Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nutri-plus Modul értékelése

2026. március 6. frissítette: TNO

A Nutri-plus modul értékelése

Ebben az érvényességi vizsgálatban a Nutri-plus modul érvényességét vizsgálják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Nutri+ modul a TNO 360 fokos diagnosztikai eszköz része. Ennek az eszköznek a célja, hogy átfogó képet nyújtson az egyén egészségi állapotáról; vagyis a biomedicinális egészség mellett feltérképezi az egyén viselkedését, mentális egészségét és társadalmi-gazdasági környezetét is. Ez az eszköz döntéstámogatásra és közös döntéshozatalra használható például az elsődleges ellátásban. Ezen túlmenően, ennek az átfogóbb diagnosztikai megközelítésnek alapján személyre szabottabb tanácsokat vagy jobban testreszabott beavatkozásokat lehet kínálni az egyéneknek.

Azonban a 360 fokos diagnosztikai eszköz jelenlegi részét képező táplálkozási kérdőív még meglehetősen korlátozott; mindössze négy élelmiszercsoport fogyasztását értékeli. Ezzel szemben az Egészségügyi Tanács 15 termékcsoportot különböztet meg. Ennek eredményeként a jelenlegi 360 fokos diagnosztikai eszköz nem nyújt kellő képet az egyén táplálkozási beviteléről. Annak érdekében, hogy jobban értékelni lehessen a táplálkozási magatartást a 360 fokos diagnosztika keretében és megfelelőbb tanácsokat lehessen nyújtani, a táplálkozási kérdőívet az elmúlt évben továbbfejlesztették az úgynevezett „Nutri+ modullá”.

Az új kérdőív 38 kérdésből áll az egyén táplálkozási beviteléről 17 termékcsoportban. A kérdőív és a határértékek az Egészséges Étrend Irányelveire épülnek, ahol alkalmazható, tovább finomítva a Holland Táplálkozásközpont ajánlásaival. A kérdőív kitöltése után megjelenik egy profilkerék (lásd 1. ábra), amely betekintést nyújt az irányelvek betartásába 17 termékcsoportban. Ebben a profilkerékben minden egyes termékcsoporthoz egy „közlekedési lámpa” színt használnak annak jelzésére, hogy az egyén durván megfelel-e az irányelveknek (zöld), több mint 50%-át fogyasztja-e a javasolt mennyiségnek (narancssárga), vagy kevesebb mint 50%-át fogyasztja-e a javasolt mennyiségnek (piros). Azokra a (al)termékcsoportokra, amelyekre nincs irányelv, szürke szín jelenik meg (például a burgonya esetében).

Az Egészségügyi Tanács által meghatározott termékcsoportokat tovább finomították, hogy a résztvevők részletesebb betekintést kapjanak táplálkozási mintázatuk javítható területeibe. Ezen kívül az egészségtelen választások is szerepelnek a Nutri+ modulban, annak ellenére, hogy nem részei az Egészséges Étrend Irányelveinek. Ezek értékelésével és megjelenítésével a profilkerékben az egyének betekintést nyerhetnek egészségtelen választásaik mértékébe is.

A Nutri+ modullal célunk, hogy a táplálkozási bevitel értékelését a 360 fokos eszköz szerves részeként kínáljuk, lehetővé téve az egyének számára, hogy betekintést nyerjenek saját táplálkozási mintázatukba és a javítási lehetőségeikbe. Ezeket az eredményeket felhasználhatjuk személyre szabott táplálkozási tanácsok vagy az egyénre szabott beavatkozások nyújtására.

Mielőtt a Nutri+ modul személyre szabott táplálkozási értékelésre és tanácsadásra használható lenne, ki kell értékelni, hogy pontos képet nyújt-e az egyén táplálkozási beviteléről. Erre a célra a Nutri+ modul eredményei, amelyek piros-narancssárga-zöld kategorizációból állnak, összevethetők egy már validált módszer táplálkozási bevitel értékelésére vonatkozó eredményeivel. A szakirodalomban a (súlyozott) táplálkozási visszahívási módszereket gyakran használják a táplálkozási kérdőívek validálására, mivel ezek a módszerek kevésbé érzékenyek az aluljelentésre, mint az élelmiszer-gyakorisági kérdőívek.

