Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutri-plus-moduulin arviointi

perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: TNO
Tässä validointitutkimuksessa tutkitaan Nutri-plus-moduulin pätevyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nutri+-moduuli on osa TNO:n 360-asteista diagnostiikkatyökalua. Tämän työkalun tavoitteena on luoda kokonaisvaltainen näkemys yksilön terveydestä; eli biomedikaalisen terveyden lisäksi se kartoittaa myös yksilön käyttäytymistä, mielenterveyttä ja sosioekonomista ympäristöä. Tätä työkalua voidaan käyttää päätöksenteon tukena ja yhteiseen päätöksentekoon esimerkiksi perusterveydenhuollossa. Lisäksi tämän kokonaisvaltaisemman diagnostiikkalähestymistavan perusteella yksilöille voidaan tarjota henkilökohtaisempaa neuvontaa tai paremmin räätälöityjä interventioita.

Kuitenkin ruokavaliokysely, joka on tällä hetkellä osa 360-asteista diagnostiikkatyökalua, on vielä melko rajoitettu; se arvioi kulutusta vain neljässä elintarvikeryhmässä. Sitä vastoin Terveysneuvosto erottaa 15 tuoteryhmää. Tämän seurauksena nykyinen 360-asteinen diagnostiikkatyökalu antaa riittämättömän kuvan yksilön ravitsemustottumuksista. Jotta ruokailutottumuksia voitaisiin arvioida paremmin 360-asteisen diagnostiikan puitteissa ja tarjota sopivampaa neuvontaa, ruokavaliokysely kehitettiin viime vuonna edelleen niin kutsutuksi "Nutri+-moduuliksi".

Uusi kysely koostuu 38 kysymyksestä yksilön ravitsemustottumuksista 17 tuoteryhmässä. Kysely ja raja-arvot perustuvat Terveellisen ruokavalion suosituksiin, ja niitä on tarvittaessa tarkennettu käyttämällä Alankomaiden Ravitsemuskeskuksen suosituksia. Kyselyn täyttämisen jälkeen näytetään profiilipyörä (katso kuva 1), joka antaa kuvan suositusten noudattamisesta 17 tuoteryhmässä. Tässä profiilipyörässä jokaiselle tuoteryhmälle käytetään "liikennevalo"-väriä osoittamaan, täyttääkö yksilö suositukset suunnilleen (vihreä), kuluttaako yli 50 % suositellusta määrästä (oranssi) vai kuluttaako alle 50 % suositellusta määrästä (punainen). Tuoteryhmille (tai alaryhmille), joille ei ole olemassa suositusta, näytetään harmaa väri (esimerkiksi perunoille).

Terveysneuvoston määrittelemät tuoteryhmät tarkennettiin edelleen, jotta osallistujat saisivat yksityiskohtaisemman käsityksen ruokavaliomalleistaan, joita voitaisiin parantaa. Lisäksi Nutri+-moduuliin on sisällytetty epäterveelliset valinnat, vaikka ne eivät kuulu Terveellisen ruokavalion suosituksiin. Arvioimalla ja näyttämällä nämä profiilipyörässä yksilöt voivat saada myös käsityksen epäterveellisten valintojensa laajuudesta.

Nutri+-moduulin avulla pyrimme tarjoamaan ravitsemustottumusten arvioinnin osana 360-asteista työkalua, mikä mahdollistaa yksilöiden saada käsityksen omista ruokailutottumuksistaan ja parannusalueistaan. Näitä tuloksia voidaan käyttää henkilökohtaiseen ravitsemusneuvontaan tai yksilölle räätälöityihin interventioihin.

Ennen kuin Nutri+-moduulia voidaan käyttää henkilökohtaiseen ravitsemusarviointiin ja neuvontaan, se on arvioitava sen määrittämiseksi, antaako se tarkan kuvan yksilön ravitsemustottumuksista. Tätä varten Nutri+-moduulin tuloksia, jotka koostuvat puna-oranssi-vihreä luokittelusta, voidaan verrata jo validoituun menetelmään ravitsemustottumusten arviointiin. Kirjallisuudessa (punnittuja) ruokavaliomuistutustietoja käytetään yleisesti ravitsemuskyselyiden validoimiseen, koska nämä menetelmät ovat vähemmän alttiita aliraportoinnille kuin elintarviketaajuuskyselyt.

