervensjon
- Kommunikasjonsproblemer som kan forstyrre utfylling av spørreskjema
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nature Sounds Group
Deltakerne vil lytte til innspilte naturlyder inkludert havbolger, fuglesang og lett regn gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
|
Deltakerne vil høre på innspilte naturlyder inkludert bølgeskvulp, fuglesang og lett regn gjennom trådløse hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
|
|
Placebo komparator: Hvitstøygruppe
Deltakerne vil høre på hvitt støy gjennom hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
|
Deltakerne vil høre på hvitt støy gjennom hodetelefoner i 15 minutter under tannfyllingsprosedyren.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få rutinemessig tannfyllingsbehandling uten noen auditiv intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anxiety Score (State-Trait Anxiety Inventory - STAI)
Tidsramme: Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren (omtrent 15–30 minutter)
|
Endring i tilstandsskårer for angst målt ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (tilstandsangst subskala) før og etter tannfyllingsprosedyren.
|
Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren (omtrent 15–30 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fryktnivå (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
Fryktintensitet målt ved bruk av en 0-10 visuell analog skala (VAS), der høyere poengsummer indikerer større frykt knyttet til tannbehandlingsprosedyren.
|
Før tannfyllingsprosedyren og umiddelbart etter prosedyren
|
|
Pasienttilfredshet (Visuell analog skala)
Tidsramme: Umiddelbart etter tannfyllingsprosedyren
|
Pasienttilfredshet med tannfyllingsprosedyren målt ved hjelp av en 0-10 Visuell Analog Skala (VAS), der høyere poengsummer indikerer større tilfredshet.
|
Umiddelbart etter tannfyllingsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACU-NS-2026-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of BaghdadRekruttering
-
SeptodontAktiv, ikke rekrutterendeDental rotkanalobturasjonFrankrike
-
Fayoum UniversityFullført
-
Minia UniversityFullført
Kliniske studier på Naturlyder
-
JAMK University Of Applied SciencesFullførtFysiologisk utvinning | Psykologisk utvinning | Restorative opplevelserFinland
-
Esraa Moustafa MohammedHar ikke rekruttert ennåSystemisk sklerose assosiert Git -vaskulopatiEgypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar ikke rekruttert ennåSkrøpelighet | Eldre mennesker | Lykke | Kognitiv evne, generelt | Sykehjem | Natur, menneske | Åndelig velværeTyrkia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Butantan...Fullført
-
Indiana UniversityAvsluttet
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFundação Grupo Boticário de Proteção à NaturezaFullførtVelvære | LykkeBrasil
-
Caron Treatment CentersHar ikke rekruttert ennåAngst | Rusmisbruksforstyrrelser | Posttraumatisk stresssymptomForente stater
-
HealthPartners InstituteHar ikke rekruttert ennåDepresjon | AngstForente stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAvsluttet
-
Sevgi BeyazgülHar ikke rekruttert ennå