Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Nutri-plus-modulet

6. marts 2026 opdateret af: TNO
I dette valideringsstudie vil validiteten af Nutri-plus-modulet blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nutri+-modulet er en del af TNOs 360-graders diagnostikværktøj. Formålet med dette værktøj er at skabe et holistisk perspektiv på en persons sundhed; det vil sige, ud over biomedicinsk sundhed kortlægger det også en persons adfærd, psykisk sundhed og socioøkonomiske miljø. Dette værktøj kan bruges til beslutningsstøtte og delt beslutningstagning i for eksempel primær sundhedspleje. Desuden kan der på baggrund af denne mere holistiske diagnostiske tilgang gives mere personlig rådgivning eller bedre skræddersyede interventioner til enkeltpersoner.

Spørgeskemaet om kost, som i øjeblikket er en del af 360-graders diagnostikværktøjet, er dog stadig ret begrænset; det vurderer forbrug i kun fire fødevaregrupper. Sundhedsstyrelsen skelner derimod mellem 15 produktgrupper. Som følge heraf giver det nuværende 360-graders diagnostikværktøj et utilstrækkeligt billede af en persons kostindtag. For bedre at kunne vurdere kostadfærd inden for 360-graders diagnostikken og give mere passende rådgivning blev kostspørgeskemaet sidste år videreudviklet til det såkaldte "Nutri+-modul".

Det nye spørgeskema består af 38 spørgsmål om en persons kostindtag på tværs af 17 produktgrupper. Spørgeskemaet og grænseværdierne er baseret på Retningslinjer for Sund Kost, hvor relevant yderligere forfinet ved hjælp af anbefalingerne fra Fødevarestyrelsen. Efter afslutning af spørgeskemaet vises en profilskive (se Figur 1), som giver indsigt i overholdelsen af retningslinjerne for 17 produktgrupper. I denne profilskive bruges en "lyskryds"-farve for hver produktgruppe til at angive, om en person groft set overholder retningslinjerne (grøn), indtager mere end 50% af den anbefalede mængde (orange) eller indtager mindre end 50% af den anbefalede mængde (rød). For (under)produktgrupper, som der ikke findes retningslinjer for, vises en grå farve (for eksempel for kartofler).

De produktgrupper, der er defineret af Sundhedsstyrelsen, blev yderligere forfinet for at give deltagerne mere detaljeret indsigt i områder af deres kostmønster, der kunne forbedres. Derudover er usunde valg inkluderet i Nutri+-modulet, selvom de ikke er en del af Retningslinjer for Sund Kost. Ved at vurdere og vise disse i profilskiven kan enkeltpersoner også få indsigt i omfanget af deres usunde valg.

Med Nutri+-modulet sigter vi mod at tilbyde en vurdering af kostindtag som en integreret del af 360-graders værktøjet, så enkeltpersoner kan få indsigt i deres egne kostmønstre og områder til forbedring. Disse resultater kan bruges til at give personlig kostrådgivning eller interventioner skræddersyet til den enkelte.

Før Nutri+-modulet kan bruges til personlig kostvurdering og rådgivning, skal det evalueres for at afgøre, om det giver et præcist billede af en persons kostindtag. Til dette formål kan resultaterne fra Nutri+-modulet, der består af en rød-orange-grøn kategorisering, sammenlignes med resultaterne fra en allerede valideret metode til vurdering af kostindtag. I litteraturen bruges (vejede) kosttilbagekaldelsesmetoder almindeligvis til at validere kostspørgeskemaer, da disse metoder er mindre følsomme over for underrapportering end fødevarefrekvensspørgeskemaer.

I en 24-timers tilbagekaldelsesmetode bliver enkeltpersoner bedt om at give detaljerede oplysninger om alle fødevarer og drikkevarer, der er indtaget i de foregående 24 timer. For at opnå et pålideligt skøn over det sædvanlige kostindtag skal 24-timers tilbagekaldelsen gentages på flere dage for at korrigere for dag-til-dag variation. Wageningen University & Research har udviklet og valideret en hollandsk online 24-timers kosttilbagekaldelsesmetode, som deltagerne kan udfylde helt online, kendt som "Compl-Eat". Dette reducerer betydeligt omkostningerne og byrden for både forskere og deltagere.

Denne undersøgelse vil bestå af to faser. Den første fase vil omfatte en fortest for at vurdere brugbarheden, forståeligheden og fuldstændigheden af det udviklede Nutri+-modul blandt slutbrugere og eksperter. De indsigter, der genereres, vil blive brugt til yderligere at forbedre Nutri+-modulet og visualiseringen af profilskiven. Efter afslutningen af den første fase vil den anden fase begynde, hvor Nutri+-modulet vil blive sammenlignet med en referencemetode i en evalueringsundersøgelse. Den valgte referencemetode til denne evalueringsundersøgelse er en 24-timers tilbagekaldelse ved hjælp af Compl-Eat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 BE
        • TNO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalifikationskriterierne omfattede forståelse af det hollandske sprog, digital kompetence, adgang til en bærbar computer eller pc og indtagelse af en typisk hollandsk kost. Alle svar på disse kriterier er selvrapporterede og selvfortolkede.

Eksklusionskriterier:

  • Eksklusionskriterierne omfattede nylig utilsigtet vægttab på mere end 5 kg, behandling af en medicinsk specialist for en (kronisk) sygdom, en historie med hjerteanfald eller slagtilfælde, planlagt eller tidligere fedmekirurgi og graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutri-plus-modulet
Start med Nutri-plus-modulet, derefter referencemetoden.
Udfyldelse af kostindtag i Nutri-plus-modulet og referencemetoden.
Eksperimentel: Referencemetoden
Start med referencemetoden, derefter Nutri-plus-modulet.
Udfyldelse af kostindtag i Nutri-plus-modulet og referencemetoden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut fødevaregruppeindtag i gram
Tidsramme: Nutri-plus: 1 dag per bølge (hver bølge er 1 måned). Reference: 4 dage per bølge (hver bølge er 1 måned).
Kostindtag for kvantitative fødevaregrupper (gram)
Nutri-plus: 1 dag per bølge (hver bølge er 1 måned). Reference: 4 dage per bølge (hver bølge er 1 måned).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af fødevaregruppeindtag
Tidsramme: Reproducerbarhed: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 dag (Nutri-plus) eller 4 dage (Reference) pr. bølge (hver bølge er 1 måned). Klassifikation: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag (Nutri-plus) eller 4 dage (Reference).
Evaluering af reproducerbarhed og klassificering
Reproducerbarhed: gennem hele studiet, i gennemsnit 1 dag (Nutri-plus) eller 4 dage (Reference) pr. bølge (hver bølge er 1 måned). Klassifikation: gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 1 dag (Nutri-plus) eller 4 dage (Reference).
Kalorier (kcal)
Tidsramme: I gennemsnit 4 dage per bølge (hver bølge er 1 måned).
Antal kalorier (kcal) registreret med referencemetode
I gennemsnit 4 dage per bølge (hver bølge er 1 måned).
Kalorier (kcal)
Tidsramme: Et gennemsnit på 4 dage pr. køn, aldersgruppe, vægtgruppe og PAL-kategori.
Antal kalorier (kcal) baseret på køn, alder, vægt, PAL
Et gennemsnit på 4 dage pr. køn, aldersgruppe, vægtgruppe og PAL-kategori.
Evaluering af kostvurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning, 1 dag.
Evaluering af brugen af Nutri-plus-modulet
Gennem studieafslutning, 1 dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TNO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Wopereis, TNO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostvurdering

Kliniske forsøg med Nutri-plus modulet

Abonner