- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07458451
Efeito dos Sons da Natureza Durante Obturações Dentárias na Ansiedade em Idosos
O Efeito da Audição de Sons da Natureza Durante Procedimentos de Obturação Dentária na Ansiedade, Medo e Satisfação do Paciente em Idosos
A ansiedade dentária é comum entre os adultos mais velhos e pode levar ao adiamento ou evitamento do tratamento dentário, o que pode afetar negativamente a saúde oral. Abordagens não farmacológicas, como intervenções auditivas, têm sido sugeridas como métodos simples para reduzir a ansiedade durante os procedimentos dentários.
O objetivo deste estudo randomizado controlado é avaliar o efeito de ouvir sons da natureza durante os procedimentos de obturação dentária na ansiedade, medo e satisfação do paciente em adultos mais velhos. O estudo será realizado no Centro de Saúde Oral e Dentária de Artvin com indivíduos com 65 anos ou mais que necessitem de tratamento de obturação dentária.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos: um grupo de sons da natureza, um grupo de ruído branco (placebo) e um grupo de controlo. Os indivíduos no grupo de sons da natureza ouvirão sons naturais gravados, incluindo ondas do oceano, cantos de pássaros e chuva leve, através de auscultadores sem fios durante 15 minutos durante o procedimento de obturação dentária. Os participantes no grupo placebo ouvirão ruído branco durante a mesma duração, enquanto o grupo de controlo receberá o tratamento dentário de rotina sem qualquer intervenção auditiva.
A ansiedade, o medo e a satisfação do paciente serão medidos antes e depois do procedimento dentário utilizando ferramentas de avaliação padronizadas, incluindo o Inventário de Ansiedade Estado-Traço e escalas analógicas visuais. Os resultados deste estudo podem fornecer evidências sobre se a exposição a sons naturais pode ser um método eficaz, simples e não invasivo para reduzir a ansiedade e melhorar o conforto do paciente durante os procedimentos dentários em adultos mais velhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ansiedade dentária é um problema comum entre os idosos e pode levar à evitação ou ao adiamento de tratamentos dentários necessários.
Níveis elevados de ansiedade dentária estão associados a piores resultados de saúde oral, menor cumprimento do tratamento e diminuição da satisfação do paciente.
Procedimentos dentários, como tratamentos de obturação, podem aumentar o medo e a ansiedade devido à dor percebida, ao ruído dos equipamentos dentários e à perda de controlo durante o procedimento.
Por isso, desenvolver estratégias simples e não farmacológicas para reduzir a ansiedade durante o tratamento dentário é importante para melhorar o conforto do paciente e os resultados do tratamento.
Os sons ambientais naturais demonstraram ter efeitos relaxantes e redutores de stress em vários contextos de saúde.
A exposição a sons como ondas do oceano, cantos de pássaros e chuva tem sido associada à redução do stress, à melhoria do humor e à recuperação melhorada em pacientes submetidos a procedimentos médicos.
No entanto, há evidência limitada sobre os efeitos dos sons naturais na ansiedade e no medo durante procedimentos dentários, especialmente entre os idosos.
Este estudo visa avaliar o efeito de ouvir sons da natureza durante procedimentos de obturação dentária na ansiedade, no medo e na satisfação do paciente em idosos.
O estudo será concebido como um ensaio experimental randomizado e controlado por placebo, realizado no Centro de Saúde Oral e Dentária de Artvin.
Indivíduos com 65 anos ou mais que necessitem de tratamento de obturação dentária e cumpram os critérios de inclusão serão convidados a participar no estudo.
Após fornecerem consentimento informado, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de três grupos: um grupo de intervenção com sons da natureza, um grupo placebo com ruído branco ou um grupo de controlo.
Os participantes no grupo de intervenção ouvirão sons da natureza gravados, incluindo ondas do oceano, cantos de pássaros e chuva leve, através de auscultadores sem fios durante 15 minutos no procedimento de obturação dentária.
Os participantes no grupo placebo ouvirão ruído branco através de auscultadores durante o mesmo período, enquanto os participantes no grupo de controlo receberão tratamento dentário de rotina sem qualquer intervenção auditiva.
Os dados serão recolhidos antes e após o procedimento dentário.
Os participantes preencherão um formulário de informação do paciente e instrumentos de avaliação padronizados.
A ansiedade será avaliada usando o Inventário de Ansiedade Estado-Traço (secção de ansiedade estado), enquanto o medo e a satisfação do paciente serão avaliados usando Escalas Analógicas Visuais (EAV).
O estado cognitivo será rastreado usando o Mini-Exame do Estado Mental para garantir a elegibilidade do participante.
Os dados recolhidos serão analisados usando software estatístico.
Serão calculadas estatísticas descritivas para variáveis demográficas e clínicas.
As diferenças entre grupos e momentos serão avaliadas usando testes estatísticos apropriados, incluindo análises de medidas repetidas.
Os resultados deste estudo podem fornecer evidência sobre a eficácia das intervenções com sons naturais como uma abordagem simples e não invasiva para reduzir a ansiedade e melhorar a experiência do paciente durante procedimentos dentários em idosos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Emre ERKAL, PhD
- Número de telefone: +90 5433750709
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Artvin, Turquia (Türkiye)
- Artvin Oral and Dental Health Center
-
Contato:
- Emre ERKAL, PhD
- E-mail: emre.erkal@artvin.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos
- Pacientes agendados para tratamento de obturação dentária
- Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM) ≥ 24
- Capacidade de comunicar e compreender os procedimentos do estudo
- Ausência de deficiência auditiva que impeça a audição de áudio através de auscultadores
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Uso de medicamentos antidepressivos
- Presença de deficiência cognitiva grave (MEEM < 24)
- Deficiência auditiva que impeça a participação na intervenção auditiva
- Problemas de comunicação que possam interferir com o preenchimento dos questionários
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Sons da Natureza
Os participantes irão ouvir sons naturais gravados, incluindo ondas do oceano, cantos de pássaros e chuva leve, através de auscultadores sem fios durante 15 minutos durante o procedimento de obturação dentária.
|
Os participantes irão ouvir sons naturais gravados, incluindo ondas do oceano, cantos de pássaros e chuva leve, através de auscultadores sem fios durante 15 minutos durante o procedimento de obturação dentária.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de Ruído Branco
Os participantes vão ouvir ruído branco através de auscultadores durante 15 minutos durante o procedimento de obturação dentária.
|
Os participantes irão ouvir ruído branco através de auscultadores durante 15 minutos durante o procedimento de obturação dentária.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes receberão tratamento de obturação dentária de rotina sem qualquer intervenção auditiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de Ansiedade de Estado (Inventário de Ansiedade Estado-Traço - STAI)
Prazo: Antes do procedimento de obturação dentária e imediatamente após o procedimento (aproximadamente 15-30 minutos)
|
Alteração nos níveis de ansiedade-estado, medidos através do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (subescala de Ansiedade-Estado), antes e depois do procedimento de obturação dentária.
|
Antes do procedimento de obturação dentária e imediatamente após o procedimento (aproximadamente 15-30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Medo (Escala Visual Analógica)
Prazo: Antes do procedimento de obturação dentária e imediatamente após o procedimento
|
Intensidade do medo medida através de uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 a 10, em que pontuações mais elevadas indicam maior medo relacionado com o procedimento dentário.
|
Antes do procedimento de obturação dentária e imediatamente após o procedimento
|
|
Satisfação do Paciente (Escala Visual Analógica)
Prazo: Imediatamente após o procedimento de obturação dentária
|
Satisfação do paciente com o procedimento de obturação dentária medida usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0-10, em que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação.
|
Imediatamente após o procedimento de obturação dentária
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACU-NS-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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