Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка модуля Nutri-plus

6 марта 2026 г. обновлено: TNO
В этом валидационном исследовании будет изучена валидность модуля Nutri-plus.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модуль Nutri+ является частью диагностического инструмента TNO с охватом 360 градусов. Цель этого инструмента — сформировать целостное представление о здоровье человека; то есть, помимо биомедицинского здоровья, он также отражает поведение человека, его психическое здоровье и социально-экономическую среду. Этот инструмент может использоваться для поддержки принятия решений и совместного принятия решений, например, в первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, на основе этого более целостного диагностического подхода можно предложить людям более персонализированные рекомендации или лучше адаптированные вмешательства.

Однако анкета по питанию, которая в настоящее время является частью диагностического инструмента с охватом 360 градусов, всё ещё довольно ограничена; она оценивает потребление только по четырём группам продуктов. Для сравнения, Совет по здравоохранению выделяет 15 групп продуктов. В результате текущий диагностический инструмент с охватом 360 градусов даёт недостаточно полную картину диетического потребления человека. Чтобы лучше оценить пищевое поведение в рамках диагностики с охватом 360 градусов и предоставить более подходящие рекомендации, в прошлом году анкета по питанию была дополнительно разработана в так называемый «модуль Nutri+».

Новая анкета состоит из 38 вопросов о диетическом потреблении человека по 17 группам продуктов. Анкета и пороговые значения основаны на Руководстве по здоровому питанию, где применимо, дополнительно уточнены с использованием рекомендаций Нидерландского центра питания. После заполнения анкеты отображается профильное колесо (см. Рисунок 1), дающее представление о соблюдении рекомендаций по 17 группам продуктов. В этом профильном колесе для каждой группы продуктов используется цвет «светофора», чтобы указать, соответствует ли человек примерно рекомендациям (зелёный), потребляет более 50% рекомендуемого количества (оранжевый) или потребляет менее 50% рекомендуемого количества (красный). Для (под)групп продуктов, для которых нет рекомендаций, отображается серый цвет (например, для картофеля).

Группы продуктов, определённые Советом по здравоохранению, были дополнительно уточнены, чтобы предоставить участникам более подробное представление о аспектах их пищевого рациона, которые можно улучшить. Кроме того, в модуль Nutri+ включены нездоровые выборы, даже если они не входят в Руководство по здоровому питанию. Оценивая и отображая их в профильном колесе, люди также могут получить представление о степени своих нездоровых выборов.

С помощью модуля Nutri+ мы стремимся предложить оценку диетического потребления как неотъемлемую часть инструмента с охватом 360 градусов, позволяя людям получить представление о своих собственных пищевых привычках и областях для улучшения. Эти результаты могут быть использованы для предоставления персонализированных диетических рекомендаций или вмешательств, адаптированных к индивидуальным потребностям.

Прежде чем модуль Nutri+ можно будет использовать для персонализированной оценки питания и рекомендаций, он должен быть оценён, чтобы определить, даёт ли он точную картину диетического потребления человека. Для этого результаты модуля Nutri+, состоящие из красно-оранжево-зелёной категоризации, можно сравнить с результатами уже проверенного метода оценки диетического потребления. В литературе для валидации анкет по питанию обычно используются методы (взвешенного) диетического отзыва, поскольку эти методы менее чувствительны к занижению отчётов, чем анкеты частоты потребления пищи.

В методе 24-часового отзыва людей просят предоставить подробную информацию обо всех продуктах и напитках, потреблённых за предыдущие 24 часа. Чтобы получить надёжную оценку обычного диетического потребления, 24-часовой отзыв должен быть повторён в течение нескольких дней, чтобы скорректировать ежедневные вариации. Университет и исследовательский центр Вагенингена разработали и проверили голландский онлайн-метод 24-часового диетического отзыва, который участники могут полностью заполнить онлайн, известный как «Compl-Eat». Это значительно снижает затраты и нагрузку как для исследователей, так и для участников.

Это исследование будет состоять из двух этапов. Первый этап будет включать предварительное тестирование для оценки удобства использования, понятности и полноты разработанного модуля Nutri+ среди конечных пользователей и экспертов. Полученные данные будут использованы для дальнейшего улучшения модуля Nutri+ и визуализации профильного колеса. После завершения первого этапа начнётся второй этап, в котором модуль Nutri+ будет сравниваться с эталонным методом в рамках оценочного исследования. Выбранным эталонным методом для этого оценочного исследования является 24-часовой отзыв с использованием Compl-Eat.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критерии соответствия включали владение нидерландским языком, цифровую грамотность, доступ к ноутбуку или ПК и потребление типичной нидерландской диеты. Все ответы на эти критерии были самоотчетными и самостоятельно интерпретированы.

Критерии исключения:

  • Критерии исключения включали недавнюю непреднамеренную потерю веса более 5 кг, лечение у медицинского специалиста по (хроническому) заболеванию, анамнез инфаркта миокарда или инсульта, запланированную или перенесенную бариатрическую операцию и беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модуль Nutri-plus
Начиная с модуля Nutri-plus, затем по референсному методу.
Заполнение данных о потреблении пищи в модуле Nutri-plus и эталонным методом.
Экспериментальный: Эталонный метод
Начиная с референсного метода, затем модуль Nutri-plus.
Заполнение данных о потреблении пищи в модуле Nutri-plus и эталонным методом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Абсолютное потребление группы продуктов в граммах
Временное ограничение: Nutri-plus: 1 день на волну (каждая волна составляет 1 месяц). Справка: 4 дня на волну (каждая волна составляет 1 месяц).
Диетическое потребление для количественных пищевых групп (граммы)
Nutri-plus: 1 день на волну (каждая волна составляет 1 месяц). Справка: 4 дня на волну (каждая волна составляет 1 месяц).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка потребления пищевых групп
Временное ограничение: Воспроизводимость: на протяжении исследования, в среднем 1 день (Nutri-plus) или 4 дня (Reference) на волну (каждая волна составляет 1 месяц). Классификация: до завершения исследования, в среднем 1 день (Nutri-plus) или 4 дня (Reference).
Оценка воспроизводимости и классификации
Воспроизводимость: на протяжении исследования, в среднем 1 день (Nutri-plus) или 4 дня (Reference) на волну (каждая волна составляет 1 месяц). Классификация: до завершения исследования, в среднем 1 день (Nutri-plus) или 4 дня (Reference).
Калории (ккал)
Временное ограничение: В среднем 4 дня за волну (каждая волна составляет 1 месяц).
Количество калорий (ккал), зарегистрированное с помощью референсного метода
В среднем 4 дня за волну (каждая волна составляет 1 месяц).
Калории (ккал)
Временное ограничение: В среднем 4 дня на пол, возрастную группу, весовую категорию и категорию PAL.
Количество калорий (ккал) в зависимости от пола, возраста, веса, PAL
В среднем 4 дня на пол, возрастную группу, весовую категорию и категорию PAL.
Оценка диетического статуса
Временное ограничение: До завершения исследования, 1 день.
Оценка использования модуля Nutri-plus
До завершения исследования, 1 день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TNO

Следователи

  • Главный следователь: Suzan Wopereis, TNO

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-035

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться