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Évaluation du module Nutri-plus

6 mars 2026 mis à jour par: TNO
Dans cette étude de validation, la validité du module Nutri-plus sera étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le module Nutri+ fait partie de l'outil de diagnostic à 360 degrés de TNO. L'objectif de cet outil est de générer une perspective holistique sur la santé d'un individu ; c'est-à-dire qu'en plus de la santé biomédicale, il cartographie également le comportement, la santé mentale et l'environnement socio-économique d'un individu. Cet outil peut être utilisé pour le soutien à la décision et la prise de décision partagée dans, par exemple, les soins primaires. De plus, sur la base de cette approche diagnostique plus holistique, des conseils plus personnalisés ou des interventions mieux adaptées peuvent être proposés aux individus.

Cependant, le questionnaire alimentaire qui fait actuellement partie de l'outil de diagnostic à 360 degrés est encore assez limité ; il évalue la consommation dans seulement quatre groupes d'aliments. En revanche, le Conseil de la Santé distingue 15 groupes de produits. Par conséquent, l'outil de diagnostic à 360 degrés actuel fournit une image insuffisante de l'apport alimentaire d'un individu. Afin de mieux évaluer le comportement alimentaire dans le cadre du diagnostic à 360 degrés et de fournir des conseils plus appropriés, le questionnaire alimentaire a été développé l'année dernière en ce qu'on appelle le « module Nutri+ ».

Le nouveau questionnaire comprend 38 questions sur l'apport alimentaire d'un individu dans 17 groupes de produits. Le questionnaire et les valeurs seuils sont basés sur les Lignes directrices pour une alimentation saine, le cas échéant, affinés en utilisant les recommandations du Centre de nutrition des Pays-Bas. Après avoir rempli le questionnaire, une roue de profil (voir Figure 1) est affichée, fournissant un aperçu de la conformité aux lignes directrices pour 17 groupes de produits. Dans cette roue de profil, une couleur « feu tricolore » est utilisée pour chaque groupe de produits pour indiquer si un individu respecte approximativement les lignes directrices (vert), consomme plus de 50 % de la quantité recommandée (orange) ou consomme moins de 50 % de la quantité recommandée (rouge). Pour les groupes de (sous-)produits pour lesquels il n'existe pas de ligne directrice, une couleur grise est affichée (par exemple, pour les pommes de terre).

Les groupes de produits définis par le Conseil de la Santé ont été affinés pour fournir aux participants un aperçu plus détaillé des aspects de leur modèle alimentaire qui pourraient être améliorés. De plus, les choix malsains sont inclus dans le module Nutri+, même s'ils ne font pas partie des Lignes directrices pour une alimentation saine. En évaluant et en affichant ceux-ci dans la roue de profil, les individus peuvent également avoir un aperçu de l'étendue de leurs choix malsains.

Avec le module Nutri+, nous visons à offrir une évaluation de l'apport alimentaire comme partie intégrante de l'outil à 360 degrés, permettant aux individus d'avoir un aperçu de leurs propres modèles alimentaires et des domaines à améliorer. Ces résultats peuvent être utilisés pour fournir des conseils alimentaires personnalisés ou des interventions adaptées à l'individu.

Avant que le module Nutri+ puisse être utilisé pour l'évaluation et les conseils alimentaires personnalisés, il doit être évalué pour déterminer s'il fournit une image précise de l'apport alimentaire d'un individu. À cette fin, les résultats du module Nutri+, consistant en une catégorisation rouge-orange-vert, peuvent être comparés à ceux d'une méthode déjà validée pour l'évaluation de l'apport alimentaire. Dans la littérature, les méthodes de rappel alimentaire (pesé) sont couramment utilisées pour valider les questionnaires alimentaires, car ces méthodes sont moins sensibles à la sous-déclaration que les questionnaires de fréquence alimentaire.

