Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de Nutri-plus Module

6 maart 2026 bijgewerkt door: TNO
In deze validatiestudie wordt de validiteit van de Nutri-plus module onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Nutri+-module maakt deel uit van het TNO 360-graden diagnostisch instrument. Het doel van dit instrument is om een holistisch perspectief op de gezondheid van een individu te genereren; dat wil zeggen, naast de biomedische gezondheid brengt het ook het gedrag, de mentale gezondheid en de sociaaleconomische omgeving van een individu in kaart. Dit instrument kan worden gebruikt voor beslissingsondersteuning en gedeelde besluitvorming in bijvoorbeeld de eerstelijnszorg. Bovendien kunnen op basis van deze meer holistische diagnostische aanpak meer gepersonaliseerde adviezen of beter afgestemde interventies aan individuen worden aangeboden.

Echter, de voedingsvragenlijst die momenteel deel uitmaakt van het 360-graden diagnostisch instrument is nog vrij beperkt; deze beoordeelt de consumptie in slechts vier voedselgroepen. Daarentegen onderscheidt de Gezondheidsraad 15 productgroepen. Als gevolg hiervan geeft het huidige 360-graden diagnostisch instrument een onvoldoende beeld van de voedingsinname van een individu. Om het voedingsgedrag binnen de 360-graden diagnostiek beter te kunnen beoordelen en passender advies te kunnen geven, is de voedingsvragenlijst vorig jaar verder ontwikkeld tot de zogenaamde "Nutri+-module".

De nieuwe vragenlijst bestaat uit 38 vragen over de voedingsinname van een individu in 17 productgroepen. De vragenlijst en afkapwaarden zijn gebaseerd op de Richtlijnen Gezonde Voeding, waar van toepassing verder verfijnd met de aanbevelingen van het Voedingscentrum Nederland. Na het invullen van de vragenlijst wordt een profielwiel (zie Figuur 1) getoond, dat inzicht geeft in de naleving van de richtlijnen voor 17 productgroepen. In dit profielwiel wordt voor elke productgroep een "verkeerslicht"-kleur gebruikt om aan te geven of een individu de richtlijnen ongeveer haalt (groen), meer dan 50% van de aanbevolen hoeveelheid consumeert (oranje), of minder dan 50% van de aanbevolen hoeveelheid consumeert (rood). Voor (sub)productgroepen waarvoor geen richtlijn bestaat, wordt een grijze kleur getoond (bijvoorbeeld voor aardappelen).

De door de Gezondheidsraad gedefinieerde productgroepen zijn verder verfijnd om deelnemers meer gedetailleerd inzicht te geven in aspecten van hun voedingspatroon die verbeterd kunnen worden. Daarnaast zijn ongezonde keuzes opgenomen in de Nutri+-module, hoewel deze geen deel uitmaken van de Richtlijnen Gezonde Voeding. Door deze te beoordelen en weer te geven in het profielwiel, kunnen individuen ook inzicht krijgen in de omvang van hun ongezonde keuzes.

Met de Nutri+-module streven we ernaar om een voedingsinnamebeoordeling aan te bieden als integraal onderdeel van het 360-graden instrument, waardoor individuen inzicht kunnen krijgen in hun eigen voedingspatronen en verbeterpunten. Deze uitkomsten kunnen worden gebruikt om gepersonaliseerd voedingsadvies of op het individu afgestemde interventies te geven.

Voordat de Nutri+-module kan worden gebruikt voor gepersonaliseerde voedingsbeoordeling en -advies, moet deze worden geëvalueerd om te bepalen of deze een accuraat beeld geeft van de voedingsinname van een individu. Hiertoe kunnen de uitkomsten van de Nutri+-module, bestaande uit een rood-oranje-groen-categorisering, worden vergeleken met die van een reeds gevalideerde methode voor voedingsinnamebeoordeling. In de literatuur worden (gewogen) voedingsdagboekmethoden vaak gebruikt om voedingsvragenlijsten te valideren, omdat deze methoden minder gevoelig zijn voor onderrapportage dan voedselfrequentievragenlijsten.