Egy 24 órás visszahívási módszerben az egyének részletes információkat kérnek minden előző 24 órában fogyasztott ételről és italról. A szokásos táplálkozási bevitel megbízható becsléséhez a 24 órás visszahívást több napon is meg kell ismételni, hogy korrigálják a naponta változó változásokat. A Wageningen Egyetem és Kutatóközpont kifejlesztett és validált egy holland online 24 órás táplálkozási visszahívási módszert, amelyet a résztvevők teljesen online kitölthetnek, és amely „Compl-Eat” néven ismert. Ez jelentősen csökkenti a költségeket és a terhet mind a kutatók, mind a résztvevők számára.

Ez a tanulmány két fázisból fog állni. Az első fázis egy előzetes tesztet fog tartalmazni a kifejlesztett Nutri+ modul használhatóságának, érthetőségének és teljességének felmérésére a végfelhasználók és szakértők körében. A keletkezett betekintéseket felhasználják a Nutri+ modul és a profilkerék vizualizáció további fejlesztésére. Az első fázis befejezése után megkezdődik a második fázis, amelyben a Nutri+ modult egy referencia módszerrel hasonlítják össze egy értékelési tanulmányban. Az ehhez az értékelési tanulmányhoz kiválasztott referencia módszer egy 24 órás visszahívás a Compl-Eat használatával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Hollandia, 2333 BE
        • TNO

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A jogosultsági kritériumok közé tartozott a holland nyelv ismerete, digitális műveltség, laptop vagy PC hozzáférése, valamint tipikus holland étrend fogyasztása. Ezen kritériumokra adott összes válasz önbevallásos és öninterpretált.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozott a közelmúltban történt, nem szándékolt, több mint 5 kg-os fogyás, orvosi szakorvos általi kezelés (krónikus) betegség esetén, szívroham vagy agyvérzés előzménye, tervezett vagy korábbi bariatrikus műtét, valamint terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Nutri-plus modul
A Nutri-plus modullal kezdve, majd a referencia módszerrel.
Táplálkozási bevitel kitöltése a Nutri-plus modulban és a referencia módszerben.
Kísérleti: A referencia módszer
A referencia módszerrel kezdve, majd a Nutri-plus modullal.
Táplálkozási bevitel kitöltése a Nutri-plus modulban és a referencia módszerben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Abszolút élelmiszercsoport-bevitel grammban
Időkeret: Nutri-plus: 1 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap). Referencia: 4 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap).
A mennyiségi élelmiszercsoportok (gramm) napi beviteli adatai
Nutri-plus: 1 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap). Referencia: 4 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ételfogyasztási csoport értékelése
Időkeret: Reprodukálhatóság: a vizsgálat során átlagosan 1 nap (Nutri-plus) vagy 4 nap (Referencia) hullámonként (minden hullám 1 hónap). Osztályozás: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 nap (Nutri-plus) vagy 4 nap (Referencia).
A reprodukálhatóság és osztályozás értékelése
Reprodukálhatóság: a vizsgálat során átlagosan 1 nap (Nutri-plus) vagy 4 nap (Referencia) hullámonként (minden hullám 1 hónap). Osztályozás: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 1 nap (Nutri-plus) vagy 4 nap (Referencia).
Kalória (kcal)
Időkeret: Átlagosan 4 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap).
A referencia módszerrel regisztrált kalóriaszám (kcal)
Átlagosan 4 nap hullámonként (minden hullám 1 hónap).
Kalória (kcal)
Időkeret: Átlagosan 4 nap nem, korcsoport, testsúlycsoport és PAL-kategória szerint.
Kalóriaszám (kcal) nem, életkor, testsúly és PAL alapján
Átlagosan 4 nap nem, korcsoport, testsúlycsoport és PAL-kategória szerint.
Táplálkozási felmérés értékelése
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, 1 nap.
A Nutri-plus modul használatának értékelése
A tanulmány befejezéséig, 1 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

TNO

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suzan Wopereis, TNO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel