甲基苯丙胺使用中的心电图发现
甲基苯丙胺使用障碍和甲基苯丙胺诱发精神障碍的心电图发现：一项前瞻性观察队列研究
研究概览
地位
详细说明
甲基苯丙胺是一种强效中枢神经系统兴奋剂，与成瘾、神经毒性以及心血管疾病发病率和死亡率增加相关。 长期接触甲基苯丙胺会导致交感神经系统激活、儿茶酚胺水平升高、高血压、心肌缺血、心律失常、心肌病以及心源性猝死风险增加。
甲基苯丙胺使用者心血管并发症可能源于反复的儿茶酚胺激增、内皮损伤、冠状动脉痉挛、血栓形成、心肌纤维化和电不稳定性。 心电图（ECG）异常，如QTc间期延长、QT离散度（QTd）增加、Tp-e间期延长、Tp-e/QTc比值升高、ST段压低和P波离散度，可能反映致心律失常风险。
先前研究已证实甲基苯丙胺使用障碍（MUD）受试者存在心电图异常。 然而，甲基苯丙胺诱发精神病性障碍（MP）的心电图表现尚未进行前瞻性研究。 有证据表明，与MUD受试者相比，MP受试者可能具有更高的长期心血管风险。
本研究设计为一项前瞻性队列研究，在埃拉泽心理健康与疾病医院封闭式精神科住院病房进行。 根据DSM-5-TR标准诊断为MUD或MP的住院患者将被纳入研究。 仅入院时尿液毒理学检测甲基苯丙胺呈阳性的受试者将被招募。
在入院时和出院前（缓解期），将记录以下常规临床数据：心电图、全血细胞计数。 评估的心电图参数包括：QT间期、QTc间期、QRS波时限、Tp-e间期、Tp-e/QTc比值、ST段压低、P波离散度、QT离散度、碎裂QRS波。
心电图将由心脏病学专家解读，并记录病理发现。 精神病症状严重程度将使用阳性和阴性症状量表（PANSS）进行评估。 同时将记录社会人口学和物质使用特征。
将比较各组内入院时与缓解期心电图表现，并比较MUD组与MP组间心电图参数，以确定精神病是否与心脏风险增加相关。
统计分析将使用SPSS 26版进行。 根据数据分布情况，将采用适当的参数或非参数检验。 将进行独立样本和配对样本分析。 酌情进行相关性分析、回归分析和ROC分析。 统计学显著性定义为p<0.05。 当α值设为0.05、β值设为0.2、检验效能为80%时，得出每组至少需要3名参与者。 在本研究中，我们计划每组纳入80名参与者。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- 电话号码：+905382207558
- 邮箱：mhorum@hotmail.com
学习地点
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Elâzığ
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Elâzığ、Elâzığ、土耳其（türkiye）、23200
- 招聘中
- Elazığ Mental Health and Diseases Hospital
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接触：
- Mehmet Hamdi ÖRÜM, MD, Assoc. Prof., Psychiatrist
- 电话号码：+905382207558
- 邮箱：mhorum@hotmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
研究人群由/将由18-65岁、入住埃拉泽心理健康与疾病医院的成年男性住院患者组成。
甲基苯丙胺诱发的精神病性障碍（MP）组包括/将包括根据《精神障碍诊断与统计手册第五版文本修订版》（DSM-5-TR）诊断为MP的连续住院患者，甲基苯丙胺使用障碍（MUD）组包括/将包括诊断为MUD的连续住院患者。
两个患者组均由活跃的甲基苯丙胺使用者组成，并在评估时因临床管理而住院。入院时进行了尿液毒理学筛查以确认物质使用状况。
健康对照组（HC）由当前或既往无精神障碍且无物质使用障碍的成年男性个体组成，在年龄和体重指数方面与患者组相匹配。HC组无重大躯体疾病。
描述
对于甲基苯丙胺使用障碍（MUD）组：
*纳入标准：
- 根据DSM-5-TR诊断为MUD
- 入院前至少一个月未使用任何药物
- 年龄≥18岁且<65岁
- 已提供知情同意
对于甲基苯丙胺使用障碍（MUD）组：
*排除标准：
• 高血压
- 糖尿病
- 慢性肾脏病
- 类风湿性关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 心脏疾病
- 严重神经系统疾病
- 免疫性或系统性疾病
- 除MUD外的原发性精神疾病
- 酒精使用障碍
对于甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）组：
*纳入标准：
- 根据DSM-5-TR诊断为MP
- 入院前至少一个月未使用任何药物
- 年龄≥18岁且<65岁
- 已提供知情同意
对于甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）组：
*排除标准：
- 高血压
- 糖尿病
- 慢性肾脏病
- 类风湿性关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 心脏疾病
- 严重神经系统疾病
- 免疫性或系统性疾病
- 除MP外的原发性精神疾病
- 酒精使用障碍
对于健康对照组：
*纳入标准：
- 无精神疾病诊断
- 无系统性或免疫性疾病
- 至少一个月未使用任何药物
- 年龄≥18岁且<65岁
- 已提供知情同意
对于健康对照组：
*排除标准：
• 高血压
- 糖尿病
- 慢性肾脏病
- 类风湿性关节炎
- 系统性红斑狼疮
- 心脏疾病
- 严重神经系统疾病
- 免疫性或系统性疾病
- 除精神分裂症外的原发性精神疾病
- 酒精/药物/物质使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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甲基苯丙胺使用障碍（MUD）
根据DSM-5-TR标准诊断为甲基苯丙胺使用障碍的成年参与者（18-65岁）。
研究方案未分配/不会分配任何干预措施。
参与者在基线和常规临床治疗6周后接受/将接受评估。
参与者在基线和六周随访后接受/将接受心电图（ECG）和全血细胞计数检查。
该组未使用/将不使用心理测量量表。
所有参与者的社会人口学和临床数据均被记录/将被记录。
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甲基苯丙胺所致精神病性障碍（MP）
根据DSM-5-TR标准诊断为甲基苯丙胺所致精神病性障碍的成年参与者（18-65岁）。
研究方案未分配/将不分配任何干预措施。
参与者在基线时和接受常规临床治疗6周后接受/将接受评估。
在基线时和六周随访后从参与者处获取/将获取心电图（ECG）和全血细胞计数。
使用阳性和阴性症状量表（PANSS）评估/将评估精神病性症状严重程度。
使用自知力评估量表（IAS）测量/将测量自知力水平。
记录/将记录所有参与者的社会人口学和临床数据。
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健康对照（HC）
健康对照（HC）成年参与者（18-65岁），无任何当前或既往精神障碍。
研究方案未实施任何干预措施。
参与者接受了基线临床评估，并提供单次血液样本用于全血细胞计数测量。
记录了所有参与者的社会人口学和临床数据。
