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Nutri-plus 模块评估

2026年3月6日 更新者:TNO

Nutri-plus模块评估

在此验证研究中,将调查Nutri-plus模块的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Nutri+模块是TNO 360度诊断工具的一部分。该工具旨在生成个体健康的整体视角;也就是说,除了生物医学健康外,它还映射个体的行为、心理健康和社会经济环境。该工具可用于决策支持和共同决策,例如在初级保健中。此外,基于这种更全面的诊断方法,可以为个体提供更个性化的建议或更量身定制的干预措施。

然而,目前作为360度诊断工具一部分的饮食问卷仍然相当有限;它仅评估四个食物组的消费情况。相比之下,健康委员会区分了15个产品组。因此,当前的360度诊断工具无法充分反映个体的膳食摄入情况。为了更好地评估360度诊断中的饮食行为并提供更恰当的建议,去年饮食问卷进一步发展成为所谓的“Nutri+模块”。

新问卷包含38个问题,涉及个体在17个产品组中的膳食摄入情况。问卷和截断值基于健康饮食指南,并在适用情况下进一步细化,参考了荷兰营养中心的建议。完成问卷后,会显示一个概况轮(见图1),提供对17个产品组指南遵守情况的洞察。在这个概况轮中,每个产品组使用“红绿灯”颜色来表示个体是否大致符合指南(绿色)、消费超过推荐量的50%(橙色)或消费低于推荐量的50%(红色)。对于没有指南的(子)产品组,显示灰色(例如,对于土豆)。

健康委员会定义的产品组进一步细化,为参与者提供更详细的洞察,了解其饮食模式中可以改进的领域。此外,Nutri+模块包含了不健康的选择,尽管它们不属于健康饮食指南的一部分。通过评估并在概况轮中显示这些,个体还可以了解其不健康选择的程度。

通过Nutri+模块,我们旨在提供膳食摄入评估作为360度工具的组成部分,使个体能够洞察自己的饮食模式和需要改进的领域。这些结果可用于提供个性化的饮食建议或针对个体的干预措施。

在Nutri+模块可用于个性化膳食评估和建议之前,必须进行评估以确定它是否准确反映个体的膳食摄入情况。为此,可以将Nutri+模块的结果(由红-橙-绿分类组成)与已经验证的膳食摄入评估方法的结果进行比较。在文献中,(称重的)膳食回忆方法通常用于验证饮食问卷,因为这些方法比食物频率问卷对低报更不敏感。

在24小时回忆方法中,要求个体提供过去24小时内所有食物和饮料的详细信息。为了获得习惯性膳食摄入的可靠估计,必须在多天重复24小时回忆,以校正日间变异。瓦赫宁根大学与研究已经开发并验证了一种荷兰在线24小时膳食回忆方法,参与者可以完全在线完成,称为“Compl-Eat”。这显著降低了研究人员和参与者的成本和负担。

本研究将包括两个阶段。第一阶段将涉及预测试,以评估开发的Nutri+模块在最终用户和专家中的可用性、可理解性和完整性。生成的见解将用于进一步改进Nutri+模块和概况轮可视化。第一阶段完成后,将开始第二阶段,其中在评估研究中将Nutri+模块与参考方法进行比较。本评估研究选择的参考方法是使用Compl-Eat的24小时回忆。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • South Holland
      • Leiden、South Holland、荷兰、2333 BE
        • TNO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 资格标准包括熟练掌握荷兰语、具备数字素养、拥有笔记本电脑或台式机访问权限以及遵循典型的荷兰饮食。 所有这些标准的答案均为自我报告和自我解读。

排除标准:

  • 排除标准包括近期非计划性体重减轻超过5公斤、由医学专家治疗的(慢性)疾病、心脏病发作或中风病史、计划或已进行的减重手术以及妊娠。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Nutri-plus 模块
从Nutri-plus模块开始,然后是参考方法。
在Nutri-plus模块和参考方法中填写膳食摄入量。
实验性的:参考方法
从参考方法开始,然后是Nutri-plus模块。
在Nutri-plus模块和参考方法中填写膳食摄入量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
绝对食物组摄入量(克)
大体时间:Nutri-plus:每波1天(每波为1个月)。参考:每波4天(每波为1个月)。
定量食物组别膳食摄入量(克)
Nutri-plus:每波1天(每波为1个月)。参考:每波4天(每波为1个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估食物组摄入量
大体时间:重复性:整个研究期间,每波(每波为1个月)平均1天(Nutri-plus)或4天(参考)。分类:至研究完成时,平均1天(Nutri-plus)或4天(参考)。
评估可重复性和分类
重复性:整个研究期间,每波(每波为1个月)平均1天(Nutri-plus)或4天(参考)。分类:至研究完成时,平均1天(Nutri-plus)或4天(参考)。
卡路里(千卡)
大体时间:每波平均4天(每波为1个月)。
参考方法记录的卡路里数量(千卡)
每波平均4天(每波为1个月)。
卡路里(千卡)
大体时间:每个性别、年龄组、体重组和体力活动水平(PAL)类别的平均天数为4天。
基于性别、年龄、体重和体力活动水平(PAL)的卡路里(千卡)数量
每个性别、年龄组、体重组和体力活动水平(PAL)类别的平均天数为4天。
评估饮食评估
大体时间:至研究完成,1天。
对使用Nutri-plus模块的评估
至研究完成,1天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TNO

调查人员

  • 首席研究员:Suzan Wopereis、TNO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月19日

初级完成 (实际的)

2022年12月11日

研究完成 (实际的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月6日

首次发布 (实际的)

2026年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月6日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022-035

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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