- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07458451
Wirkung von Naturgeräuschen während einer Zahnfüllung auf die Angst bei älteren Erwachsenen
Die Wirkung des Hörens von Naturgeräuschen während Zahnfüllungsbehandlungen auf Angst, Furcht und Patientenzufriedenheit bei älteren Erwachsenen
Zahnarztangst ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und kann zu verzögerter oder vermiedener zahnärztlicher Behandlung führen, was sich negativ auf die Mundgesundheit auswirken kann. Nicht-pharmakologische Ansätze wie auditive Interventionen wurden als einfache Methoden zur Reduzierung von Angst während zahnärztlicher Eingriffe vorgeschlagen.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirkung des Hörens von Naturgeräuschen während Zahnfüllungsbehandlungen auf Angst, Furcht und Patientenzufriedenheit bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Die Studie wird im Artvin Oral- und Dentalgesundheitszentrum mit Personen im Alter von 65 Jahren und älter durchgeführt, die eine Zahnfüllungsbehandlung benötigen.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: einer Naturgeräuschgruppe, einer Weißrausch- (Placebo-) Gruppe und einer Kontrollgruppe. Personen in der Naturgeräuschgruppe hören während des Zahnfüllungsvorgangs 15 Minuten lang über drahtlose Kopfhörer aufgezeichnete Naturgeräusche, darunter Meereswellen, Vogelgesang und leichten Regen. Teilnehmer in der Placebogruppe hören für die gleiche Dauer Weißrausch, während die Kontrollgruppe eine routinemäßige zahnärztliche Behandlung ohne jegliche auditive Intervention erhält.
Angst, Furcht und Patientenzufriedenheit werden vor und nach dem zahnärztlichen Eingriff mit standardisierten Bewertungsinstrumenten gemessen, darunter das State-Trait-Angstinventar und visuelle Analogskalen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten Belege dafür liefern, ob die Exposition mit Naturgeräuschen eine wirksame, einfache und nicht-invasive Methode zur Verringerung von Angst und zur Verbesserung des Patientenkomforts während zahnärztlicher Eingriffe bei älteren Erwachsenen sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dentalangst ist ein häufiges Problem bei älteren Erwachsenen und kann zur Vermeidung oder Verzögerung notwendiger zahnärztlicher Behandlungen führen. Hohe Dentalangst ist mit schlechteren Mundgesundheitsergebnissen, geringerer Therapietreue und verminderter Patientenzufriedenheit verbunden. Zahnärztliche Eingriffe wie Zahnfüllungsbehandlungen können aufgrund von wahrgenommenen Schmerzen, Geräuschen von zahnärztlichen Geräten und Kontrollverlust während des Eingriffs Angst und Besorgnis verstärken. Daher ist die Entwicklung einfacher und nicht-pharmakologischer Strategien zur Reduzierung von Angst während zahnärztlicher Behandlungen wichtig, um den Patientenkomfort und die Behandlungsergebnisse zu verbessern.
Natürliche Umgebungsgeräusche haben sich in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen als entspannend und stressreduzierend erwiesen. Die Exposition gegenüber Geräuschen wie Meereswellen, Vogelgesang und Regen ist mit reduziertem Stress, verbesserter Stimmung und beschleunigter Genesung bei Patienten während medizinischer Eingriffe verbunden. Allerdings gibt es nur begrenzte Belege bezüglich der Auswirkungen natürlicher Geräusche auf Angst und Furcht während zahnärztlicher Eingriffe, insbesondere bei älteren Erwachsenen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung des Hörens von Naturgeräuschen während Zahnfüllungsbehandlungen auf Angst, Furcht und Patientenzufriedenheit bei älteren Erwachsenen zu bewerten. Die Studie wird als randomisierte, placebokontrollierte experimentelle Studie konzipiert, die im Artvin Oral- und Dentalgesundheitszentrum durchgeführt wird. Personen im Alter von 65 Jahren und älter, die eine Zahnfüllungsbehandlung benötigen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Erteilung der informierten Einwilligung werden die Teilnehmer zufällig einer von drei Gruppen zugewiesen: einer Naturgeräusch-Interventionsgruppe, einer White-Noise-Placebogruppe oder einer Kontrollgruppe.
Teilnehmer der Interventionsgruppe hören während der Zahnfüllungsbehandlung 15 Minuten lang über drahtlose Kopfhörer aufgezeichnete Naturgeräusche, darunter Meereswellen, Vogelgesang und leichter Regen. Teilnehmer der Placebogruppe hören über Kopfhörer für die gleiche Dauer White Noise, während Teilnehmer der Kontrollgruppe die Routine-Zahnbehandlung ohne jegliche akustische Intervention erhalten.
Daten werden vor und nach dem zahnärztlichen Eingriff erhoben. Teilnehmer werden einen Patientenfragebogen und standardisierte Bewertungsinstrumente ausfüllen. Angst wird mit dem State-Trait-Anxiety-Inventory (Zustandsangst-Teil) bewertet, während Furcht und Patientenzufriedenheit mit visuellen Analogskalen (VAS) bewertet werden. Der kognitive Status wird mit dem Mini-Mental-Status-Test gescreent, um die Teilnehmerberechtigung sicherzustellen.
Die gesammelten Daten werden mit statistischer Software analysiert. Deskriptive Statistiken werden für demografische und klinische Variablen berechnet. Unterschiede zwischen Gruppen und Zeitpunkten werden mit geeigneten statistischen Tests bewertet, einschließlich wiederholter Messungen-Analysen. Die Ergebnisse dieser Studie können Belege für die Wirksamkeit von Naturgeräusch-Interventionen als einfachen und nicht-invasiven Ansatz zur Reduzierung von Angst und Verbesserung des Patientenempfindens während zahnärztlicher Eingriffe bei älteren Erwachsenen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Emre ERKAL, PhD
- Telefonnummer: +90 5433750709
- E-Mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Artvin, Türkei (türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
Kontakt:
- Emre ERKAL, PhD
- E-Mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 Jahre oder älter
- Patienten, die für eine Zahnfüllungsbehandlung vorgesehen sind
- Mini-Mental-Status-Test (MMSE) Wert ≥ 24
- Fähigkeit zur Kommunikation und zum Verständnis der Studienabläufe
- Keine Hörbeeinträchtigung, die das Hören von Audio über Kopfhörer verhindern würde
- Bereitschaft zur Teilnahme und zur Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Antidepressiva
- Vorliegen einer schweren kognitiven Beeinträchtigung (MMSE < 24)
- Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme an der auditiven Intervention verhindert
- Kommunikationsprobleme, die die Ausfüllung von Fragebögen beeinträchtigen könnten
- Verweigerung oder Unfähigkeit zur Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Naturklänge Gruppe
Die Teilnehmer werden während des Zahnfüllungsverfahrens 15 Minuten lang aufgezeichnete Naturgeräusche wie Meereswellen, Vogelgesang und leichten Regen über drahtlose Kopfhörer hören.
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Die Teilnehmer werden während des Zahnfüllungsvorgangs 15 Minuten lang über drahtlose Kopfhörer aufgezeichnete Naturgeräusche wie Meereswellen, Vogelgesang und leichten Regen hören.
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Placebo-Komparator: Weißes Rauschen Gruppe
Die Teilnehmer hören während der Zahnfüllungsbehandlung 15 Minuten lang weißes Rauschen über Kopfhörer.
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Die Teilnehmer werden während der Zahnfüllungsbehandlung 15 Minuten lang weißes Rauschen über Kopfhörer hören.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige Zahnfüllungsbehandlung ohne jegliche akustische Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
State-Anxiety-Score (State-Trait Anxiety Inventory - STAI)
Zeitfenster: Vor dem zahnärztlichen Füllungsverfahren und unmittelbar nach dem Verfahren (etwa 15-30 Minuten)
|
Veränderung der Zustandsangstlevel gemessen mit dem State-Trait Anxiety Inventory (Zustandsangst-Subskala) vor und nach dem Zahnfüllungsverfahren.
|
Vor dem zahnärztlichen Füllungsverfahren und unmittelbar nach dem Verfahren (etwa 15-30 Minuten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angstniveau (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Vor dem Zahnfüllungsverfahren und unmittelbar nach dem Verfahren
|
Angstintensität gemessen anhand einer 0-10 Visuellen Analogskala (VAS), wobei höhere Werte eine stärkere Angst in Bezug auf den zahnärztlichen Eingriff anzeigen.
|
Vor dem Zahnfüllungsverfahren und unmittelbar nach dem Verfahren
|
|
Patientenzufriedenheit (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem zahnärztlichen Füllungsverfahren
|
Patientenzufriedenheit mit dem Zahnfüllungsverfahren gemessen anhand einer 0-10 Visuellen Analogskala (VAS), wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
|
Unmittelbar nach dem zahnärztlichen Füllungsverfahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACU-NS-2026-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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