截至2025年12月15日，HC参与者的招募工作已完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心电图（ECG）
大体时间：在基线时和住院6周时（健康对照组仅在基线时）
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在纸上记录心脏产生的这些电流的过程称为心电图（ECG）。
心电图由波形组成。
这些波形包括P波、Q波、R波、S波、T波以及各种间期（如PR间期和QT间期）。
P波发生在心房收缩期间，QRS波发生在心室收缩期间。
需要评估的心电图参数包括：QT间期、QTc间期、QRS时限、Tp-e间期、Tp-e/QTc比值、ST段压低、P波离散度、QT离散度、碎裂QRS波。
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在基线时和住院6周时（健康对照组仅在基线时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全血细胞计数（CBC）
大体时间：在基线时和住院6周时（健康对照组仅在基线时）
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全血细胞计数（CBC）是一组血液测试，用于测量血液中不同细胞的数量和大小。
CBC测量红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白、血细胞比容、平均红细胞体积、平均血小板体积、平均红细胞血红蛋白含量、淋巴细胞、中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞分布宽度。
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在基线时和住院6周时（健康对照组仅在基线时）
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阳性与阴性症状量表（PANSS）评分
大体时间：在入院时和住院6周时
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阳性与阴性症状量表（PANSS）的开发旨在评估精神分裂症谱系障碍患者的阳性和阴性症状及一般精神病理学，并衡量这些症状的程度。
它通过半结构化访谈进行，考虑过去一周的情况。
信息也可从患者亲属和医护人员处获取。
量表共包含30个项目：7个项目针对阳性症状，7个针对阴性症状，16个针对一般精神病理学症状。
每个项目的评分从1到7，分数相加得出最终总分。
该量表仅对甲基苯丙胺所致精神障碍组进行。
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在入院时和住院6周时
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洞察力评估量表（IAS）
大体时间：在基线时和住院6周时
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据报道，洞察力无法被简单地评估为存在或不存在，它被定义为一个三方面的过程，包括治疗依从性、对疾病的认识以及对精神病性经历的准确识别。
基于这些组成部分，洞察力评估量表（IAS）被开发为一种由临床医生管理的量表，用于定量评估精神病患者的洞察力。
IAS是一个包含8个问题、由临床医生管理的半结构化量表。
除了标题为“相信妄想的真实性”（3a）、“解释他们的经历”（3b）的7个子量表外，还有一个标题为“对不相信的反应”的子量表。
该问题的最高总分为18分。
高分表示洞察力水平高。
该量表仅对甲基苯丙胺诱发精神病性障碍组进行施测。
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在基线时和住院6周时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Courtney KE, Ray LA. Methamphetamine: an update on epidemiology, pharmacology, clinical phenomenology, and treatment literature. Drug Alcohol Depend. 2014 Oct 1;143:11-21. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.08.003. Epub 2014 Aug 17.
- Glasner-Edwards S, Mooney LJ. Methamphetamine psychosis: epidemiology and management. CNS Drugs. 2014 Dec;28(12):1115-26. doi: 10.1007/s40263-014-0209-8.
- Demir B, Ozsoy F, Buyuk A, Altindag A. The effects of methamphetamine on electrocardiographic parameters in male patients. Int J Psychiatry Clin Pract. 2022 Nov;26(4):381-386. doi: 10.1080/13651501.2022.2041671. Epub 2022 Feb 28.
- Schwarzbach V, Lenk K, Laufs U. Methamphetamine-related cardiovascular diseases. ESC Heart Fail. 2020 Apr;7(2):407-414. doi: 10.1002/ehf2.12572. Epub 2020 Jan 17.
- Kevil CG, Goeders NE, Woolard MD, Bhuiyan MS, Dominic P, Kolluru GK, Arnold CL, Traylor JG, Orr AW. Methamphetamine Use and Cardiovascular Disease. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2019 Sep;39(9):1739-1746. doi: 10.1161/ATVBAHA.119.312461. Epub 2019 Aug 21.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EMHDH-2025/26-METH-ECG-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
本研究报告结果所依据的去标识化个体参与者数据（IPD）[包括人口统计学变量、心电图（ECG）、全血细胞计数参数、阳性和阴性症状量表（PANSS）及自知力评估量表（IAS）]将根据合理请求向具备资质的学术研究人员开放。
数据将在去除所有直接标识符、并符合适用的伦理审批和数据保护法规的前提下共享。 获取数据需提供方法学上严谨的研究方案并签署数据使用协议。 请求应发送至通讯作者。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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