Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dźwięków natury podczas wypełniania ubytku na poziom lęku u osób starszych

4 marca 2026 zaktualizowane przez: EMRE ERKAL

Wpływ słuchania odgłosów natury podczas zabiegów plombowania zębów na lęk, strach i zadowolenie pacjentów wśród osób starszych

Lęk przed dentystą jest powszechny wśród osób starszych i może prowadzić do opóźnionego lub unikanego leczenia stomatologicznego, co może negatywnie wpływać na zdrowie jamy ustnej. Niefarmakologiczne podejścia, takie jak interwencje słuchowe, zostały zaproponowane jako proste metody zmniejszania lęku podczas zabiegów stomatologicznych.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena wpływu słuchania dźwięków natury podczas zabiegów wypełniania zębów na lęk, strach i satysfakcję pacjentów wśród osób starszych. Badanie będzie przeprowadzone w Artvin Oral and Dental Health Center z osobami w wieku 65 lat i starszymi, które wymagają leczenia wypełniania zębów.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy dźwięków natury, grupy białego szumu (placebo) i grupy kontrolnej. Osoby w grupie dźwięków natury będą słuchać nagranych dźwięków naturalnych, w tym fal oceanu, śpiewu ptaków i lekkiego deszczu, przez bezprzewodowe słuchawki przez 15 minut podczas zabiegu wypełniania zębów. Uczestnicy w grupie placebo będą słuchać białego szumu przez ten sam czas, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma rutynowe leczenie stomatologiczne bez żadnej interwencji słuchowej.

Lęk, strach i satysfakcja pacjentów będą mierzone przed i po zabiegu stomatologicznym za pomocą standaryzowanych narzędzi oceny, w tym Inwentarza Lęku Stanu i Cechy oraz skal wizualno-analogowych. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów na to, czy ekspozycja na dźwięki natury może być skuteczną, prostą i nieinwazyjną metodą zmniejszania lęku i poprawy komfortu pacjentów podczas zabiegów stomatologicznych u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Lęk przed dentystą jest częstym problemem wśród osób starszych i może prowadzić do unikania lub opóźniania niezbędnego leczenia stomatologicznego. Wysoki poziom lęku przed dentystą wiąże się z gorszymi wynikami zdrowia jamy ustnej, zmniejszoną zgodnością na leczenie oraz obniżonym zadowoleniem pacjenta. Zabiegi stomatologiczne, takie jak leczenie wypełnieniami zębów, mogą zwiększać strach i niepokój z powodu postrzeganego bólu, hałasu sprzętu dentystycznego oraz utraty kontroli podczas zabiegu. Dlatego opracowanie prostych i niefarmakologicznych strategii zmniejszania lęku podczas leczenia stomatologicznego jest ważne dla poprawy komfortu pacjenta i wyników leczenia.

Wykazano, że naturalne dźwięki środowiska mają działanie relaksujące i redukujące stres w różnych placówkach opieki zdrowotnej. Ekspozycja na dźwięki, takie jak fale oceanu, śpiew ptaków i deszcz, wiąże się ze zmniejszonym stresem, poprawą nastroju i lepszym powrotem do zdrowia u pacjentów poddawanych procedurom medycznym. Jednak istnieje ograniczona ilość dowodów dotyczących wpływu naturalnych dźwięków na lęk i strach podczas zabiegów stomatologicznych, szczególnie wśród osób starszych.

To badanie ma na celu ocenę wpływu słuchania dźwięków natury podczas zabiegów wypełniania zębów na lęk, strach i zadowolenie pacjentów wśród osób starszych. Badanie zostanie zaprojektowane jako randomizowany, kontrolowany placebo eksperymentalny, przeprowadzony w Artvin Oral and Dental Health Center. Osoby w wieku 65 lat i starsze, które wymagają leczenia wypełnieniami zębów i spełniają kryteria włączenia, zostaną zaproszone do udziału w badaniu. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy interwencyjnej z dźwiękami natury, grupy placebo z białym szumem lub grupy kontrolnej.

Uczestnicy w grupie interwencyjnej będą słuchać nagranych dźwięków natury, w tym fal oceanu, śpiewu ptaków i lekkiego deszczu, przez bezprzewodowe słuchawki przez 15 minut podczas zabiegu wypełniania zębów. Uczestnicy w grupie placebo będą słuchać białego szumu przez słuchawki przez ten sam czas, podczas gdy uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynowe leczenie stomatologiczne bez żadnej interwencji słuchowej.

Dane będą zbierane przed i po zabiegu stomatologicznym. Uczestnicy wypełnią formularz informacji o pacjencie i ustandaryzowane narzędzia oceny. Lęk będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (sekcja lęku stanu), podczas gdy strach i zadowolenie pacjenta będą oceniane za pomocą Wizualnych Skal Analogowych (VAS). Stan poznawczy zostanie przesłany za pomocą Mini-Mental State Examination, aby zapewnić kwalifikowalność uczestników.

Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania statystycznego. Statystyki opisowe zostaną obliczone dla zmiennych demograficznych i klinicznych. Różnice między grupami i punktami czasowymi zostaną ocenione za pomocą odpowiednich testów statystycznych, w tym analiz z powtarzanymi pomiarami. Wyniki tego badania mogą dostarczyć dowodów dotyczących skuteczności interwencji z naturalnymi dźwiękami jako prostego i nieinwazyjnego podejścia do zmniejszania lęku i poprawy doświadczenia pacjenta podczas zabiegów stomatologicznych u osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Pacjenci zakwalifikowani do leczenia wypełnieniem stomatologicznym
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Możliwość komunikacji i zrozumienia procedur badawczych
  • Brak zaburzeń słuchu uniemożliwiających słuchanie dźwięku przez słuchawki
  • Gotowość do udziału i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych
  • Obecność ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych (MMSE < 24)
  • Upośledzenie słuchu uniemożliwiające udział w interwencji słuchowej
  • Problemy z komunikacją, które mogą zakłócać wypełnianie kwestionariusza
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Dźwięków Natury
Uczestnicy będą słuchać nagranych dźwięków natury, w tym fal morskich, śpiewu ptaków i lekkiego deszczu, przez bezprzewodowe słuchawki przez 15 minut podczas procedury wypełniania zęba.
Uczestnicy będą słuchać nagranych dźwięków natury, w tym fal oceanu, śpiewu ptaków i lekkiego deszczu, przez bezprzewodowe słuchawki przez 15 minut w trakcie procedury wypełniania ubytku.
Komparator placebo: Grupa Białego Szumu
Uczestnicy będą słuchać białego szumu przez słuchawki przez 15 minut podczas zabiegu wypełniania ubytku.
Uczestnicy będą słuchać białego szumu przez słuchawki przez 15 minut w trakcie procedury wypełniania ubytku zębowego.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają rutynowe leczenie wypełnienia stomatologicznego bez żadnej interwencji słuchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Lęku Stanowego (Inwentarz Lęku Stanu i Cechy - STAI)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem wypełnienia stomatologicznego i bezpośrednio po zabiegu (około 15-30 minut)
Zmiana poziomu lęku sytuacyjnego mierzonego przy użyciu Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (subskala Lęku Stanu) przed i po zabiegu wypełnienia zęba.
Przed zabiegiem wypełnienia stomatologicznego i bezpośrednio po zabiegu (około 15-30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Lęku (Wizualna Skala Analogowa)
Ramy czasowe: Przed zabiegiem wypełnienia zęba i bezpośrednio po zabiegu
Intensywność strachu mierzona za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie wyższe wyniki wskazują na większy strach związany z zabiegiem stomatologicznym.
Przed zabiegiem wypełnienia zęba i bezpośrednio po zabiegu
Satysfakcja Pacjenta (Skala Analogowo-Wizualna)
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu wypełnienia zęba
Zadowolenie pacjenta z procedury wypełniania ubytku zęba mierzone za pomocą 10-punktowej skali wizualno-analogowej (VAS), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Natychmiast po zabiegu wypełnienia zęba

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Dźwięki Natury

Subskrybuj