Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena modułu Nutri-plus

6 marca 2026 zaktualizowane przez: TNO
W tym badaniu walidacyjnym zostanie zbadana ważność modułu Nutri-plus.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moduł Nutri+ jest częścią narzędzia diagnostycznego TNO 360-stopni. Celem tego narzędzia jest generowanie holistycznej perspektywy na zdrowie jednostki; to znaczy, oprócz zdrowia biomedycznego, mapuje ono również zachowanie, zdrowie psychiczne i środowisko społeczno-ekonomiczne jednostki. To narzędzie może być używane do wsparcia decyzyjnego i wspólnego podejmowania decyzji na przykład w podstawowej opiece zdrowotnej. Ponadto, na podstawie tego bardziej holistycznego podejścia diagnostycznego, jednostkom można zaoferować bardziej spersonalizowane porady lub lepiej dopasowane interwencje.

Jednak kwestionariusz żywieniowy, który obecnie jest częścią narzędzia diagnostycznego 360-stopni, jest wciąż dość ograniczony; ocenia on spożycie tylko w czterech grupach żywności. Dla porównania, Rada Zdrowia wyróżnia 15 grup produktów. W rezultacie obecne narzędzie diagnostyczne 360-stopni daje niewystarczający obraz spożycia żywności jednostki. W celu lepszej oceny zachowań żywieniowych w ramach diagnostyki 360-stopni i dostarczenia bardziej odpowiednich porad, kwestionariusz żywieniowy został w ubiegłym roku dalej rozwijany w tzw. „moduł Nutri+”.

Nowy kwestionariusz składa się z 38 pytań dotyczących spożycia żywności jednostki w 17 grupach produktów. Kwestionariusz i wartości graniczne opierają się na Wytycznych Zdrowego Żywienia, tam gdzie to możliwe, dalej udoskonalanych przy użyciu zaleceń Holenderskiego Centrum Żywienia. Po wypełnieniu kwestionariusza wyświetlany jest koło profilu (patrz Rysunek 1), dostarczając wgląd w zgodność z wytycznymi dla 17 grup produktów. W tym kole profilu dla każdej grupy produktów używany jest kolor „światła drogowego”, aby wskazać, czy jednostka w przybliżeniu spełnia wytyczne (zielony), spożywa więcej niż 50% zalecanej ilości (pomarańczowy) lub spożywa mniej niż 50% zalecanej ilości (czerwony). Dla (pod)grup produktów, dla których nie istnieje wytyczna, pokazywany jest kolor szary (na przykład dla ziemniaków).

Grupy produktów zdefiniowane przez Radę Zdrowia zostały dalej udoskonalone, aby zapewnić uczestnikom bardziej szczegółowy wgląd w obszary ich wzorca żywieniowego, które można poprawić. Dodatkowo, niezdrowe wybory są uwzględnione w module Nutri+, mimo że nie są częścią Wytycznych Zdrowego Żywienia. Oceniając i wyświetlając je w kole profilu, jednostki mogą również uzyskać wgląd w zakres swoich niezdrowych wyborów.

Z modułem Nutri+ staramy się zaoferować ocenę spożycia żywności jako integralną część narzędzia 360-stopni, umożliwiając jednostkom wgląd w ich własne wzorce żywieniowe i obszary do poprawy. Te wyniki mogą być użyte do dostarczenia spersonalizowanych porad żywieniowych lub interwencji dostosowanych do jednostki.

Zanim moduł Nutri+ może być używany do spersonalizowanej oceny żywieniowej i porad, musi zostać oceniony, aby ustalić, czy dostarcza dokładnego obrazu spożycia żywności jednostki. W tym celu wyniki modułu Nutri+, składające się z kategoryzacji czerwony-pomarańczowy-zielony, mogą być porównane z wynikami już zwalidowanej metody oceny spożycia żywności. W literaturze powszechnie używa się metod (ważonego) przypomnienia żywieniowego do walidacji kwestionariuszy żywieniowych, ponieważ te metody są mniej podatne na niedoreportowanie niż kwestionariusze częstotliwości spożycia.

W metodzie 24-godzinnego przypomnienia jednostki są proszone o dostarczenie szczegółowych informacji o wszystkich spożytych pokarmach i napojach w ciągu poprzednich 24 godzin. Aby uzyskać wiarygodne oszacowanie zwyczajowego spożycia żywności, 24-godzinne przypomnienie musi być powtórzone w wielu dniach, aby skorygować codzienne wahania. Uniwersytet i Badania Wageningen opracowały i zwalidowały holenderską online'ową metodę 24-godzinnego przypomnienia żywieniowego, którą uczestnicy mogą w całości wypełnić online, znaną jako „Compl-Eat”. To znacząco redukuje koszty i obciążenie zarówno dla badaczy, jak i uczestników.

To badanie będzie składać się z dwóch faz. Pierwsza faza będzie obejmować test wstępny, aby ocenić użyteczność, zrozumiałość i kompletność opracowanego modułu Nutri+ wśród użytkowników końcowych i ekspertów. Wygenerowane spostrzeżenia zostaną użyte do dalszego ulepszenia modułu Nutri+ i wizualizacji koła profilu. Po zakończeniu pierwszej fazy rozpocznie się druga faza, w której moduł Nutri+ będzie porównywany z metodą referencyjną w badaniu ewaluacyjnym. Wybraną metodą referencyjną dla tego badania ewaluacyjnego jest 24-godzinne przypomnienie przy użyciu Compl-Eat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandia, 2333 BE
        • TNO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria kwalifikacyjne obejmowały znajomość języka niderlandzkiego, umiejętności cyfrowe, dostęp do laptopa lub komputera PC oraz stosowanie typowej diety niderlandzkiej. Wszystkie odpowiedzi na te kryteria są zgłaszane i interpretowane przez samych uczestników.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczające obejmowały niedawną niezamierzoną utratę masy ciała przekraczającą 5 kg, leczenie przez specjalistę medycznego z powodu choroby (przewlekłej), przebyty zawał serca lub udar mózgu, planowaną lub przebyta chirurgię bariatryczną oraz ciążę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moduł Nutri-plus
Zaczynając od modułu Nutri-plus, a następnie metodą referencyjną.
Wypełnianie dziennego spożycia w module Nutri-plus i metoda referencyjna.
Eksperymentalny: Metoda referencyjna
Zaczynając od metody referencyjnej, następnie moduł Nutri-plus.
Wypełnianie dziennego spożycia w module Nutri-plus i metoda referencyjna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezwzględne spożycie grup żywności w gramach
Ramy czasowe: Nutri-plus: 1 dzień na falę (każda fala to 1 miesiąc). Referencja: 4 dni na falę (każda fala to 1 miesiąc).
Spożycie żywności według grup ilościowych (gramy)
Nutri-plus: 1 dzień na falę (każda fala to 1 miesiąc). Referencja: 4 dni na falę (każda fala to 1 miesiąc).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena spożycia grup żywności
Ramy czasowe: Powtarzalność: w trakcie badania średnio 1 dzień (Nutri-plus) lub 4 dni (Referencyjny) na falę (każda fala to 1 miesiąc). Klasyfikacja: do zakończenia badania, średnio 1 dzień (Nutri-plus) lub 4 dni (Referencyjny).
Ocena powtarzalności i klasyfikacji
Powtarzalność: w trakcie badania średnio 1 dzień (Nutri-plus) lub 4 dni (Referencyjny) na falę (każda fala to 1 miesiąc). Klasyfikacja: do zakończenia badania, średnio 1 dzień (Nutri-plus) lub 4 dni (Referencyjny).
Kalorie (kcal)
Ramy czasowe: Średnio 4 dni na falę (każda fala to 1 miesiąc).
Liczba kalorii (kcal) zarejestrowana metodą referencyjną
Średnio 4 dni na falę (każda fala to 1 miesiąc).
Kalorie (kcal)
Ramy czasowe: Średnio 4 dni na płeć, grupę wiekową, grupę wagową i kategorię PAL.
Liczba kalorii (kcal) w zależności od płci, wieku, wagi, PAL
Średnio 4 dni na płeć, grupę wiekową, grupę wagową i kategorię PAL.
Ocena oceny żywieniowej
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, 1 dzień.
Ocena wykorzystania modułu Nutri-plus
Do zakończenia badania, 1 dzień.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TNO

Śledczy

  • Główny śledczy: Suzan Wopereis, TNO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena diety

Badania kliniczne na Moduł Nutri-plus

Subskrybuj