24 tunnin muistutustietomenetelmässä yksilöitä pyydetään antamaan yksityiskohtaista tietoa kaikista edellisen 24 tunnin aikana kulutetuista elintarvikkeista ja juomista. Luotettavan arvion tavanomaisesta ravitsemustottumuksista saamiseksi 24 tunnin muistutustieto on toistettava useana päivänä päivittäisen vaihtelun korjaamiseksi. Wageningenin yliopisto ja tutkimus on kehittänyt ja validoinut hollantilaisen verkkopohjaisen 24 tunnin ravitsemusmuistutustietomenetelmän, jonka osallistujat voivat täyttää kokonaan verkossa, nimeltään "Compl-Eat". Tämä vähentää merkittävästi kustannuksia ja taakkaa sekä tutkijoille että osallistujille.

Tämä tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta. Ensimmäisessä vaiheessa suoritetaan esitestaus kehitetyn Nutri+-moduulin käytettävyyden, ymmärrettävyyden ja täydellisyyden arvioimiseksi loppukäyttäjien ja asiantuntijoiden keskuudessa. Syntyvät näkemykset käytetään Nutri+-moduulin ja profiilipyörän visualisoinnin edelleen parantamiseen. Ensimmäisen vaiheen päätyttyä alkaa toinen vaihe, jossa Nutri+-moduulia verrataan vertailumenetelmään arviointitutkimuksessa. Tähän arviointitutkimukseen valittu vertailumenetelmä on 24 tunnin muistutustieto käyttäen Compl-Eatia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Alankomaat, 2333 BE
        • TNO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kelpoisuuskriteereihin kuuluivat hollannin kielen taitaminen, digitaalinen lukutaito, pääsy kannettavaan tietokoneeseen tai PC:hen sekä tyypillisen hollantilaisen ruokavalion noudattaminen. Kaikki vastaukset näihin kriteereihin ovat itse raportoituja ja itse tulkittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereihin kuuluivat äskettäinen tahaton yli 5 kg:n painonpudotus, lääketieteen erikoislääkärin hoito (kroonisen) sairauden vuoksi, sydäninfarktin tai aivohalvauksen historia, suunniteltu tai aiempi bariatrinen leikkaus sekä raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutri-plus-moduuli
Aloita Nutri-plus-moduulilla, sitten vertailumenetelmä.
Ruokavalion saannin täyttäminen Nutri-plus-moduulissa ja viitemenetelmässä.
Kokeellinen: The reference method
Aloitetaan vertailumenetelmällä, sitten Nutri-plus-moduuli.
Ruokavalion saannin täyttäminen Nutri-plus-moduulissa ja viitemenetelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Absoluuttinen ruokaryhmäsaanti grammoina
Aikaikkuna: Nutri-plus: 1 päivä per aalto (jokainen aalto on 1 kuukausi). Vertailu: 4 päivää per aalto (jokainen aalto on 1 kuukausi).
Ravinnon saanti määrällisille elintarvikeryhmille (grammoina)
Nutri-plus: 1 päivä per aalto (jokainen aalto on 1 kuukausi). Vertailu: 4 päivää per aalto (jokainen aalto on 1 kuukausi).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arviointi ruokaryhmien saannista
Aikaikkuna: Toistettavuus: tutkimuksen aikana keskimäärin 1 päivä (Nutri-plus) tai 4 päivää (Vertailutuote) aaltoa kohden (jokainen aalto on 1 kuukausi). Luokittelu: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä (Nutri-plus) tai 4 päivää (Vertailutuote).
Reproduktiivisuuden ja luokittelun arviointi
Toistettavuus: tutkimuksen aikana keskimäärin 1 päivä (Nutri-plus) tai 4 päivää (Vertailutuote) aaltoa kohden (jokainen aalto on 1 kuukausi). Luokittelu: tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 päivä (Nutri-plus) tai 4 päivää (Vertailutuote).
Kalorit (kcal)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 päivää aallon kohdalla (jokainen aalto on 1 kuukausi).
Kalorien määrä (kcal), joka on rekisteröity viitausmenetelmällä
Keskimäärin 4 päivää aallon kohdalla (jokainen aalto on 1 kuukausi).
Kalorit (kcal)
Aikaikkuna: Keskimäärin 4 päivää sukupuolta, ikäryhmää, painoryhmää ja PAL-luokkaa kohden.
Kalorimäärä (kcal) sukupuolen, iän, painon ja PAL:n perusteella
Keskimäärin 4 päivää sukupuolta, ikäryhmää, painoryhmää ja PAL-luokkaa kohden.
Ravitsemuksen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, 1 päivä.
Nutri-plus-moduulin käytön arviointi
Tutkimuksen loppuun saakka, 1 päivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TNO

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzan Wopereis, TNO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa