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Digitale Spiegeltherapie in der Schlaganfallrehabilitation

4. März 2026 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Digitale Spiegeltherapie in der Schlaganfall-Rehabilitation: Wirksamkeit und patientenberichtete Faktoren für und gegen die Therapietreue.

Hintergrund: Während konventionelle Spiegeltherapie eine Stufe-A-empfohlene Rehabilitation für die Genesung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall ist, bietet die digitale Spiegeltherapie – ermöglicht durch Augmented Reality und Computer Vision – eine vielversprechende Alternative mit Potenzial für größeres Engagement und angereichertem sensorischem Feedback. Allerdings fehlen systematische Vergleiche ihrer klinischen und physiologischen Vorteile sowie ein Verständnis der Patientenerfahrungen mit digitaler Therapie.

Ziele: Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von digitaler gegenüber konventioneller Spiegeltherapie für die Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Menschen nach chronischem Schlaganfall vergleichen. Die Bewertung konzentriert sich auf drei Bereiche: 1) klinische Ergebnisse bezüglich motorischer Funktion und gesellschaftlicher Integration; 2) muskuloskelettale physiologische Mechanismen, bewertet durch Koaktivierungsmuster der oberen Extremitätenmuskulatur; und 3) patientenberichtete Barrieren und Förderfaktoren für die Adhärenz mit der digitalen Technologie. Methoden: Es wird eine parallelgruppige, untersuchungsverblindete randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Teilnehmer mit chronischem Schlaganfall werden randomisiert, um entweder digitale oder konventionelle Spiegeltherapie dreimal pro Woche über insgesamt 10 Sitzungen in 21 Tagen zu erhalten. Die quantitativen Ergebnisse werden die Funktion der oberen Extremitäten (mittels klinischer Skalen), die gesellschaftliche Integration (mittels einer speziellen Skala) und Muskelaktivierungs-/Koaktivierungsmuster während funktioneller Aufgaben (gemessen über Oberflächenelektromyographie [EMG]) sein. Das qualitative Ergebnis werden patientenerlebte Barrieren und Förderfaktoren sein, die durch Fokusgruppen untersucht werden. Erwartete Ergebnisse: Dieses Projekt zielt darauf ab, festzustellen, ob digitale Spiegeltherapie im Vergleich zum konventionellen Protokoll überlegene klinische Ergebnisse erzielt. Wir nehmen an, dass eine größere Verbesserung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten mit einer erhöhten willentlichen Aktivierung aufgabenrelevanter Muskeln und einer Verringerung abnormer Ko-Kontraktionsmuster verbunden sein wird. Darüber hinaus werden die qualitativen Erkenntnisse Einblicke in die praktischen Förderfaktoren und Barrieren für die Patientenadhärenz bei digitaler technologischer Rehabilitation bieten, die ihre zukünftige Entwicklung und klinische Implementierung in der Praxis leiten werden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls vor mehr als 6 Monaten;
  2. Alter zwischen 18 und 80 Jahren;
  3. Oberarmfunktion bewertet auf Stufe 2-6 gemäß dem Functional Test for Hemiplegic Extremity Hong Kong Version

Ausschlusskriterien:

  1. jede begleitende neurologische Erkrankung außer Schlaganfall;
  2. Anzeichen von kognitiven Beeinträchtigungen, definiert als eine Punktzahl unter 6 von 10 im Abbreviated Mental Test - Hong Kong Version;
  3. oder schwere Spastizität in den hemiparetischen Oberarmmuskeln, mit einem Modified Ashworth Scale-Wert größer als 2;
  4. nicht in der Lage, Gedanken effektiv durch gesprochene Sprache oder Schriftsprache auszudrücken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: digitale Spiegeltherapie
Für die digitale Spiegeltherapie verwenden wir ein selbstentwickeltes digitales visuelles Rückmeldesystem zur Durchführung der Intervention. Wir werden für jeden Patienten 6-8 obere Extremitäten-Funktionstrainingsaufgaben entsprechend dem Funktionsniveau der oberen Extremität entwerfen. Die Patienten werden diese Aufgaben unter Anleitung des Untersuchers während jeder Trainingseinheit absolvieren. Die digitale Spiegeltherapie wird über ein Augmented-Reality-System mit virtuellen Objekten und erweitertem visuellem Feedback auf die Sicht des Patienten auf ihre betroffene obere Extremität durchgeführt. Jede Aufgabe wird 20 Mal pro Sitzung wiederholt, wobei die Gesamtdauer jeder Sitzung etwa 45-60 Minuten beträgt. Die Teilnehmer nehmen dreimal pro Woche über einen maximalen Zeitraum von 21 Tagen teil, insgesamt also 10 Trainingseinheiten.
In der digitalen Spiegeltherapie werden wir ein selbstentwickeltes digitales visuelles Feedback-System verwenden, um die Intervention durchzuführen. Wir werden für jeden Patienten 6-8 funktionelle Oberarmtrainingsaufgaben entwerfen, entsprechend dem Funktionsniveau des Oberkörpers. Die Patienten werden diese Aufgaben unter Anleitung des Untersuchers während jeder Trainingssitzung abschließen. Die digitale Spiegeltherapie wird über ein Augmented-Reality-System mit virtuellen Objekten und erweitertem visuellem Feedback auf die Sicht des Patienten auf seinen betroffenen Oberarm geliefert. Jede Aufgabe wird 20 Mal pro Sitzung wiederholt, wobei die Gesamtdauer jeder Sitzung etwa 45-60 Minuten beträgt.
Aktiver Komparator: konventionelle Spiegeltherapie
Die konventionelle Spiegeltrainingsgruppe erhält die identische Dosis und Struktur des Trainings, jedoch unter Verwendung eines physischen Spiegels. Die Therapie wird mit einem konventionellen Spiegel und üblichen physischen Objekten für aufgabenorientiertes Üben durchgeführt. Sie nehmen dreimal pro Woche über einen maximalen Zeitraum von 21 Tagen teil, insgesamt 10 Trainingseinheiten.
Die konventionelle Spiegeltherapiegruppe erhält die identische Dosis und Struktur des Trainings, jedoch unter Verwendung eines physischen Spiegels. Die Therapie wird mit einem herkömmlichen Spiegel und gewöhnlichen physischen Objekten für aufgabenorientiertes Üben durchgeführt. Beide Gruppen nehmen dreimal pro Woche über einen maximalen Zeitraum von 21 Tagen teil, insgesamt also 10 Trainingseinheiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität Scores
Zeitfenster: Ausgangswert
Ausgangswert
Fugl-Meyer-Bewertungsskala für die oberen Extremitäten
Zeitfenster: Nach 3 Wochen
Nach 3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur digitale Spiegeltherapie

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