- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07458451
노인 치과 충전 시 자연 소리가 불안감에 미치는 영향
치과 충전 시술 중 자연 소리 청취가 노인들의 불안, 공포 및 환자 만족도에 미치는 영향
치과 치료 불안은 노년층에서 흔히 발생하며, 구강 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 치과 치료의 지연 또는 회피로 이어질 수 있습니다. 청각적 개입과 같은 비약물적 접근법은 치과 시술 중 불안을 줄이는 간단한 방법으로 제안되었습니다.
이 무작위 대조 연구의 목적은 치과 충전 시술 중 자연 소리 듣기가 노년층의 불안, 두려움 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 치과 충전 치료가 필요한 65세 이상의 개인을 대상으로 아르트빈 구강 및 치과 건강 센터에서 수행될 것입니다.
참가자는 무작위로 자연 소리 그룹, 백색 소리(위약) 그룹 및 대조군의 세 그룹 중 하나에 배정됩니다. 자연 소리 그룹의 개인은 치과 충전 시술 중 15분 동안 무선 헤드폰을 통해 바다 파도, 새 소리, 가벼운 비를 포함한 녹음된 자연 소리를 듣게 됩니다. 위약 그룹의 참가자는 같은 시간 동안 백색 소리를 듣게 되며, 대조군은 청각적 개입 없이 일상적인 치과 치료를 받게 됩니다.
불안, 두려움 및 환자 만족도는 상태-특성 불안 척도 및 시각적 상사 척도를 포함한 표준화된 평가 도구를 사용하여 치과 시술 전후로 측정됩니다. 이 연구 결과는 자연 소리 노출이 노년층의 치과 시술 중 불안을 줄이고 환자 편안함을 개선하는 효과적이고 간단하며 비침습적인 방법이 될 수 있는지에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
치과 불안은 노년층에서 흔히 발생하는 문제로, 필요한 치과 치료를 회피하거나 지연시킬 수 있습니다. 높은 수준의 치과 불안은 구강 건강 결과의 악화, 치료 순응도 감소, 환자 만족도 하락과 관련이 있습니다. 치과 충전 치료와 같은 치과 시술은 인지된 통증, 치과 장비의 소음, 시술 중 통제력 상실로 인해 공포와 불안을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 치과 치료 중 불안을 줄이기 위한 간단하고 비약물적 전략을 개발하는 것은 환자 편안함과 치료 결과 개선에 중요합니다.
자연 환경 소리는 다양한 의료 환경에서 이완 및 스트레스 감소 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 파도 소리, 새 소리, 비 소리와 같은 소리에 노출되면 의료 시술을 받는 환자들의 스트레스 감소, 기분 개선, 회복력 향상과 관련이 있습니다. 그러나 치과 시술 중 자연 소리가 불안과 공포에 미치는 영향, 특히 노년층에서의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
본 연구는 치과 충전 시술 중 자연 소리 청취가 노년층의 불안, 공포 및 환자 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 Artvin 구강 및 치과 건강 센터에서 진행되는 무작위, 위약 대조 실험 연구로 설계될 것입니다. 치과 충전 치료가 필요하고 포함 기준을 충족하는 65세 이상의 개인들이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 사전 동의를 제공한 후, 참가자들은 자연 소리 중재 그룹, 백색 소음 위약 그룹 또는 대조군 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다.
중재 그룹의 참가자들은 치과 충전 시술 중 15분 동안 무선 헤드폰을 통해 파도 소리, 새 소리, 가벼운 비 소리를 포함한 녹음된 자연 소리를 듣게 됩니다. 위약 그룹의 참가자들은 동일한 시간 동안 헤드폰을 통해 백색 소음을 듣게 되며, 대조군 참가자들은 어떠한 청각적 중재 없이 정규 치과 치료를 받게 됩니다.
데이터는 치과 시술 전후로 수집될 것입니다. 참가자들은 환자 정보 양식과 표준화된 평가 도구를 작성할 것입니다. 불안은 상태-특성 불안 척도(상태 불안 부분)를 사용하여 평가될 것이며, 공포와 환자 만족도는 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 참가자 적격성을 보장하기 위해 간이 정신 상태 검사를 사용하여 인지 상태를 선별할 것입니다.
수집된 데이터는 통계 소프트웨어를 사용하여 분석될 것입니다. 인구통계학적 및 임상 변수에 대해 기술 통계가 계산될 것입니다. 그룹 간 및 시간 지점 간 차이는 반복 측정 분석을 포함한 적절한 통계 검정을 사용하여 평가될 것입니다. 본 연구 결과는 노년층 치과 시술 중 불안을 줄이고 환자 경험을 개선하기 위한 간단하고 비침습적 접근법으로 자연 소리 중재의 효과성에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Emre ERKAL, PhD
- 전화번호: +90 5433750709
- 이메일: emre.erkal@artvin.edu.tr
연구 장소
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Artvin, 터키 (Türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
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연락하다:
- Emre ERKAL, PhD
- 이메일: emre.erkal@artvin.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 치아 충전 치료를 예정한 환자
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 ≥ 24
- 연구 절차를 이해하고 의사소통할 수 있는 능력
- 헤드폰으로 오디오를 듣는 데 방해되는 청력 장애 없음
- 참여 및 사전 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 항우울제 약물 사용
- 심각한 인지 장애 존재(MMSE < 24)
- 청각 중재 참여를 방해하는 청력 장애
- 설문지 작성에 방해될 수 있는 의사소통 문제
- 사전 동의서 제공 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자연 소리 그룹
참가자들은 치아 충전 시술 중 15분 동안 무선 헤드폰을 통해 파도 소리, 새 소리, 가벼운 비 소리를 포함한 녹음된 자연 소리를 듣게 됩니다.
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참가자들은 충치 치료 중 15분 동안 무선 헤드폰을 통해 파도 소리, 새 지저귐, 가랑비 소리 등 자연 소리를 녹음한 것을 듣게 됩니다.
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위약 비교기: 화이트 노이즈 그룹
참가자들은 치과 충전 시술 중 15분 동안 헤드폰을 통해 백색 소음을 듣게 됩니다.
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참가자들은 치아 충전 시술 동안 15분간 헤드폰을 통해 백색 소음을 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 청각적 중재 없이 일상적인 치아 충전 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 점수 (상태-특성 불안 척도 - STAI)
기간: 치아 충전 시술 전과 시술 직후(약 15-30분 후)
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치과 충전 시술 전후에 상태-특성 불안 척도(상태 불안 하위 척도)를 사용하여 측정한 상태 불안 수준의 변화
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치아 충전 시술 전과 시술 직후(약 15-30분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공포 수준 (시각적 아날로그 척도)
기간: 치아 충전 시술 전과 시술 직후
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치과 시술과 관련된 공강 강도를 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 점수가 높을수록 더 큰 공강을 나타냅니다.
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치아 충전 시술 전과 시술 직후
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환자 만족도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 치아 충전 시술 직후
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치아 충전 시술에 대한 환자 만족도는 0-10 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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치아 충전 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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자연의 소리에 대한 임상 시험
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Tufts UniversityMB Clinical Research and Consulting LLC완전한
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Universitat Internacional de Catalunya완전한