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Evaluation des Nutri-plus-Moduls

6. März 2026 aktualisiert von: TNO

Bewertung des Nutri-plus-Moduls

In dieser Validierungsstudie wird die Validität des Nutri-plus-Moduls untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Nutri+-Modul ist Teil des TNO 360-Grad-Diagnostik-Tools. Ziel dieses Tools ist es, eine ganzheitliche Perspektive auf die Gesundheit einer Person zu generieren; das heißt, zusätzlich zur biomedizinischen Gesundheit erfasst es auch das Verhalten, die psychische Gesundheit und das sozioökonomische Umfeld einer Person. Dieses Tool kann zur Entscheidungsunterstützung und gemeinsamen Entscheidungsfindung, beispielsweise in der Primärversorgung, eingesetzt werden. Darüber hinaus können auf Basis dieses ganzheitlicheren diagnostischen Ansatzes personalisiertere Ratschläge oder besser angepasste Interventionen für Einzelpersonen angeboten werden.

Allerdings ist der Ernährungsfragebogen, der derzeit Teil des 360-Grad-Diagnostik-Tools ist, noch recht begrenzt; er bewertet den Verzehr nur in vier Lebensmittelgruppen. Im Gegensatz dazu unterscheidet der Gesundheitsrat 15 Produktgruppen. Folglich bietet das aktuelle 360-Grad-Diagnostik-Tool ein unzureichendes Bild der individuellen Nahrungsaufnahme. Um das Ernährungsverhalten innerhalb der 360-Grad-Diagnostik besser zu bewerten und angemessenere Ratschläge zu geben, wurde der Ernährungsfragebogen im vergangenen Jahr zum sogenannten "Nutri+-Modul" weiterentwickelt.

Der neue Fragebogen besteht aus 38 Fragen zur individuellen Nahrungsaufnahme über 17 Produktgruppen hinweg. Der Fragebogen und die Grenzwerte basieren auf den Richtlinien für eine gesunde Ernährung, wo anwendbar weiter verfeinert durch die Empfehlungen des niederländischen Ernährungszentrums. Nach Abschluss des Fragebogens wird ein Profilrad (siehe Abbildung 1) angezeigt, das Einblicke in die Einhaltung der Richtlinien für 17 Produktgruppen bietet. In diesem Profilrad wird für jede Produktgruppe eine "Ampel"-Farbe verwendet, um anzuzeigen, ob eine Person die Richtlinien grob einhält (grün), mehr als 50 % der empfohlenen Menge verzehrt (orange) oder weniger als 50 % der empfohlenen Menge verzehrt (rot). Für (Unter-)Produktgruppen, für die keine Richtlinie existiert, wird eine graue Farbe angezeigt (zum Beispiel für Kartoffeln).

Die vom Gesundheitsrat definierten Produktgruppen wurden weiter verfeinert, um den Teilnehmern detailliertere Einblicke in Bereiche ihres Ernährungsmusters zu geben, die verbessert werden könnten. Darüber hinaus werden ungesunde Auswahlmöglichkeiten in das Nutri+-Modul aufgenommen, obwohl sie nicht Teil der Richtlinien für eine gesunde Ernährung sind. Durch die Bewertung und Darstellung dieser im Profilrad können Einzelpersonen auch Einblicke in das Ausmaß ihrer ungesunden Entscheidungen gewinnen.

Mit dem Nutri+-Modul streben wir an, eine Bewertung der Nahrungsaufnahme als integralen Bestandteil des 360-Grad-Tools anzubieten, um Einzelpersonen Einblicke in ihre eigenen Ernährungsmuster und Verbesserungsbereiche zu ermöglichen. Diese Ergebnisse können genutzt werden, um personalisierte Ernährungsberatung oder auf den Einzelnen zugeschnittene Interventionen anzubieten.

Bevor das Nutri+-Modul für die personalisierte Ernährungsbewertung und -beratung eingesetzt werden kann, muss es evaluiert werden, um festzustellen, ob es ein genaues Bild der individuellen Nahrungsaufnahme liefert. Zu diesem Zweck können die Ergebnisse des Nutri+-Moduls, bestehend aus einer Rot-Orange-Grün-Kategorisierung, mit denen einer bereits validierten Methode zur Bewertung der Nahrungsaufnahme verglichen werden. In der Literatur werden (gewogene) Ernährungsprotokoll-Methoden häufig zur Validierung von Ernährungsfragebögen verwendet, da diese Methoden weniger anfällig für Untererfassung sind als Lebensmittelhäufigkeitsfragebögen.

