Avaliação de Adesivos Universais em Lesões Cervicais
4 de março de 2026 atualizado por: Cansu Atalay, Hacettepe University
Avaliação do Desempenho Clínico de Adesivos Universais em Lesões Cervicais Não Cariosas: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é avaliar o desempenho clínico de 12 meses das restaurações colocadas em NCCLs utilizando adesivos universais com diferentes composições de acordo com os critérios FDI.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Este estudo clínico controlado, randomizado e simples-cego irá comparar a eficácia clínica de três sistemas adesivos universais com composições diferentes na restauração de lesões cervicais não cariosas.
Um total de 30 voluntários saudáveis com idades entre os 18 e os 55 anos serão incluídos.
Cada participante deve apresentar pelo menos três dentes posteriores vitais com lesões cervicais não cariosas (≥3 lesões), com envolvimento do esmalte e da dentina e com dentes antagonistas em oclusão.
Cada participante receberá restaurações utilizando os três sistemas adesivos em dentes diferentes (desenho split-mouth).
A randomização será realizada utilizando uma tabela de randomização gerada por computador (Programa Research Randomizer).
Um operador experiente do Departamento de Dentisteria Restauradora realizará todos os procedimentos restauradores (AUT).
Radiografias serão tiradas na linha de base (antes do tratamento) e nas consultas de acompanhamento de 12, 24 e 36 meses para avaliar a adaptação, a integridade marginal e a proximidade da polpa.
Radiografias adicionais serão tiradas apenas se clinicamente indicado (por exemplo, suspeita de envolvimento endodôntico).
As restaurações serão avaliadas imediatamente após a colocação, aos 12, 24 e 36 meses, utilizando os critérios de avaliação FDI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos saudáveis com idades entre os 18 e os 55 anos
- Nenhuma condição sistémica contraindicando o tratamento restaurador
- Escovar os dentes pelo menos duas vezes por dia
- Pelo menos 20 dentes em oclusão
- Pelo menos três dentes posteriores vitais com lesões cervicais não cariosas e dentes antagonistas
- Terapia periodontal inicial concluída
- Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos saudáveis com idades entre os 18 e os 55 anos
- Nenhuma condição sistémica contraindicando o tratamento restaurador
- Escovar os dentes pelo menos duas vezes por dia
- Pelo menos 20 dentes em oclusão
- Pelo menos três dentes posteriores vitais com lesões cervicais não cariosas e dentes antagonistas
- Terapia periodontal inicial concluída
- Consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: G2 Bond Universal
As margens do esmalte serão biseladas (0,5 mm) utilizando uma broca diamantada em forma de chama. O isolamento será conseguido utilizando rolos de algodão e um sugador de saliva.
As superfícies do esmalte serão condicionadas com ácido fosfórico a 35% durante 15 segundos, enxaguadas durante 15 segundos, e a dentina será deixada ligeiramente húmida.
Os adesivos serão aplicados de acordo com as instruções do fabricante.
Um compósito universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EUA) será colocado incrementalmente (camadas ≤2 mm) e fotopolimerizado.
O acabamento e polimento serão realizados utilizando discos OptiDisc e o sistema de polimento HiLuster (Kerr).
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G2 Bond Universal, GC Europe N.V., Leuven, Bélgica
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Experimental: Scotchbond Universal Plus
As margens do esmalte serão biseladas (0,5 mm) utilizando uma ponta diamantada em forma de chama.
O isolamento será conseguido com rolos de algodão e um sugador de saliva.
As superfícies do esmalte serão condicionadas com ácido fosfórico a 35% durante 15 segundos, enxaguadas durante 15 segundos, e a dentina será deixada ligeiramente húmida.
Os adesivos serão aplicados de acordo com as instruções do fabricante.
Um compósito universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EUA) será colocado incrementalmente (camadas ≤2 mm) e fotopolimerizado.
O acabamento e o polimento serão realizados utilizando discos OptiDisc e o sistema de polimento HiLuster (Kerr).
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Scotchbond Universal Plus, 3M ESPE, St. Paul, MN, EUA
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Experimental: Tokuyama Universal Bond II
As margens do esmalte serão chanfradas (0,5 mm) com uma broca diamantada em forma de chama.
O isolamento será obtido utilizando rolos de algodão e um sugador de saliva.
As superfícies do esmalte serão condicionadas com ácido fosfórico a 35% durante 15 segundos, enxaguadas durante 15 segundos, e a dentina será deixada ligeiramente húmida.
Os adesivos serão aplicados de acordo com as instruções do fabricante.
Um compósito universal nanohíbrido (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, EUA) será colocado incrementalmente (camadas ≤2 mm) e fotopolimerizado.
O acabamento e o polimento serão realizados utilizando discos OptiDisc e o sistema de polimento HiLuster (Kerr).
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Tokuyama Universal Bond II, Tokuyama Dental, Tóquio, Japão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sobrevivência da restauração aos 12 meses
Prazo: Da linha de base aos 12 meses
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Taxa de sobrevivência da restauração aos 12 meses, definida como: Pelo menos 90% das restaurações permanecem in situ Sem diferença estatisticamente significativa entre os grupos de acordo com os critérios FDI |
Da linha de base aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
- Investigador principal: Aybüke Uslu Tekce, Assist. Prof., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
19 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
19 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KA-23085
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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