Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital spejlterapi i genoptræning efter slagtilfælde

4. marts 2026 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Digital Spejtterapi i genoptræning efter slagtilfælde: Effektivitet og patientrapporterede faciliteter og barrierer for overholdelse.

Baggrund: Mens konventionel spejtterapi er et niveau A-anbefalet rehabiliteringsforløb for genopretning af øvre ekstremitet efter apopleksi, tilbyder digital spejtterapi - muliggjort af augmented reality og computer vision - et lovende alternativ med potentiale for større engagement og beriget sensorisk feedback. Systematiske sammenligninger af deres kliniske og fysiologiske fordele, sammen med en forståelse af patientoplevelser med digital terapi, mangler dog.

Formål: Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af digital versus konventionel spejtterapi for rehabilitering af øvre ekstremitet hos personer efter kronisk apopleksi. Vurderingen vil fokusere på tre områder: 1) kliniske resultater i motorisk funktion og samfundsintegration; 2) muskuloskeletale fysiologiske mekanismer, vurderet gennem mønstre for muskelkoaktivering i øvre ekstremitet; og 3) patientrapporterede barrierer og faciliterende faktorer for overholdelse af den digitale teknologi. Metoder: Der vil blive gennemført en parallelgruppestudie med blindede assessorer i en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagere med kronisk apopleksi vil blive randomiseret til at modtage enten digital eller konventionel spejtterapi tre gange om ugen i alt 10 sessioner over 21 dage. De kvantitative resultater vil være funktion i øvre ekstremitet (ved hjælp af kliniske skalaer), samfundsintegration (ved hjælp af en dedikeret skala) og muskelaktiverings-/koaktiveringsmønstre under funktionelle opgaver (målt via overfladeelektromyografi [EMG]). Det kvalitative resultat vil være patientoplevede barrierer og faciliterende faktorer, som vil blive udforsket gennem fokusgrupper. Forventede resultater: Dette projekt har til formål at afgøre, om digital spejtterapi giver bedre kliniske resultater sammenlignet med den konventionelle protokol. Vi formoder, at større forbedring i motorisk funktion af øvre ekstremitet vil være forbundet med øget frivillig aktivering af opgaverelevante muskler og en reduktion i unormale sammentrækningsmønstre. Desuden vil de kvalitative fund give indsigt i de praktiske faciliterende faktorer og barrierer for patientoverholdelse til digital teknologisk rehabilitering, som vil guide dens fremtidige udvikling og kliniske implementering i den virkelige verden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk apopleksi mere end 6 måneder siden;
  2. alder mellem 18 og 80 år;
  3. øvre ekstremitetsfunktion vurderet på niveau 2-6 ifølge Functional Test for Hemiplegic Extremity Hong Kong Version

Eksklusionskriterier:

  1. enhver samtidig neurologisk sygdom andet end apopleksi;
  2. tegn på kognitiv svækkelse, defineret som en score under 6 ud af 10 på Abbreviated Mental Test - Hong Kong Version;
  3. eller alvorlig spasticitet i de hemiparetiske øvre ekstremitetsmuskler, med en Modified Ashworth Scale score større end 2;
  4. ude af stand til at udtrykke tanker effektivt gennem verbalt tal eller skriftligt sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: digital spejlterapi
For digital spejtterapi vil vi bruge et selvudviklet digitalt visuelt feedback-system til at levere interventionen. Vi vil designe 6-8 øvre ekstremitets funktionelle træningsopgaver for hver patient, i henhold til niveauet af funktion i den øvre ekstremitet. Patienterne vil udføre disse opgaver under vejledning af undersøgeren under hver træningssession. Den digitale spejtterapi vil blive leveret gennem et augmented reality-system med virtuelle objekter og forbedret visuel feedback på patientens syn af deres berørte øvre ekstremitet. Hver opgave vil blive gentaget 20 gange pr. session, hvor den samlede varighed af hver session vil være cirka 45-60 minutter. Deltagerne vil deltage tre gange om ugen i en maksimal periode på 21 dage, i alt 10 træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: digital spejlterapi
I den digitale spejlterapi vil vi bruge et selvudviklet digitalt visuelt feedbacksystem til at levere interventionen. Vi vil designe 6-8 øvelser til funktionel træning af overekstremiteten til hver patient, i henhold til funktionsniveauet i overekstremiteten. Patienterne vil gennemføre disse øvelser under vejledning af forskeren under hver træningssession. Den digitale spejlterapi vil blive leveret gennem et augmented reality-system med virtuelle objekter og forbedret visuel feedback på patientens syn af deres berørte overekstremitet. Hver øvelse vil blive gentaget 20 gange per session, med den samlede varighed af hver session på cirka 45-60 minutter.
Aktiv komparator: konventionel spejlterapi
Den konventionelle spejlerapigruppe vil modtage den samme dosis og struktur af træning, men ved hjælp af et fysisk spejl. Terapien vil blive udført ved hjælp af et konventionelt spejl og almindelige fysiske genstande til opgaveorienteret praksis. De vil deltage tre gange om ugen i en maksimal periode på 21 dage, i alt 10 træningssessioner.
Adfærdsmæssigt: konventionel spejlterapi
Den konventionelle spejlterapigruppe vil modtage den samme dosis og struktur af træning, men ved hjælp af et fysisk spejl. Terapien vil blive udført ved hjælp af et konventionelt spejl og almindelige fysiske genstande til opgaveorienteret træning. Begge grupper vil deltage tre gange om ugen i en maksimal periode på 21 dage, i alt 10 træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering af Øvre Ekstremitets Scorer
Tidsramme: Baseline
Baseline
Fugl-Meyer Bedømmelse Øvre Ekstremitets Score
Tidsramme: Efter 3 uger
Efter 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20251026004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med digital spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner