Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia lustrzana cyfrowa w rehabilitacji po udarze

4 marca 2026 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Cyfrowa Terapia Lustrzana w Rehabilitacji Poudarowej: Skuteczność oraz Czynniki Sprzyjające i Bariery w Przestrzeganiu Zaleceń Zgłaszane przez Pacjentów.

Tło: Chociaż konwencjonalna terapia lustrzana jest rehabilitacją zalecaną na poziomie A w celu odzyskania sprawności kończyny górnej po udarze, terapia lustrzana cyfrowa – umożliwiona przez rzeczywistość rozszerzoną i wizję komputerową – oferuje obiecującą alternatywę z potencjałem do większego zaangażowania i wzbogaconego sprzężenia zwrotnego sensorycznego. Jednak brakuje systematycznych porównań ich klinicznych i fizjologicznych korzyści, wraz ze zrozumieniem doświadczeń pacjentów z terapią cyfrową.

Cele: To randomizowane, kontrolowane badanie porówna skuteczność terapii lustrzanej cyfrowej w porównaniu z konwencjonalną w rehabilitacji kończyny górnej u osób po przewlekłym udarze. Ocena skupi się na trzech obszarach: 1) wynikach klinicznych dotyczących funkcji motorycznej i integracji społecznej; 2) fizjologicznych mechanizmach mięśniowo-szkieletowych, ocenianych poprzez wzorce koaktywacji mięśni kończyny górnej; oraz 3) zgłaszanych przez pacjentów barierach i ułatwieniach w przestrzeganiu zaleceń dotyczących technologii cyfrowej. Metody: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane badanie z równoległymi grupami, z zaślepionym oceniającym. Uczestnicy z przewlekłym udarem zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania terapii lustrzanej cyfrowej lub konwencjonalnej trzy razy w tygodniu, łącznie przez 10 sesji w ciągu 21 dni. Wyniki ilościowe będą obejmować funkcję kończyny górnej (z użyciem skal klinicznych), integrację społeczną (z użyciem dedykowanej skali) oraz wzorce aktywacji/koaktywacji mięśni podczas zadań funkcjonalnych (mierzone za pomocą powierzchniowej elektromiografii [EMG]). Wynikiem jakościowym będą doświadczane przez pacjentów bariery i ułatwienia, które zostaną zbadane poprzez grupy fokusowe. Oczekiwane wyniki: Celem tego projektu jest ustalenie, czy terapia lustrzana cyfrowa daje lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalnym protokołem. Zakładamy, że większa poprawa w funkcji motorycznej kończyny górnej będzie związana ze zwiększoną dobrowolną aktywacją mięśni istotnych dla zadania oraz redukcją nieprawidłowych wzorców wspólnego skurczu. Ponadto, wyniki jakościowe dostarczą wglądu w praktyczne ułatwienia i bariery w przestrzeganiu przez pacjentów zaleceń rehabilitacji technologicznej cyfrowej, co będzie kierować jej przyszłym rozwojem i wdrożeniem klinicznym w rzeczywistych warunkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. diagnoza udaru niedokrwiennego lub krwotocznego ponad 6 miesięcy wcześniej;
  2. wiek między 18 a 80 lat;
  3. funkcja kończyny górnej oceniana na poziomach 2-6 według Funkcjonalnego Testu Kończyny Hemiplegicznej w wersji hongkońskiej

Kryteria wykluczenia:

  1. jakakolwiek współistniejąca choroba neurologiczna inna niż udar;
  2. oznaki zaburzeń poznawczych, zdefiniowane jako wynik poniżej 6 na 10 w Skróconym Teście Umysłowym - wersja hongkońska;
  3. lub ciężka spastyczność mięśni kończyny górnej po stronie niedowładu, z wynikiem w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha większym niż 2;
  4. niezdolność do skutecznego wyrażania myśli za pomocą mowy werbalnej lub języka pisanego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyfrowa terapia lustrzana
W terapii lustrzanej cyfrowej wykorzystamy samodzielnie opracowany system wizualnego sprzężenia zwrotnego do dostarczania interwencji. Dla każdego pacjenta zaprojektujemy 6-8 zadań treningowych funkcji kończyny górnej, zgodnie z poziomem funkcjonowania kończyny górnej. Pacjenci będą wykonywać te zadania pod kierunkiem badacza podczas każdej sesji treningowej. Terapia lustrzana cyfrowa będzie dostarczana za pomocą systemu rozszerzonej rzeczywistości z wirtualnymi obiektami i wzmocnionym sprzężeniem zwrotnym wizualnym na widok przez pacjenta swojej dotkniętej kończyny górnej. Każde zadanie będzie powtarzane 20 razy na sesję, a całkowity czas trwania każdej sesji wyniesie około 45-60 minut. Uczestnicy będą brać udział trzy razy w tygodniu w maksymalnym okresie 21 dni, co da łącznie 10 sesji treningowych.
W cyfrowej terapii lustrzanej zastosujemy samodzielnie opracowany system cyfrowej wizualnej informacji zwrotnej w celu dostarczenia interwencji. Dla każdego pacjenta zaprojektujemy 6-8 zadań treningu funkcjonalnego kończyny górnej, zgodnie z poziomem funkcjonowania kończyny górnej. Pacjenci będą wykonywać te zadania pod kierunkiem badacza podczas każdej sesji treningowej. Cyfrowa terapia lustrzana będzie realizowana za pomocą systemu rozszerzonej rzeczywistości z wirtualnymi obiektami i ulepszoną wizualną informacją zwrotną na widok przez pacjenta swojej dotkniętej kończyny górnej. Każde zadanie będzie powtarzane 20 razy na sesję, a całkowity czas trwania każdej sesji wyniesie około 45-60 minut.
Aktywny komparator: konwencjonalna terapia lustrzana
Grupa konwencjonalnej terapii lustrzanej otrzyma identyczną dawkę i strukturę treningu, ale z użyciem fizycznego lustra. Terapia będzie przeprowadzana przy użyciu konwencjonalnego lustra i zwykłych przedmiotów fizycznych do praktyki zorientowanej na zadania. Będą uczestniczyć trzy razy w tygodniu w maksymalnym okresie 21 dni, łącznie 10 sesji treningowych.
Konwencjonalna grupa terapii lustrzanej otrzyma identyczną dawkę i strukturę treningu, ale z użyciem fizycznego lustra. Terapia będzie wykonywana przy użyciu konwencjonalnego lustra i zwykłych przedmiotów fizycznych do praktyki zorientowanej na zadania. Obie grupy będą uczestniczyć trzy razy w tygodniu w maksymalnym okresie 21 dni, łącznie 10 sesji treningowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki oceny Fugl-Meyer kończyny górnej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Punkt wyjściowy
Wyniki oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach
