Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние звуков природы во время пломбирования зубов на тревожность у пожилых людей

4 марта 2026 г. обновлено: EMRE ERKAL

Влияние прослушивания звуков природы во время процедур пломбирования зубов на тревожность, страх и удовлетворенность пациентов пожилого возраста

Стоматологическая тревожность часто встречается у пожилых людей и может приводить к отсрочке или избеганию стоматологического лечения, что негативно сказывается на здоровье полости рта. Немедикаментозные подходы, такие как аудиальные вмешательства, предлагаются в качестве простых методов снижения тревожности во время стоматологических процедур.

Целью данного рандомизированного контролируемого исследования является оценка влияния прослушивания звуков природы во время процедур пломбирования зубов на тревожность, страх и удовлетворённость пациентов среди пожилых людей. Исследование будет проводиться в Центре здоровья полости рта и зубов Артвина с участием лиц в возрасте 65 лет и старше, которым требуется лечение пломбированием зубов.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп: группа звуков природы, группа белого шума (плацебо) и контрольная группа. Участники группы звуков природы будут прослушивать записанные естественные звуки, включая шум океанских волн, пение птиц и лёгкий дождь, через беспроводные наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зубов. Участники группы плацебо будут прослушивать белый шум в течение того же времени, в то время как контрольная группа получит обычное стоматологическое лечение без какого-либо аудиального вмешательства.

Тревожность, страх и удовлетворённость пациентов будут измеряться до и после стоматологической процедуры с использованием стандартизированных оценочных инструментов, включая Опросник ситуативной и личностной тревожности и визуальные аналоговые шкалы. Результаты данного исследования могут предоставить доказательства того, может ли воздействие естественных звуков быть эффективным, простым и неинвазивным методом снижения тревожности и повышения комфорта пациентов во время стоматологических процедур у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Стоматологическая тревожность является распространенной проблемой среди пожилых людей и может привести к избеганию или отсрочке необходимого стоматологического лечения. Высокий уровень стоматологической тревожности связан с худшими показателями здоровья полости рта, снижением приверженности лечению и уменьшением удовлетворенности пациентов. Стоматологические процедуры, такие как лечение пломбирования зубов, могут усиливать страх и тревогу из-за воспринимаемой боли, шума стоматологического оборудования и потери контроля во время процедуры. Поэтому разработка простых и нефармакологических стратегий для снижения тревожности во время стоматологического лечения важна для повышения комфорта пациентов и улучшения результатов лечения.

Естественные звуки окружающей среды, как было показано, оказывают расслабляющее и снижающее стресс воздействие в различных медицинских учреждениях. Воздействие таких звуков, как океанские волны, пение птиц и дождь, связано со снижением стресса, улучшением настроения и ускорением восстановления у пациентов, проходящих медицинские процедуры. Однако имеются ограниченные данные о влиянии естественных звуков на тревогу и страх во время стоматологических процедур, особенно среди пожилых людей.

Это исследование направлено на оценку эффекта прослушивания звуков природы во время процедур пломбирования зубов на тревогу, страх и удовлетворенность пациентов среди пожилых людей. Исследование будет разработано как рандомизированное плацебо-контролируемое экспериментальное испытание, проводимое в Центре здоровья полости рта и стоматологии Артвина. Лица в возрасте 65 лет и старше, нуждающиеся в лечении пломбирования зубов и соответствующие критериям включения, будут приглашены для участия в исследовании. После предоставления информированного согласия участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: группу вмешательства с природными звуками, группу плацебо с белым шумом или контрольную группу.

Участники группы вмешательства будут слушать записанные звуки природы, включая океанские волны, пение птиц и легкий дождь, через беспроводные наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зубов. Участники группы плацебо будут слушать белый шум через наушники в течение того же времени, в то время как участники контрольной группы получат обычное стоматологическое лечение без какого-либо слухового вмешательства.

Данные будут собираться до и после стоматологической процедуры. Участники заполнят форму информации о пациенте и стандартизированные оценочные инструменты. Тревога будет оцениваться с помощью Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (раздел ситуативной тревожности), в то время как страх и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с использованием Визуальных Аналоговых Шкал (ВАШ). Когнитивный статус будет проверяться с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса для обеспечения соответствия участников критериям.

Собранные данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения. Будут рассчитаны описательные статистики для демографических и клинических переменных. Различия между группами и временными точками будут оцениваться с помощью соответствующих статистических тестов, включая анализ повторных измерений. Результаты этого исследования могут предоставить доказательства эффективности вмешательств с природными звуками как простого и неинвазивного подхода для снижения тревоги и улучшения опыта пациентов во время стоматологических процедур у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Emre ERKAL, PhD
  • Номер телефона: +90 5433750709
  • Электронная почта: emre.erkal@artvin.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 65 лет и старше
  • Пациенты, которым запланировано лечение зубных пломб
  • Результат краткой шкалы оценки психического статуса (MMSE) ≥ 24
  • Способность общаться и понимать процедуры исследования
  • Отсутствие нарушений слуха, препятствующих прослушиванию аудио через наушники
  • Готовность участвовать и предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Применение антидепрессантных препаратов
  • Наличие тяжелого когнитивного нарушения (MMSE < 24)
  • Нарушение слуха, препятствующее участию в аудиовмешательстве
  • Проблемы с общением, которые могут помешать заполнению опросника
  • Отказ или неспособность предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа природных звуков
Участники будут слушать записанные природные звуки, включая шум океанских волн, пение птиц и легкий дождь, через беспроводные наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зубов.
Участники будут слушать записанные естественные звуки, включая шум океанских волн, пение птиц и легкий дождь, через беспроводные наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зубов.
Плацебо Компаратор: Группа "Белого шума"
Участники будут слушать белый шум через наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зуба.
Участники будут слушать белый шум через наушники в течение 15 минут во время процедуры пломбирования зуба.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат обычное лечение по пломбированию зубов без какого-либо слухового вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатель ситуативной тревожности (Опросник ситуативной и личностной тревожности - STAI)
Временное ограничение: Перед процедурой пломбирования зубов и сразу после процедуры (приблизительно через 15-30 минут)
Изменение уровня ситуационной тревожности, измеренной с помощью Опросника ситуационной и личностной тревожности (субшкала ситуационной тревожности), до и после процедуры пломбирования зуба.
Перед процедурой пломбирования зубов и сразу после процедуры (приблизительно через 15-30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень страха (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Перед процедурой пломбирования зуба и сразу после процедуры
Интенсивность страха измеряется с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на больший страх, связанный со стоматологической процедурой.
Перед процедурой пломбирования зуба и сразу после процедуры
Удовлетворенность пациента (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Сразу после процедуры пломбирования зуба
Удовлетворенность пациента процедурой пломбирования зубов, измеряемая с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность.
Сразу после процедуры пломбирования зуба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Звуки природы

Подписаться