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Avaliação do Módulo Nutri-plus

6 de março de 2026 atualizado por: TNO
Neste estudo de validação, será investigada a validade do módulo Nutri-plus.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O módulo Nutri+ faz parte da ferramenta de diagnóstico 360 graus da TNO. O objetivo desta ferramenta é gerar uma perspetiva holística sobre a saúde de um indivíduo; isto é, além da saúde biomédica, também mapeia o comportamento, a saúde mental e o ambiente socioeconómico de um indivíduo. Esta ferramenta pode ser utilizada para apoio à decisão e decisão partilhada em, por exemplo, cuidados primários. Além disso, com base nesta abordagem de diagnóstico mais holística, podem ser oferecidos conselhos mais personalizados ou intervenções mais adequadas aos indivíduos.

No entanto, o questionário alimentar que atualmente faz parte da ferramenta de diagnóstico 360 graus ainda é bastante limitado; avalia o consumo em apenas quatro grupos alimentares. Em contraste, o Conselho de Saúde distingue 15 grupos de produtos. Consequentemente, a atual ferramenta de diagnóstico 360 graus fornece uma imagem insuficiente da ingestão alimentar de um indivíduo. Para melhor avaliar o comportamento alimentar dentro do diagnóstico 360 graus e fornecer conselhos mais adequados, o questionário alimentar foi desenvolvido no ano passado no chamado "módulo Nutri+".

O novo questionário consiste em 38 questões sobre a ingestão alimentar de um indivíduo em 17 grupos de produtos. O questionário e os valores de corte baseiam-se nas Diretrizes para uma Alimentação Saudável, quando aplicável, refinados ainda mais utilizando as recomendações do Centro de Nutrição dos Países Baixos. Após a conclusão do questionário, é exibida uma roda de perfil (ver Figura 1), fornecendo uma visão sobre o cumprimento das diretrizes para 17 grupos de produtos. Nesta roda de perfil, é utilizada uma cor de "semáforo" para cada grupo de produtos para indicar se um indivíduo cumpre aproximadamente as diretrizes (verde), consome mais de 50% da quantidade recomendada (laranja) ou consome menos de 50% da quantidade recomendada (vermelho). Para (sub)grupos de produtos para os quais não existe uma diretriz, é mostrada uma cor cinzenta (por exemplo, para batatas).

Os grupos de produtos definidos pelo Conselho de Saúde foram ainda mais refinados para fornecer aos participantes uma visão mais detalhada sobre as áreas do seu padrão alimentar que poderiam ser melhoradas. Além disso, as escolhas não saudáveis estão incluídas no módulo Nutri+, embora não façam parte das Diretrizes para uma Alimentação Saudável. Ao avaliar e exibir estas na roda de perfil, os indivíduos também podem obter uma visão sobre a extensão das suas escolhas não saudáveis.

Com o módulo Nutri+, pretendemos oferecer uma avaliação da ingestão alimentar como parte integrante da ferramenta 360 graus, permitindo que os indivíduos obtenham uma visão sobre os seus próprios padrões alimentares e áreas de melhoria. Estes resultados podem ser utilizados para fornecer conselhos alimentares personalizados ou intervenções adaptadas ao indivíduo.

Antes que o módulo Nutri+ possa ser utilizado para avaliação e aconselhamento alimentar personalizado, deve ser avaliado para determinar se fornece uma imagem precisa da ingestão alimentar de um indivíduo. Para este fim, os resultados do módulo Nutri+, consistindo numa categorização vermelho-laranja-verde, podem ser comparados com os de um método já validado para avaliação da ingestão alimentar. Na literatura, os métodos de recordatório alimentar (pesado) são comumente utilizados para validar questionários alimentares, uma vez que estes métodos são menos sensíveis à subnotificação do que os questionários de frequência alimentar.

Num método de recordatório de 24 horas, é pedido aos indivíduos que forneçam informações detalhadas sobre todos os alimentos e bebidas consumidos nas últimas 24 horas. Para obter uma estimativa fiável da ingestão alimentar habitual, o recordatório de 24 horas deve ser repetido em vários dias, de forma a corrigir a variação diária. A Universidade e Investigação de Wageningen desenvolveu e validou um método holandês de recordatório alimentar de 24 horas online que pode ser totalmente preenchido online pelos participantes, conhecido como "Compl-Eat". Isto reduz significativamente os custos e a carga tanto para os investigadores como para os participantes.

Este estudo consistirá em duas fases. A primeira fase envolverá um pré-teste para avaliar a usabilidade, compreensão e completude do módulo Nutri+ desenvolvido entre utilizadores finais e especialistas. As perceções geradas serão utilizadas para melhorar ainda mais o módulo Nutri+ e a visualização da roda de perfil. Após a conclusão da primeira fase, começará a segunda fase, na qual o módulo Nutri+ será comparado com um método de referência num estudo de avaliação. O método de referência selecionado para este estudo de avaliação é um recordatório de 24 horas utilizando o Compl-Eat.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holanda, 2333 BE
        • TNO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Os critérios de elegibilidade incluíam proficiência na língua holandesa, literacia digital, acesso a um portátil ou PC, e consumo de uma dieta típica holandesa. Todas as respostas a estes critérios são auto-reportadas e auto-interpretadas.

Critérios de Exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluíam perda de peso involuntária recente de mais de 5 kg, tratamento por um especialista médico para uma doença (crónica), historial de ataque cardíaco ou AVC, cirurgia bariátrica planeada ou anterior, e gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O módulo Nutri-plus
Começando com o módulo Nutri-plus, depois o método de referência.
Preencher a ingestão alimentar no módulo Nutri-plus e o método de referência.
Experimental: O método de referência
Começando com o método de referência, depois o módulo Nutri-plus.
Preencher a ingestão alimentar no módulo Nutri-plus e o método de referência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão absoluta do grupo alimentar em gramas
Prazo: Nutri-plus: 1 dia por onda (cada onda tem 1 mês). Referência: 4 dias por onda (cada onda tem 1 mês).
Ingestão alimentar para grupos alimentares quantitativos (gramas)
Nutri-plus: 1 dia por onda (cada onda tem 1 mês). Referência: 4 dias por onda (cada onda tem 1 mês).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da ingestão de grupos alimentares
Prazo: Reprodutibilidade: ao longo do estudo, uma média de 1 dia (Nutri-plus) ou 4 dias (Referência) por onda (cada onda tem 1 mês). Classificação: até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia (Nutri-plus) ou 4 dias (Referência).
Avaliar a reprodutibilidade e classificação
Reprodutibilidade: ao longo do estudo, uma média de 1 dia (Nutri-plus) ou 4 dias (Referência) por onda (cada onda tem 1 mês). Classificação: até à conclusão do estudo, uma média de 1 dia (Nutri-plus) ou 4 dias (Referência).
Calorias (kcal)
Prazo: Uma média de 4 dias por onda (cada onda corresponde a 1 mês).
Número de calorias (kcal) registadas com método de referência
Uma média de 4 dias por onda (cada onda corresponde a 1 mês).
Calorias (kcal)
Prazo: Uma média de 4 dias por sexo, grupo etário, grupo de peso e categoria de PAL.
Número de calorias (kcal) com base no sexo, idade, peso, PAL
Uma média de 4 dias por sexo, grupo etário, grupo de peso e categoria de PAL.
Avaliação da dieta
Prazo: Até à conclusão do estudo, 1 dia.
Avaliação da utilização do módulo Nutri-plus
Até à conclusão do estudo, 1 dia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TNO

Investigadores

  • Investigador principal: Suzan Wopereis, TNO

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

11 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-035

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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