Dans une méthode de rappel de 24 heures, les individus sont invités à fournir des informations détaillées sur tous les aliments et boissons consommés au cours des 24 heures précédentes. Pour obtenir une estimation fiable de l'apport alimentaire habituel, le rappel de 24 heures doit être répété sur plusieurs jours afin de corriger la variation quotidienne. L'Université et Recherche de Wageningen a développé et validé une méthode néerlandaise de rappel alimentaire de 24 heures en ligne qui peut être entièrement complétée en ligne par les participants, connue sous le nom de « Compl-Eat ». Cela réduit considérablement les coûts et la charge pour les chercheurs et les participants.

Cette étude se composera de deux phases. La première phase consistera en un pré-test pour évaluer l'utilisabilité, la compréhensibilité et l'exhaustivité du module Nutri+ développé parmi les utilisateurs finaux et les experts. Les idées générées seront utilisées pour améliorer davantage le module Nutri+ et la visualisation de la roue de profil. Après l'achèvement de la première phase, la deuxième phase commencera, dans laquelle le module Nutri+ sera comparé à une méthode de référence dans une étude d'évaluation. La méthode de référence sélectionnée pour cette étude d'évaluation est un rappel de 24 heures utilisant Compl-Eat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Pays-Bas, 2333 BE
        • TNO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les critères d'éligibilité incluaient la maîtrise de la langue néerlandaise, la littératie numérique, l'accès à un ordinateur portable ou un PC, et la consommation d'un régime alimentaire néerlandais typique. Toutes les réponses à ces critères sont auto-déclarées et auto-interprétées.

Critères d'exclusion :

  • Les critères d'exclusion incluaient une perte de poids involontaire récente de plus de 5 kg, un traitement par un spécialiste médical pour une maladie (chronique), des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, une chirurgie bariatrique planifiée ou antérieure, et la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le module Nutri-plus
En commençant par le module Nutri-plus, puis la méthode de référence.
Remplir l'apport alimentaire dans le module Nutri-plus et la méthode de référence.
Expérimental: La méthode de référence
En commençant par la méthode de référence, puis le module Nutri-plus.
Remplir l'apport alimentaire dans le module Nutri-plus et la méthode de référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport absolu en grammes par groupe d'aliments
Délai: Nutri-plus : 1 jour par vague (chaque vague dure 1 mois). Référence : 4 jours par vague (chaque vague dure 1 mois).
Apport alimentaire pour les groupes d'aliments quantitatifs (grammes)
Nutri-plus : 1 jour par vague (chaque vague dure 1 mois). Référence : 4 jours par vague (chaque vague dure 1 mois).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'apport alimentaire par groupe
Délai: Reproductibilité : tout au long de l'étude, une moyenne de 1 jour (Nutri-plus) ou 4 jours (Référence) par vague (chaque vague est de 1 mois). Classification : jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour (Nutri-plus) ou 4 jours (Référence).
Évaluation de la reproductibilité et de la classification
Reproductibilité : tout au long de l'étude, une moyenne de 1 jour (Nutri-plus) ou 4 jours (Référence) par vague (chaque vague est de 1 mois). Classification : jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 1 jour (Nutri-plus) ou 4 jours (Référence).
Calories (kcal)
Délai: En moyenne 4 jours par vague (chaque vague dure 1 mois).
Nombre de calories (kcal) enregistrées avec la méthode de référence
En moyenne 4 jours par vague (chaque vague dure 1 mois).
Calories (kcal)
Délai: Une moyenne de 4 jours par sexe, groupe d'âge, groupe de poids et catégorie d'activité physique.
Nombre de calories (kcal) selon le sexe, l'âge, le poids, l'activité physique (PAL)
Une moyenne de 4 jours par sexe, groupe d'âge, groupe de poids et catégorie d'activité physique.
Évaluation de l'apport alimentaire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour.
Évaluation de l'utilisation du module Nutri-plus
Jusqu'à la fin de l'étude, 1 jour.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TNO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suzan Wopereis, TNO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

9 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-035

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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