Bij een 24-uurs recall-methode wordt individuen gevraagd om gedetailleerde informatie te verstrekken over alle voedingsmiddelen en dranken die ze in de afgelopen 24 uur hebben geconsumeerd. Om een betrouwbare schatting van de gebruikelijke voedingsinname te verkrijgen, moet de 24-uurs recall op meerdere dagen worden herhaald om te corrigeren voor dag-tot-dag-variatie. Wageningen University & Research heeft een Nederlandse online 24-uurs voedingsdagboekmethode ontwikkeld en gevalideerd die volledig online door deelnemers kan worden ingevuld, bekend als "Compl-Eat". Dit vermindert de kosten en lasten voor zowel onderzoekers als deelnemers aanzienlijk.

Deze studie zal bestaan uit twee fasen. De eerste fase omvat een pre-test om de bruikbaarheid, begrijpelijkheid en volledigheid van de ontwikkelde Nutri+-module te beoordelen onder eindgebruikers en experts. De gegenereerde inzichten zullen worden gebruikt om de Nutri+-module en de visualisatie van het profielwiel verder te verbeteren. Na voltooiing van de eerste fase begint de tweede fase, waarin de Nutri+-module zal worden vergeleken met een referentiemethode in een evaluatiestudie. De geselecteerde referentiemethode voor deze evaluatiestudie is een 24-uurs recall met behulp van Compl-Eat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 BE
        • TNO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegankelijkheidsvoorwaarden omvatten beheersing van de Nederlandse taal, digitale vaardigheden, toegang tot een laptop of pc, en het volgen van een typisch Nederlands dieet. Alle antwoorden op deze criteria zijn zelfgerapporteerd en zelf geïnterpreteerd.

Exclusiecriteria:

  • Uitsluitingscriteria omvatten recent onbedoeld gewichtsverlies van meer dan 5 kg, behandeling door een medisch specialist voor een (chronische) ziekte, een voorgeschiedenis van een hartaanval of beroerte, geplande of eerdere bariatrische chirurgie, en zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De Nutri-plus module
Beginnend met de Nutri-plus module, gevolgd door de referentiemethode.
Het invullen van de voedingsinname in de Nutri-plus module en de referentiemethode.
Experimenteel: De referentiemethode
Beginnend met de referentiemethode, dan de Nutri-plus module.
Het invullen van de voedingsinname in de Nutri-plus module en de referentiemethode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absolute voedselgroepinname in gram
Tijdsspanne: Nutri-plus: 1 dag per golf (elke golf is 1 maand). Referentie: 4 dagen per golf (elke golf is 1 maand).
Dieetopname voor kwantitatieve voedselgroepen (gram)
Nutri-plus: 1 dag per golf (elke golf is 1 maand). Referentie: 4 dagen per golf (elke golf is 1 maand).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie voedselgroepinname
Tijdsspanne: Reproduceerbaarheid: gedurende het onderzoek, gemiddeld 1 dag (Nutri-plus) of 4 dagen (Referentie) per golf (elke golf is 1 maand). Classificatie: tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag (Nutri-plus) of 4 dagen (Referentie).
Evaluatie van reproduceerbaarheid en classificatie
Reproduceerbaarheid: gedurende het onderzoek, gemiddeld 1 dag (Nutri-plus) of 4 dagen (Referentie) per golf (elke golf is 1 maand). Classificatie: tot voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 1 dag (Nutri-plus) of 4 dagen (Referentie).
Calorieën (kcal)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 dagen per golf (elke golf is 1 maand).
Aantal calorieën (kcal) geregistreerd met referentiemethode
Gemiddeld 4 dagen per golf (elke golf is 1 maand).
Calorieën (kcal)
Tijdsspanne: Gemiddeld 4 dagen per geslacht, leeftijdsgroep, gewichtsgroep en PAL-categorie.
Aantal calorieën (kcal) op basis van geslacht, leeftijd, gewicht, PAL
Gemiddeld 4 dagen per geslacht, leeftijdsgroep, gewichtsgroep en PAL-categorie.
Evaluatie van voedingsbeoordeling
Tijdsspanne: Tot aan het einde van het onderzoek, 1 dag.
Evaluatie van het gebruik van de Nutri-plus module
Tot aan het einde van het onderzoek, 1 dag.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TNO

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzan Wopereis, TNO

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren