高齢者の歯科充填時の自然音の影響と不安について
高齢者における歯科充填処置中の自然音聴取が不安、恐怖、および患者満足度に及ぼす影響
歯科不安は高齢者に一般的であり、歯科治療の遅延や回避につながる可能性があり、口腔の健康に悪影響を及ぼすことがあります。 聴覚的介入などの非薬理学的アプローチは、歯科処置中の不安を軽減するための簡単な方法として提案されています。
このランダム化比較試験の目的は、歯科充填処置中に自然音を聴くことが、高齢者の不安、恐怖、患者満足度に及ぼす効果を評価することです。 この研究は、歯科充填治療が必要な65歳以上の個人を対象に、アルトヴィン口腔・歯科健康センターで実施されます。
参加者は、自然音グループ、ホワイトノイズ（プラセボ）グループ、対照グループの3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます。 自然音グループの個人は、歯科充填処置中に15分間、無線ヘッドホンを通じて、波の音、鳥のさえずり、小雨などの録音された自然音を聴きます。 プラセボグループの参加者は同じ時間ホワイトノイズを聴き、対照グループは聴覚的介入なしで通常の歯科治療を受けます。
不安、恐怖、患者満足度は、状態特性不安インベントリーや視覚的アナログ尺度などの標準化された評価ツールを使用して、歯科処置の前後に測定されます。 この研究の結果は、自然音への曝露が、高齢者の歯科処置中の不安を軽減し、患者の快適性を向上させるための効果的で簡単で非侵襲的な方法となり得るかどうかについての証拠を提供する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
歯科不安は高齢者によく見られる問題であり、必要な歯科治療の回避や遅延につながる可能性があります。 高いレベルの歯科不安は、口腔健康の悪化、治療遵守率の低下、患者満足度の減少と関連しています。 歯科充填治療などの歯科処置は、知覚される痛み、歯科機器の騒音、処置中の制御喪失により、恐怖や不安を増大させる可能性があります。 したがって、歯科治療中の不安を軽減するためのシンプルで非薬理学的戦略を開発することは、患者の快適性と治療結果の改善にとって重要です。
自然環境音は、様々な医療現場でリラックス効果やストレス軽減効果があることが示されています。 波の音、鳥のさえずり、雨音などの音に曝露することは、医療処置を受ける患者のストレス軽減、気分改善、回復促進と関連しています。 しかし、特に高齢者における歯科処置中の不安や恐怖に対する自然音の効果に関する証拠は限られています。
本研究は、高齢者の歯科充填処置中に自然音を聴取することが、不安、恐怖、患者満足度に及ぼす効果を評価することを目的とします。 本研究は、アルトヴィン口腔・歯科健康センターで実施される無作為化プラセボ対照実験試験としてデザインされます。 歯科充填治療を必要とし、参加基準を満たす65歳以上の個人が研究参加に招待されます。 インフォームドコンセントを提供した後、参加者は無作為に3つのグループのいずれかに割り当てられます：自然音介入グループ、ホワイトノイズプラセボグループ、または対照グループ。
介入グループの参加者は、歯科充填処置中に15分間、無線ヘッドフォンを通じて波の音、鳥のさえずり、小雨を含む録音された自然音を聴取します。 プラセボグループの参加者は同じ時間、ヘッドフォンを通じてホワイトノイズを聴取し、対照グループの参加者は聴覚介入なしで通常の歯科治療を受けます。
データは歯科処置前後に収集されます。 参加者は患者情報フォームと標準化された評価ツールを完了します。 不安は状態特性不安調査票（状態不安セクション）を使用して評価され、恐怖と患者満足度は視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。 認知状態は、参加者の適格性を確保するためにミニメンタルステート検査を使用してスクリーニングされます。
収集されたデータは統計ソフトウェアを使用して分析されます。 人口統計学的および臨床的変数について記述統計が計算されます。 群間および時間点の差は、反復測定分析を含む適切な統計検定を使用して評価されます。 本研究の結果は、高齢者の歯科処置中の不安を軽減し患者体験を改善するためのシンプルで非侵襲的なアプローチとして、自然音介入の有効性に関する証拠を提供する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Emre ERKAL, PhD
- 電話番号：+90 5433750709
- メール：emre.erkal@artvin.edu.tr
研究場所
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Artvin、トルコ（Türkiye）
- Artvin Oral and Dental Health Center
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コンタクト：
- Emre ERKAL, PhD
- メール：emre.erkal@artvin.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 65歳以上
- 歯科充填治療を受ける予定の患者
- Mini-Mental State Examination（MMSE）スコア ≥ 24
- 研究手順を理解し意思疎通が可能であること
- ヘッドホンを通じた音声聴取を妨げる聴覚障害がないこと
- 参加に同意し、インフォームドコンセントを提供する意思があること
除外基準：
- 抗うつ薬の使用
- 重度の認知障害（MMSE < 24）の存在
- 聴覚介入への参加を妨げる聴覚障害
- 質問票の記入を妨げる可能性のあるコミュニケーションの問題
- インフォームドコンセントの提供を拒否またはできないこと
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自然音グループ
参加者は、歯の詰め物の施術中に15分間、無線ヘッドホンを通じて、波の音、鳥のさえずり、小雨などの録音された自然音を聴きます。
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参加者は、歯の詰め物の処置中、ワイヤレスヘッドホンを通じて、波の音、鳥のさえずり、小雨などの自然音を録音したものを15分間聴きます。
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プラセボコンパレーター：ホワイトノイズグループ
参加者は歯の詰め物の施術中に15分間、ヘッドホンを通してホワイトノイズを聴きます。
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参加者は、歯科充填処置中に15分間ヘッドフォンでホワイトノイズを聴きます。
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介入なし：コントロールグループ
参加者は、聴覚的介入なしで、通常の歯の詰め物治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態不安スコア（状態特性不安調査票 - STAI）
時間枠：歯科充填処置の前と処置直後（約15～30分）
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歯科充填処置前後の状態不安レベル（State-Trait Anxiety Inventoryの状態不安サブスケールを使用して測定）の変化
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歯科充填処置の前と処置直後（約15～30分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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恐怖レベル（視覚的アナログ尺度）
時間枠：歯科充填処置の前および処置直後に
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歯科処置に関連する恐怖の程度を0～10の視覚的アナログ尺度（VAS）で測定し、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示します。
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歯科充填処置の前および処置直後に
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患者満足度（視覚的アナログ尺度）
時間枠：歯科充填処置直後
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歯科充填処置に対する患者満足度を0-10の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて測定し、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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歯科充填処置直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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