Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung universeller Adhäsive bei zervikalen Läsionen

4. März 2026 aktualisiert von: Cansu Atalay, Hacettepe University

Evaluierung der klinischen Leistung von Universaladhäsiven bei nicht-kariösen zervikalen Läsionen: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die 12-monatige klinische Leistung von Restaurationen zu bewerten, die in NCCLs mit universellen Adhäsiven unterschiedlicher Zusammensetzungen gemäß FDI-Kriterien platziert wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese kontrollierte, randomisierte, einfachblinde klinische Studie vergleicht die klinische Wirksamkeit von drei Universaladhäsivsystemen mit unterschiedlichen Zusammensetzungen bei der Restauration nicht-kariöser zervikaler Läsionen. Insgesamt werden 30 gesunde Freiwillige im Alter von 18-55 Jahren eingeschlossen. Jeder Teilnehmer muss mindestens drei vitale Seitenzähne mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen (≥3 Läsionen) aufweisen, mit Beteiligung von Schmelz und Dentin und mit antagonistischen Zähnen in Okklusion. Jeder Teilnehmer erhält Restaurationen mit allen drei Adhäsivsystemen an verschiedenen Zähnen (Split-Mouth-Design). Die Randomisierung erfolgt anhand einer computergenerierten Randomisierungstabelle (Research Randomizer Program). Ein erfahrener Behandler aus der Abteilung für Restaurative Zahnmedizin führt alle restaurativen Verfahren durch (AUT). Röntgenaufnahmen werden zu Studienbeginn (vor der Behandlung) und bei den Nachuntersuchungen nach 12, 24 und 36 Monaten angefertigt, um die Adaptation, Randintegrität und Nähe zur Pulpa zu beurteilen. Zusätzliche Röntgenaufnahmen werden nur bei klinischer Indikation angefertigt (z.B. bei Verdacht auf endodontische Beteiligung). Die Restaurationen werden unmittelbar nach der Platzierung sowie nach 12, 24 und 36 Monaten anhand der FDI-Bewertungskriterien beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18-55 Jahren
  • Keine systemische Erkrankung, die eine restaurative Behandlung kontraindiziert
  • Zähneputzen mindestens zweimal täglich
  • Mindestens 20 Zähne in Okklusion
  • Mindestens drei vitale hintere Zähne mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen und Antagonistenzähnen
  • Abgeschlossene initiale Parodontaltherapie
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Personen im Alter von 18-55 Jahren
  • Keine systemische Erkrankung, die eine restaurative Behandlung kontraindiziert
  • Zähneputzen mindestens zweimal täglich
  • Mindestens 20 Zähne in Okklusion
  • Mindestens drei vitale hintere Zähne mit nicht-kariösen zervikalen Läsionen und Antagonistenzähnen
  • Abgeschlossene initiale Parodontaltherapie
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: G2 Bond Universal
Die Schmelzränder werden mit einer flammenförmigen Diamantfräse (0,5 mm) angeschrägt. Die Isolation erfolgt mit Wattewalzen und Speichelabsauger. Schmelzoberflächen werden 15 Sekunden mit 35%iger Phosphorsäure geätzt, 15 Sekunden gespült und das Dentin bleibt leicht feucht. Adhäsive werden gemäß den Herstelleranweisungen aufgetragen. Ein nanohybrides Universal-Komposit (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, USA) wird schichtweise (≤2 mm Schichten) eingebracht und lichtgehärtet. Die Endbearbeitung und Politur erfolgt mit OptiDisc-Scheiben und dem HiLuster-Poliersystem (Kerr).
Gerät: G2 Bond Universal, GC Europe N.V., Leuven, Belgien
G2 Bond Universal, GC Europe N.V., Leuven, Belgien
Experimental: Scotchbond Universal Plus
Die Schmelzränder werden mit einer flammenförmigen Diamantfräse angeschrägt (0,5 mm). Die Isolation wird mit Watterollen und Speichelabsauger erreicht. Die Schmelzoberflächen werden 15 Sekunden lang mit 35%iger Phosphorsäure geätzt, 15 Sekunden lang gespült, und das Dentin bleibt leicht feucht. Die Adhäsive werden gemäß den Herstelleranweisungen aufgetragen. Ein nanohybrides Universal-Komposit (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, USA) wird schichtweise (≤2 mm Schichten) eingebracht und lichtgehärtet. Die Feinbearbeitung und Politur erfolgt mit OptiDisc-Scheiben und dem HiLuster-Poliersystem (Kerr).
Gerät: Scotchbond Universal Plus, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA
Scotchbond Universal Plus, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA
Experimental: Tokuyama Universal Bond II
Schmelzränder werden mit einer flammenförmigen Diamantschleiferkopf (0,5 mm) abgeschrägt. Isolation wird mit Wattewalzen und Speichelabsauger erreicht. Schmelzoberflächen werden 15 Sekunden lang mit 35%iger Phosphorsäure geätzt, 15 Sekunden lang gespült, und Dentin bleibt leicht feucht. Adhäsive werden gemäß den Herstelleranweisungen aufgetragen. Ein nanohybrides Universal-Komposit (OptiShade, Kerr Corporation, Orange, CA, USA) wird schrittweise (≤2 mm Schichten) platziert und lichtgehärtet. Die Endbearbeitung und Politur wird mit OptiDisc-Scheiben und dem HiLuster-Politursystem (Kerr) durchgeführt.
Gerät: Tokuyama Universal Bond II, Tokuyama Dental, Tokio, Japan
Tokuyama Universal Bond II, Tokuyama Dental, Tokio, Japan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Restaurations-Überlebensrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: Von Baseline bis 12 Monate

Restaurations-Überlebensrate nach 12 Monaten, definiert als:

Mindestens 90 % der Restaurationen verbleiben in situ. Kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen gemäß FDI-Kriterien
Von Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cansu Atalay, Assoc. Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Ayşe Rüya Yazıcı, Prof., Hacettepe University
  • Hauptermittler: Aybüke Uslu Tekce, Assist. Prof., Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA-23085

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zervikale Läsion

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren