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Nutri-plus 모듈 평가

2026년 3월 6일 업데이트: TNO
이 검증 연구에서 Nutri-plus 모듈의 타당성이 조사될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Nutri+ 모듈은 TNO 360도 진단 도구의 일부입니다. 이 도구의 목적은 개인의 건강에 대한 종합적인 관점을 생성하는 것입니다. 즉, 생의학적 건강 외에도 개인의 행동, 정신 건강 및 사회경제적 환경을 매핑합니다. 이 도구는 예를 들어 1차 진료에서 의사결정 지원 및 공유 의사결정에 사용될 수 있습니다. 또한, 이보다 더 종합적인 진단 접근 방식을 기반으로 개인에게 더 맞춤형 조언이나 더 잘 맞춰진 중재를 제공할 수 있습니다.

그러나 현재 360도 진단 도구의 일부인 식이 설문지는 여전히 상당히 제한적입니다. 이는 단 4개의 식품군만으로 소비를 평가합니다. 반면, 보건위원회는 15개의 제품군을 구분합니다. 결과적으로, 현재의 360도 진단 도구는 개인의 식이 섭취에 대한 불충분한 그림을 제공합니다. 360도 진단 내에서 식이 행동을 더 잘 평가하고 더 적절한 조언을 제공하기 위해, 지난해 식이 설문지는 소위 "Nutri+ 모듈"로 더욱 발전되었습니다.

새로운 설문지는 17개 제품군에 걸친 개인의 식이 섭취에 관한 38개의 질문으로 구성됩니다. 설문지와 절단값은 건강한 식이 지침을 기반으로 하며, 해당되는 경우 네덜란드 영양 센터의 권장사항을 사용하여 더욱 정제되었습니다. 설문지를 완료한 후, 프로필 휠(그림 1 참조)이 표시되어 17개 제품군에 대한 지침 준수 여부에 대한 통찰력을 제공합니다. 이 프로필 휠에서 각 제품군에 대해 "신호등" 색상이 사용되어 개인이 지침을 대략적으로 충족하는지(녹색), 권장량의 50% 이상을 섭취하는지(주황색), 또는 권장량의 50% 미만을 섭취하는지(빨간색)를 나타냅니다. 지침이 존재하지 않는 (하위)제품군의 경우 회색이 표시됩니다(예: 감자).

보건위원회가 정의한 제품군은 참가자들에게 자신의 식이 패턴에서 개선될 수 있는 영역에 대한 더 상세한 통찰력을 제공하기 위해 더욱 정제되었습니다. 또한, 건강한 식이 지침의 일부가 아니더라도 비건강적 선택이 Nutri+ 모듈에 포함됩니다. 이를 평가하고 프로필 휠에 표시함으로써, 개인들은 자신의 비건강적 선택의 정도에 대해서도 통찰력을 얻을 수 있습니다.

Nutri+ 모듈을 통해, 우리는 개인들이 자신의 식이 패턴과 개선 영역에 대한 통찰력을 얻을 수 있도록 360도 도구의 통합 부분으로 식이 섭취 평가를 제공하는 것을 목표로 합니다. 이러한 결과는 개인에게 맞춤형 식이 조언이나 맞춤형 중재를 제공하는 데 사용될 수 있습니다.

Nutri+ 모듈이 맞춤형 식이 평가 및 조언에 사용되기 전에, 그것이 개인의 식이 섭취에 대한 정확한 그림을 제공하는지 평가해야 합니다. 이를 위해, 빨간색-주황색-녹색 분류로 구성된 Nutri+ 모듈의 결과를 이미 검증된 식이 섭취 평가 방법의 결과와 비교할 수 있습니다. 문헌에서, (가중) 식이 회상 방법은 식이 설문지를 검증하는 데 흔히 사용됩니다. 왜냐하면 이러한 방법들은 식품 빈도 설문지보다 과소 보고에 덜 민감하기 때문입니다.

24시간 회상 방법에서, 개인들은 지난 24시간 동안 소비된 모든 음식과 음료에 대한 상세한 정보를 제공하도록 요청받습니다. 습관적 식이 섭취에 대한 신뢰할 수 있는 추정치를 얻기 위해서는, 일일 변동을 보정하기 위해 24시간 회상을 여러 날에 걸쳐 반복해야 합니다. Wageningen University & Research는 참가자가 완전히 온라인으로 완료할 수 있는 네덜란드 온라인 24시간 식이 회상 방법을 개발하고 검증했으며, 이는 "Compl-Eat"로 알려져 있습니다. 이는 연구자와 참가자 모두에게 비용과 부담을 크게 줄입니다.

이 연구는 두 단계로 구성될 것입니다. 첫 번째 단계는 개발된 Nutri+ 모듈의 최종 사용자와 전문가들 사이에서 사용성, 이해 가능성 및 완전성을 평가하기 위한 사전 테스트를 포함할 것입니다. 생성된 통찰력은 Nutri+ 모듈과 프로필 휠 시각화를 더욱 개선하는 데 사용될 것입니다. 첫 번째 단계가 완료된 후, 두 번째 단계가 시작될 것입니다. 이 단계에서는 평가 연구에서 Nutri+ 모듈을 참조 방법과 비교할 것입니다. 이 평가 연구를 위해 선택된 참조 방법은 Compl-Eat를 사용한 24시간 회상입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, 네덜란드, 2333 BE
        • TNO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 네덜란드어 능숙도, 디지털 문해력, 노트북 또는 PC 접근성, 일반적인 네덜란드식 식단 섭취가 포함되었습니다. 이러한 기준에 대한 모든 답변은 자가 보고 및 자가 해석되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 최근 5kg 이상의 의도하지 않은 체중 감소, (만성) 질환에 대한 의학 전문가의 치료, 심근경색 또는 뇌졸중 병력, 계획되거나 이전의 비만 수술, 임신이 포함되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: The Nutri-plus 모듈
Nutri-plus 모듈로 시작한 다음, 참조 방법으로 진행합니다.
Nutri-plus 모듈과 참조 방법에서 식이 섭취량을 입력하기.
실험적: 참조 방법
참고 방법으로 시작한 다음, Nutri-plus 모듈을 사용합니다.
Nutri-plus 모듈과 참조 방법에서 식이 섭취량을 입력하기.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절대 식품군 섭취량 (그램)
기간: Nutri-plus: 파당 1일 (각 파는 1개월). 참고: 파당 4일 (각 파는 1개월).
정량적 식품군별 식이 섭취량(그램)
Nutri-plus: 파당 1일 (각 파는 1개월). 참고: 파당 4일 (각 파는 1개월).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평가 식품군 섭취량
기간: 재현성: 연구 기간 동안, 각 파동(각 파동은 1개월)당 평균 1일(Nutri-plus) 또는 4일(Reference). 분류: 연구 완료까지, 평균 1일(Nutri-plus) 또는 4일(Reference).
재현성 및 분류 평가
재현성: 연구 기간 동안, 각 파동(각 파동은 1개월)당 평균 1일(Nutri-plus) 또는 4일(Reference). 분류: 연구 완료까지, 평균 1일(Nutri-plus) 또는 4일(Reference).
칼로리 (kcal)
기간: 평균적으로 파당 4일(각 파는 1개월)입니다.
참조 방법으로 등록된 칼로리(kcal) 수
평균적으로 파당 4일(각 파는 1개월)입니다.
칼로리 (kcal)
기간: 성별, 연령 그룹, 체중 그룹 및 PAL 카테고리당 평균 4일.
성별, 연령, 체중, PAL에 따른 칼로리 수(kcal)
성별, 연령 그룹, 체중 그룹 및 PAL 카테고리당 평균 4일.
식이 평가
기간: 연구 완료 시까지, 1일.
Nutri-plus 모듈 사용 평가
연구 완료 시까지, 1일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TNO

수사관

  • 수석 연구원: Suzan Wopereis, TNO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-035

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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