Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení modulu Nutri-plus

6. března 2026 aktualizováno: TNO

Vyhodnocení modulu Nutri-plus

V této validaci studie bude zkoumána platnost modulu Nutri-plus.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Modul Nutri+ je součástí diagnostického nástroje TNO 360 stupňů. Cílem tohoto nástroje je vytvořit holistický pohled na zdraví jedince; to znamená, že kromě biomedicínského zdraví také mapuje chování jedince, duševní zdraví a socioekonomické prostředí. Tento nástroj lze použít pro podporu rozhodování a společné rozhodování například v primární péči. Navíc na základě tohoto holističtějšího diagnostického přístupu lze jednotlivcům nabídnout personalizovanější rady nebo lépe přizpůsobené intervence.

Nicméně dotazník o stravování, který je v současnosti součástí diagnostického nástroje 360 stupňů, je stále poměrně omezený; hodnotí spotřebu pouze ve čtyřech potravinových skupinách. Naproti tomu Zdravotní rada rozlišuje 15 produktových skupin. V důsledku toho současný diagnostický nástroj 360 stupňů poskytuje nedostatečný obraz o stravovacím příjmu jedince. Aby bylo možné lépe posoudit stravovací chování v rámci diagnostiky 360 stupňů a poskytnout vhodnější rady, byl loni dotazník o stravování dále rozvinut do takzvaného „modulu Nutri+“.

Nový dotazník se skládá z 38 otázek týkajících se stravovacího příjmu jedince napříč 17 produktovými skupinami. Dotazník a hraniční hodnoty jsou založeny na Směrnicích pro zdravou výživu, kde je to vhodné dále upřesněno pomocí doporučení Nizozemského výživového centra. Po vyplnění dotazníku se zobrazí profilové kolo (viz obrázek 1), které poskytuje přehled o dodržování směrnic pro 17 produktových skupin. V tomto profilovém kole se pro každou produktovou skupinu používá barva „semaforu“, která označuje, zda jedinec zhruba splňuje směrnice (zelená), konzumuje více než 50 % doporučeného množství (oranžová) nebo konzumuje méně než 50 % doporučeného množství (červená). U (pod)produktových skupin, pro které neexistuje směrnice, se zobrazuje šedá barva (například pro brambory).

Produktové skupiny definované Zdravotní radou byly dále upřesněny, aby poskytly účastníkům podrobnější přehled o oblastech jejich stravovacího vzoru, které by mohly být zlepšeny. Kromě toho jsou v modulu Nutri+ zahrnuty nezdravé volby, i když nejsou součástí Směrnic pro zdravou výživu. Hodnocením a zobrazením těchto voleb v profilovém kole mohou jednotlivci také získat přehled o rozsahu svých nezdravých voleb.

S modulem Nutri+ se snažíme nabídnout hodnocení stravovacího příjmu jako nedílnou součást nástroje 360 stupňů, což umožňuje jednotlivcům získat přehled o jejich vlastních stravovacích vzorech a oblastech pro zlepšení. Tyto výsledky lze použít k poskytnutí personalizované výživové rady nebo intervencí přizpůsobených jednotlivci.

Než lze modul Nutri+ použít pro personalizované hodnocení stravování a rady, musí být vyhodnocen, aby se zjistilo, zda poskytuje přesný obraz o stravovacím příjmu jedince. K tomuto účelu lze výsledky modulu Nutri+, sestávající z červené-oranžové-zelené kategorizace, porovnat s výsledky již ověřené metody pro hodnocení stravovacího příjmu. V literatuře se běžně používají metody (váženého) výživového záznamu k validaci dotazníků o stravování, protože tyto metody jsou méně citlivé na podhodnocení než dotazníky o frekvenci konzumace potravin.

