评估晕厥患者倾斜台诱发试验的临床获益，TiltSYNC试验 (TiltSYNC)
2026年3月9日 更新者：Frederik de Lange、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
多中心随机对照试验评估倾斜台激发试验对晕厥患者的临床效益，TiltSYNC试验
对某些/高度可能的血管迷走性晕厥患者进行生物反馈联合倾斜台试验（研究性管理策略）与生物反馈不联合倾斜台试验（参考性管理策略）的多中心前瞻性随机对照比较
研究概览
详细说明
晕厥非常常见，鉴别诊断范围广泛。
反射性晕厥、直立性低血压、体位性心动过速综合征（POTS）或心因性晕厥的诊断主要依赖于初始晕厥评估，包括病史采集、体格检查（包括卧位和立位血压测量）和心电图检查（I类推荐，C级证据）。
除了诊断的初始评估外，对患者进行安抚、解释和教育，并通过生物反馈调整生活方式措施，也是这些患者标准护理和治疗的重要组成部分（1类推荐，B级证据）。
在当前的晕厥指南中，对于疑似反射性晕厥的患者，应考虑进行倾斜台激发试验（IIb类推荐，B级证据）。
对于血管迷走性晕厥（反射性晕厥的一种形式），倾斜台测试已成为诊断和治疗中广泛接受的工具，但迄今为止缺乏相关证据支持。
在当前的医疗实践中，对于这些患者使用倾斜台激发试验存在真正的临床不确定性。
迄今为止，尚未进行过随机对照试验，比较在特定/高度疑似血管迷走性晕厥患者中，不使用倾斜台测试的标准护理与使用倾斜台测试的标准护理的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
238
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Thomas T Boel, MD
- 电话号码：31 20 5669111
- 邮箱：t.t.boel@amsterdamumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Elvira S Amaral Gomes
- 邮箱：e.s.amaralgomes@amsterdamumc.nl
学习地点
-
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Amsterdam、荷兰
- 招聘中
- Amsterdam UMC
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接触：
- Thomas T Boel
- 电话号码：31 20 5669111
- 邮箱：t.t.boel@amsterdamumc.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有年龄>18岁、经基于指南的晕厥评估后确诊/高度可能为血管迷走性晕厥的患者
排除标准：
- 年龄<18岁者
- 被诊断为血管迷走性晕厥以外的其他反射性晕厥的患者
- 经责任医师判断存在倾斜台试验禁忌症者
- 存在学习障碍者
- 仅表现为晕厥前兆而非完全意识丧失者
- 不愿提供知情同意者
- 在评估前已确诊并被转诊接受特定治疗方案者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物反馈与倾斜台测试的标准护理
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倾斜台测试
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有源比较器：生物反馈疗法与无倾斜台测试的标准护理
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仅生物反馈，无倾斜台测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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晕厥复发率
大体时间：从入组到随访结束的12个月内。
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晕厥复发率
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从入组到随访结束的12个月内。
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首次晕厥时间
大体时间：从倾斜台试验到试验后1年的入组期
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倾斜台测试后首次晕厥时间
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从倾斜台试验到试验后1年的入组期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接近晕厥复发率
大体时间：倾斜台测试后一年内完成招募
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近晕厥事件的数量
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倾斜台测试后一年内完成招募
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健康技术评估
大体时间：登记截止至检测后一年
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医疗费用支出总额
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登记截止至检测后一年
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生活质量
大体时间：测试后持续招募至1年
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使用以下工具评估生活质量： SF-12：简式12项健康调查量表：分数越高表示生活质量越好。 分数采用标准化转换进行处理。 平均分为50；人群平均分/平均分40或60表示偏离人群平均分1个标准差。 SDF：晕厥日常功能量表：分数越高表示日常功能越好。最低分16分，最高分51分。 |
测试后持续招募至1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frederik J de Lange, MD, PhD、AmsterdamUMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月30日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月9日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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