Цифровой аудиометр против обычного аудиометра (золотой стандарт): исследование тональных и вокальных порогов распознавания (LHS)
Цифровой аудиометр против традиционного аудиометра (золотой стандарт): Исследование тональных и вокальных порогов распознавания
Согласно данным ВОЗ (2 февраля 2024 г.): Более 5% населения мира, или 430 миллионов человек (включая 34 миллиона детей), нуждаются в услугах по реабилитации из-за инвалидизирующей потери слуха. По оценкам, к 2050 году 700 миллионов человек будут страдать от потери слуха, или каждый десятый человек. По оценкам, к 2050 году почти 2,5 миллиарда человек будут иметь ту или иную степень потери слуха.
В большинстве случаев аудиометрическое тестирование включает определение тональных порогов и порогов распознавания речи пациента.
Устройство Hearing Space — это цифровой аудиометр, который может выполнять как тональную, так и речевую аудиометрию. Это устройство выделяется тем, что позволяет пользователям самостоятельно калибровать его преобразователи с помощью управляемой автоматизированной процедуры. Эта процедура гарантирует, что калибровка соответствует соответствующим стандартам калибровки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christelle JADEAU
- Номер телефона: +33244710781
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nadya EMAM
- Электронная почта: nemam@ch-lemans.fr
Места учебы
-
-
-
Le Mans, Франция, 72000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier du Mans
-
Контакт:
- Christelle JADEAU
- Номер телефона: +33244710781
- Электронная почта: cjadeau@ch-lemans.fr
-
Главный следователь:
- Nadya EMAM, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся в ЛОР-отделение для аудиометрического обследования
- Взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше), независимо от веса, пола, этнической принадлежности и т.д.
- Пациенты, для которых родным языком является французский.
- Способны понимать инструкции. Лицо, застрахованное по системе социального обеспечения или являющееся её бенефициаром.
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем (не позднее дня включения в исследование и до проведения любых обследований, требуемых исследованием).
Критерии исключения:
- Пациенты с известной/подтверждённой односторонней кохлеарной глухотой
- Взрослые, лишённые свободы или находящиеся под опекой
- Беременные женщины
- Пациенты только с одним ухом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аудиометр Hearing Space первый
Сначала аудиометр Hearing Space, затем аудиометр AC40
|
Все пациенты будут сначала протестированы аудиометром Hearing Space, затем аудиометром AC40
|
|
Экспериментальный: Аудиометр AC40 первый
AC40 аудиометр сначала, затем Hearing Space аудиометр
|
Все пациенты будут сначала протестированы на аудиометре AC40, затем на аудиометре Hearing Space
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороги слуха и пороги распознавания речи
Временное ограничение: От момента включения до окончания вмешательства (в среднем 40 минут)
|
Измерения порогов чистого тона и порогов распознавания речи будут проводиться для каждого уха пациента с использованием цифрового аудиометра Hearing Space и физического аудиометра Interacoustic AC40 (в случайном порядке). Полученные результаты затем будут статистически сравнены, чтобы определить, существует ли значительная разница между результатами, полученными двумя устройствами. |
От момента включения до окончания вмешательства (в среднем 40 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHM-2024/S33/05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .