Audiómetro Digital frente a Audiómetro Convencional (Estándar de Oro): Estudio de los Umbrales de Reconocimiento Tonal y Vocal (LHS)
Audiómetro Digital vs. Audiómetro Convencional (Estándar de Oro): Estudio de Umbrales de Reconocimiento Tonal y Vocal
Según la OMS (2 de febrero de 2024): Más del 5% de la población mundial, o 430 millones de personas (incluyendo 34 millones de niños), necesitan servicios de rehabilitación debido a pérdida auditiva discapacitante. Se estima que 700 millones de personas se verán afectadas para 2050, o una de cada 10 personas. Se estima que para 2050, casi 2.500 millones de personas tendrán algún grado de pérdida auditiva.
En la mayoría de los casos, las pruebas audiométricas implican determinar los umbrales tonales del paciente y los umbrales de reconocimiento del habla.
El dispositivo Hearing Space es un audiómetro digital que puede realizar tanto audiometría tonal como del habla. Este dispositivo destaca porque permite a los usuarios calibrar sus transductores ellos mismos mediante un procedimiento automatizado guiado. Este procedimiento garantiza que la calibración cumpla con los estándares de calibración pertinentes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle JADEAU
- Número de teléfono: +33244710781
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nadya EMAM
- Correo electrónico: nemam@ch-lemans.fr
Ubicaciones de estudio
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Le Mans, Francia, 72000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier du Mans
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Contacto:
- Christelle JADEAU
- Número de teléfono: +33244710781
- Correo electrónico: cjadeau@ch-lemans.fr
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Investigador principal:
- Nadya EMAM, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al departamento de ORL para una exploración audiométrica
- Pacientes adultos (de 18 años o más), independientemente del peso, sexo, etnia, etc.
- Pacientes cuya lengua materna es el francés.
- Capacidad para comprender las instrucciones. Persona afiliada o beneficiaria de un sistema de seguridad social.
- Consentimiento informado, libre y escrito firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con sordera coclear unilateral conocida/confirmada
- Adultos privados de libertad o bajo tutela
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con un solo oído
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Audiómetro Hearing Space primero
Primero el audiómetro Hearing Space, luego el audiómetro AC40
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Todos los pacientes serán evaluados primero con el audiómetro Hearing Space, y luego con el audiómetro AC40
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Experimental: AC40 audiómetro primero
Primero el audiómetro AC40, luego el audiómetro Hearing Space
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Todos los pacientes serán evaluados primero con el audiómetro AC40 y luego con el audiómetro Hearing Space.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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umbrales auditivos y umbrales de reconocimiento del habla
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final de la intervención (40 minutos de media)
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Se tomarán mediciones de los umbrales audiométricos de tonos puros y los umbrales de reconocimiento del habla para cada oído del paciente utilizando el audiómetro digital Hearing Space y el audiómetro físico Interacoustic AC40 (en orden aleatorio). Los resultados obtenidos se compararán estadísticamente para determinar si existe o no una diferencia significativa entre los resultados obtenidos por los dos dispositivos. |
Desde la inclusión hasta el final de la intervención (40 minutos de media)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2024/S33/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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