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中风康复中的数字镜像疗法

2026年3月4日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

数字镜像疗法在脑卒中后康复中的疗效:患者报告的治疗依从性促进因素与障碍因素

背景:虽然传统镜像疗法是卒中后上肢康复的A级推荐疗法,但通过增强现实和计算机视觉实现的数字镜像疗法提供了一种有前景的替代方案,具有更高的参与度和更丰富的感官反馈潜力。然而,目前缺乏对两者临床和生理益处的系统比较,以及对患者数字疗法体验的理解。

目标:本随机对照试验将比较数字镜像疗法与传统镜像疗法在慢性卒中患者上肢康复中的疗效。评估将聚焦于三个领域:1)运动功能和社区融入的临床结果;2)通过上肢肌肉共激活模式评估的肌肉骨骼生理机制;3)患者报告的数字技术依从性障碍和促进因素。方法:将进行一项平行组、评估者盲法的随机对照试验。慢性卒中参与者将被随机分配接受数字或传统镜像疗法,每周三次,共10次疗程,为期21天。定量结果将包括上肢功能(使用临床量表)、社区融入(使用专用量表)以及功能任务期间的肌肉激活/共激活模式(通过表面肌电图[EMG]测量)。定性结果将是患者体验到的障碍和促进因素,将通过焦点小组进行探讨。预期结果:本项目旨在确定数字镜像疗法是否比传统方案产生更优的临床结果。我们假设上肢运动功能的更大改善将与任务相关肌肉的自主激活增加以及异常共收缩模式的减少相关。此外,定性发现将提供对患者数字技术康复依从性的实际促进因素和障碍的见解,这将指导其未来发展和实际临床应用。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 缺血性或出血性卒中诊断超过6个月;
  2. 年龄在18至80岁之间;
  3. 根据香港版偏瘫肢体功能测试,上肢功能评级为2-6级

排除标准:

  1. 除卒中外的任何伴随神经系统疾病;
  2. 认知障碍迹象,定义为香港版简明精神状态检查量表得分低于6分(满分10分);
  3. 或偏瘫上肢肌肉严重痉挛,改良Ashworth量表评分大于2;
  4. 无法通过口头言语或书面语言有效表达思想。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字镜像疗法
在数字镜像疗法中,我们将使用自主研发的数字视觉反馈系统来实施干预。 根据患者上肢功能水平,我们将为每位患者设计6-8项上肢功能训练任务。 每次训练时,患者将在研究者的指导下完成这些任务。 数字镜像疗法将通过增强现实系统实现,该系统将虚拟对象和增强的视觉反馈投射到患者对患侧上肢的视野中。 每项任务在每次训练中重复20次,每次训练的总时长约为45-60分钟。 参与者每周参加三次,最长持续21天,总共进行10次训练。
在数字镜像疗法中,我们将使用自主研发的数字视觉反馈系统来实施干预。 我们将根据每位患者上肢功能水平,为其设计6-8项上肢功能训练任务。 在每次训练中,患者将在研究者的指导下完成这些任务。 数字镜像疗法将通过增强现实系统实现,将虚拟物体和增强的视觉反馈投射到患者对患侧上肢的视野中。 每项任务在每次训练中重复20次,每次训练总时长约为45-60分钟。
有源比较器:传统镜像疗法
传统镜像疗法组将接受相同剂量和结构的训练,但使用物理镜子。 治疗将使用传统镜子和常见物理对象进行任务导向练习。 他们将在最长21天的时间内每周参与三次,总共进行10次训练。
传统镜像疗法组将接受相同剂量和结构的训练,但使用物理镜子。 该疗法将使用传统镜子和常见物理对象进行任务导向性练习。 两组将每周参与三次,最长持续21天,总共进行10次训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Fugl-Meyer上肢评分
大体时间:基线
基线
Fugl-Meyer上肢功能评分
大体时间:3周后
3周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jack Jiaqi Zhang、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月2日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月4日

首次发布 (实际的)

2026年3月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月4日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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