Při metodě 24hodinového záznamu jsou jednotlivci požádáni, aby poskytli podrobné informace o všech potravinách a nápojích zkonzumovaných za předchozích 24 hodin. Pro získání spolehlivého odhadu obvyklého stravovacího příjmu musí být 24hodinový záznam opakován více dnů, aby se korigovaly denní variace. Wageningen University & Research vyvinula a ověřila nizozemskou online metodu 24hodinového výživového záznamu, kterou mohou účastníci zcela online vyplnit, známou jako „Compl-Eat“. To výrazně snižuje náklady a zátěž pro výzkumníky i účastníky.

Tato studie se bude skládat ze dvou fází. První fáze bude zahrnovat předtest k posouzení použitelnosti, srozumitelnosti a úplnosti vyvinutého modulu Nutri+ mezi koncovými uživateli a experty. Získané poznatky budou použity k dalšímu zlepšení modulu Nutri+ a vizualizace profilového kola. Po dokončení první fáze začne druhá fáze, ve které bude modul Nutri+ porovnán s referenční metodou v evaluační studii. Vybranou referenční metodou pro tuto evaluační studii je 24hodinový záznam pomocí Compl-Eat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 BE
        • TNO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kriteria způsobilosti zahrnovala znalost nizozemského jazyka, digitální gramotnost, přístup k notebooku nebo PC a konzumaci typické nizozemské stravy. Všechny odpovědi na tato kritéria jsou samohlášené a samovykládané.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kriteria vyloučení zahrnovala nedávnou neúmyslnou ztrátu hmotnosti více než 5 kg, léčbu lékařským specialistou pro (chronické) onemocnění, anamnézu infarktu nebo mrtvice, plánovanou nebo předchozí bariatrickou operaci a těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modul Nutri-plus
Začínáme s modulem Nutri-plus, poté referenční metodou.
Vyplnění příjmu potravy v modulu Nutri-plus a referenční metody.
Experimentální: Referenční metoda
Začínáme referenční metodou, poté modulem Nutri-plus.
Vyplnění příjmu potravy v modulu Nutri-plus a referenční metody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absolutní příjem potravinové skupiny v gramech
Časové okno: Nutri-plus: 1 den za vlnu (každá vlna je 1 měsíc). Reference: 4 dny za vlnu (každá vlna je 1 měsíc).
Dietární příjem pro kvantitativní skupiny potravin (gramy)
Nutri-plus: 1 den za vlnu (každá vlna je 1 měsíc). Reference: 4 dny za vlnu (každá vlna je 1 měsíc).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení příjmu potravinových skupin
Časové okno: Reprodukovatelnost: po celou dobu studie v průměru 1 den (Nutri-plus) nebo 4 dny (Reference) za vlnu (každá vlna je 1 měsíc). Klasifikace: do dokončení studie v průměru 1 den (Nutri-plus) nebo 4 dny (Reference).
Hodnocení reprodukovatelnosti a klasifikace
Reprodukovatelnost: po celou dobu studie v průměru 1 den (Nutri-plus) nebo 4 dny (Reference) za vlnu (každá vlna je 1 měsíc). Klasifikace: do dokončení studie v průměru 1 den (Nutri-plus) nebo 4 dny (Reference).
Kalorie (kcal)
Časové okno: Průměrně 4 dny za vlnu (každá vlna trvá 1 měsíc).
Počet kalorií (kcal) zaznamenaných referenční metodou
Průměrně 4 dny za vlnu (každá vlna trvá 1 měsíc).
Kalorie (kcal)
Časové okno: Průměrně 4 dny na pohlaví, věkovou skupinu, hmotnostní skupinu a kategorii PAL.
Počet kalorií (kcal) podle pohlaví, věku, hmotnosti, PAL
Průměrně 4 dny na pohlaví, věkovou skupinu, hmotnostní skupinu a kategorii PAL.
Hodnocení dietního posouzení
Časové okno: Do ukončení studie, 1 den.
Vyhodnocení použití modulu Nutri-plus
Do ukončení studie, 1 den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TNO

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzan Wopereis, TNO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní hodnocení

Klinické studie na Modul Nutri-plus

Předplatit