评估通用粘接剂在牙颈部病变中的应用
2026年3月4日 更新者：Cansu Atalay、Hacettepe University
通用粘接剂在非龋性牙颈部缺损中临床性能评估：一项随机对照临床试验
这项随机对照临床试验旨在根据FDI标准评估使用不同成分的通用粘接剂在NCCLs中修复体12个月的临床性能。
研究概览
地位
主动，不招人
详细说明
这项对照、随机、单盲临床试验将比较三种不同成分的通用粘接系统在修复非龋性颈部缺损中的临床效果。
共将纳入30名年龄在18-55岁之间的健康志愿者。
每位参与者必须至少有三颗活髓后牙存在非龋性颈部缺损（≥3处缺损），且涉及牙釉质和牙本质，并有对颌牙处于咬合状态。
每位参与者将在不同牙齿上使用全部三种粘接系统进行修复（分口设计）。
将使用计算机生成的随机化表（Research Randomizer程序）进行随机化。
由修复牙科系的一名经验丰富的操作员执行所有修复程序（AUT）。
将在基线（治疗前）及12个月、24个月和36个月的随访时拍摄X光片，以评估适应性、边缘完整性以及与牙髓的接近程度。
仅在有临床指征时（例如怀疑涉及牙髓）拍摄额外的X光片。
修复体将在放置后立即、以及12个月、24个月和36个月时使用FDI评估标准进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
入选标准：
- 年龄在18-55岁之间的健康个体
- 无禁忌修复治疗的全身性疾病
- 每日至少刷牙两次
- 至少20颗牙齿处于咬合状态
- 至少有三颗活髓后牙存在非龋性颈部缺损且存在对颌牙
- 已完成初步牙周治疗
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 年龄在18-55岁之间的健康个体
- 无禁忌修复治疗的全身性疾病
- 每日至少刷牙两次
- 至少20颗牙齿处于咬合状态
- 至少有三颗活髓后牙存在非龋性颈部缺损且存在对颌牙
- 已完成初步牙周治疗
- 已签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G2 Bond Universal
使用火焰形金刚砂钻将釉质边缘制备成斜面（0.5毫米）。
采用棉卷和吸唾器实现隔湿。
釉质表面用35%磷酸酸蚀15秒，冲洗15秒，牙本质保持轻微湿润。
根据制造商说明涂布粘接剂。
采用纳米混合通用复合树脂（OptiShade，科尔公司，美国加利福尼亚州奥兰治市）分层充填（≤2毫米每层）并光固化。
使用OptiDisc抛光碟和HiLuster抛光系统（科尔）进行修整抛光。
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G2 Bond Universal，GC Europe N.V.，比利时鲁汶
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实验性的：Scotchbond Universal Plus
使用火焰状金刚砂钻头对釉质边缘进行斜面预备（0.5毫米）。
采用棉卷和吸唾器实现隔湿。
釉质表面使用35%磷酸酸蚀15秒，冲洗15秒，牙本质保持轻微湿润状态。
根据制造商说明涂布粘接剂。
分层（≤2毫米）充填纳米混合通用树脂（OptiShade，Kerr Corporation，美国加利福尼亚州奥兰治市），并进行光固化。
使用OptiDisc抛光碟和HiLuster抛光系统（Kerr）完成修形抛光。
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Scotchbond Universal Plus，3M ESPE，美国明尼苏达州圣保罗市
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实验性的：Tokuyama Universal Bond II
使用火焰形金刚砂车针将釉质边缘制备成斜面（0.5毫米）。
采用棉卷和吸唾器实现隔湿。
釉质表面用35%磷酸酸蚀15秒，冲洗15秒，牙本质保持轻微湿润。
根据制造商说明涂布粘接剂。
分层（≤2毫米）填入纳米混合通用复合树脂（OptiShade，Kerr Corporation，美国加州橙市）并光照固化。
使用OptiDisc抛光碟和HiLuster抛光系统（Kerr）完成修形抛光。
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Tokuyama Universal Bond II，Tokuyama Dental，东京，日本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12个月时修复体存留率
大体时间：从基线到12个月
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12个月时修复体存活率，定义为： 至少90%的修复体保持原位 根据FDI标准，各组间无统计学显著差异 |
从基线到12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cansu Atalay, Assoc. Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Ayşe Rüya Yazıcı, Prof.、Hacettepe University
- 首席研究员：Aybüke Uslu Tekce, Assist. Prof.、Hacettepe University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月19日
初级完成 (实际的)
2025年3月19日
研究完成 (估计的)
2028年3月19日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KA-23085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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