Bei einer 24-Stunden-Rückrufmethode werden Einzelpersonen gebeten, detaillierte Informationen über alle in den vorangegangenen 24 Stunden verzehrten Lebensmittel und Getränke anzugeben. Um eine zuverlässige Schätzung der üblichen Nahrungsaufnahme zu erhalten, muss der 24-Stunden-Rückruf an mehreren Tagen wiederholt werden, um die täglichen Schwankungen zu korrigieren. Die Wageningen University & Research hat eine niederländische Online-24-Stunden-Ernährungsprotokoll-Methode entwickelt und validiert, die von Teilnehmern vollständig online ausgefüllt werden kann, bekannt als "Compl-Eat". Dies reduziert die Kosten und Belastung für Forscher und Teilnehmer erheblich.

Diese Studie wird aus zwei Phasen bestehen. Die erste Phase umfasst einen Vorabtest, um die Benutzerfreundlichkeit, Verständlichkeit und Vollständigkeit des entwickelten Nutri+-Moduls bei Endnutzern und Experten zu bewerten. Die gewonnenen Erkenntnisse werden genutzt, um das Nutri+-Modul und die Visualisierung des Profilrads weiter zu verbessern. Nach Abschluss der ersten Phase beginnt die zweite Phase, in der das Nutri+-Modul in einer Evaluierungsstudie mit einer Referenzmethode verglichen wird. Die ausgewählte Referenzmethode für diese Evaluierungsstudie ist ein 24-Stunden-Rückruf mit Compl-Eat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 BE
        • TNO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den Zulassungskriterien gehörten Kenntnisse der niederländischen Sprache, digitale Kompetenz, Zugang zu einem Laptop oder PC und eine typisch niederländische Ernährung.
    Alle Antworten zu diesen Kriterien sind selbst berichtet und selbst interpretiert.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren ein unbeabsichtigter Gewichtsverlust von mehr als 5 kg in letzter Zeit, Behandlung durch einen Facharzt für eine (chronische) Erkrankung, eine Vorgeschichte von Herzinfarkt oder Schlaganfall, geplante oder vorherige bariatrische Chirurgie und Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Das Nutri-plus-Modul
Beginnend mit dem Nutri-plus-Modul, dann die Referenzmethode.
Ausfüllen der Nahrungsaufnahme im Nutri-plus-Modul und der Referenzmethode.
Experimental: Die Referenzmethode
Beginnend mit der Referenzmethode, dann das Nutri-plus-Modul.
Ausfüllen der Nahrungsaufnahme im Nutri-plus-Modul und der Referenzmethode.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absolute Aufnahme von Lebensmittelgruppen in Gramm
Zeitfenster: Nutri-plus: 1 Tag pro Welle (jede Welle ist 1 Monat). Referenz: 4 Tage pro Welle (jede Welle ist 1 Monat).
Diätetische Aufnahme für quantitative Lebensmittelgruppen (Gramm)
Nutri-plus: 1 Tag pro Welle (jede Welle ist 1 Monat). Referenz: 4 Tage pro Welle (jede Welle ist 1 Monat).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensmittelgruppenaufnahme
Zeitfenster: Reproduzierbarkeit: während der gesamten Studie durchschnittlich 1 Tag (Nutri-plus) oder 4 Tage (Referenz) pro Welle (jede Welle ist 1 Monat). Klassifizierung: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (Nutri-plus) oder 4 Tage (Referenz).
Bewertung der Reproduzierbarkeit und Klassifizierung
Reproduzierbarkeit: während der gesamten Studie durchschnittlich 1 Tag (Nutri-plus) oder 4 Tage (Referenz) pro Welle (jede Welle ist 1 Monat). Klassifizierung: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Tag (Nutri-plus) oder 4 Tage (Referenz).
Kalorien (kcal)
Zeitfenster: Durchschnittlich 4 Tage pro Welle (jede Welle ist 1 Monat).
Anzahl der Kalorien (kcal), die mit der Referenzmethode erfasst wurden
Durchschnittlich 4 Tage pro Welle (jede Welle ist 1 Monat).
Kalorien (kcal)
Zeitfenster: Durchschnittlich 4 Tage pro Geschlecht, Altersgruppe, Gewichtsklasse und PAL-Kategorie.
Anzahl der Kalorien (kcal) basierend auf Geschlecht, Alter, Gewicht, PAL
Durchschnittlich 4 Tage pro Geschlecht, Altersgruppe, Gewichtsklasse und PAL-Kategorie.
Bewertung der Ernährungsbewertung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, 1 Tag.
Evaluation der Verwendung des Nutri-plus-Moduls
Bis zum Studienabschluss, 1 Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TNO

Ermittler

  • Hauptermittler: Suzan Wopereis, TNO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsbewertung

Klinische Studien zur Das Nutri-plus-Modul

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