Digitaalinen audiometri vs. perinteinen audiometri (kultainen standardi): Tonaalisten ja vokaalisten tunnistuskynnysten tutkimus (LHS)
Digitaalinen audiometri vs. perinteinen audiometri (kultainen standardi): Tutkimus äänen ja puheen tunnistamiskynnyksistä
WHO:n mukaan (2. helmikuuta 2024): Yli 5 % maailman väestöstä eli 430 miljoonaa ihmistä (mukaan lukien 34 miljoonaa lasta) tarvitsee kuntoutuspalveluja vammauttavan kuulonmenetyksen vuoksi. Arvioitu, että 700 miljoonaa ihmistä on vaikutuksen alaisena vuoteen 2050 mennessä eli yksi kymmenestä. Arvioitu, että vuoteen 2050 mennessä lähes 2,5 miljardia ihmistä kärsii jonkinasteisesta kuulonmenetyksestä.
Useimmissa tapauksissa audiometrisiin testauksiin kuuluu potilaan äänikynnyksien ja puheentunnistuskynnyksien määrittäminen.
Hearing Space -laite on digitaalinen audiometri, joka voi suorittaa sekä ääni- että puheaudiometrian. Tämä laite erottuu muista, koska sen avulla käyttäjät voivat kalibroida sen muuntimet itse ohjatun automaattisen menettelyn kautta. Tämä menettely varmistaa, että kalibrointi noudattaa asiaankuuluvia kalibrointistandardeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadya EMAM
- Sähköposti: nemam@ch-lemans.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier du Mans
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle JADEAU
- Puhelinnumero: +33244710781
- Sähköposti: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Päätutkija:
- Nadya EMAM, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tulleet korva-, nenä- ja kurkkutautien osastolle audiometriseen tutkimukseen
- Aikuispotilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat) painosta, sukupuolesta, etnisestä taustasta jne. riippumatta
- Potilaat, joiden äidinkieli on ranska
- Kyky ymmärtää ohjeet. Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen vastaanottaja
- Osallistujan ja tutkijan allekirjoittama vapaa, tietoon perustuva ja kirjallinen suostumus (viimeistään osallistumispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää mitään tutkimusta)
Erimisperusteet:
- Potilaat, joilla on tunnettu/vahvistettu yksipuolinen sisäkorvakuulovika
- Vapaudestaan menettäneet tai holhouksen alaiset aikuiset
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on vain yksi korva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hearing Space -audiometri ensimmäisenä
Hearing Space-audiometri ensin, sitten AC40-audiometri
|
Kaikki potilaat testataan ensin Hearing Space -audiometrillä ja sitten AC40 -audiometrillä
|
|
Kokeellinen: AC40 audiometri ensin
AC40-audiometri ensin, sitten Hearing Space -audiometri
|
Kaikki potilaat testataan ensin AC40-audiometrillä ja sitten Hearing Space -audiometrillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
auditoriset kynnystasot ja puheen tunnistamiskynnykset
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta interventiojakson loppuun (keskimäärin 40 minuuttia)
|
Puhtaan äänen audiometristen kynnysarvojen ja puheentunnistuskynnyksien mittaukset suoritetaan kummallekin potilaan korvalle käyttäen Hearing Space -digitaalista audiometriä ja Interacoustic AC40 -fyysistä audiometriä (satunnaisessa järjestyksessä). Saatuja tuloksia verrataan tilastollisesti sen määrittämiseksi, onko kahden laitteen välillä merkitsevää eroa. |
Osallistujavalinnasta interventiojakson loppuun (keskimäärin 40 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHM-2024/S33/05
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .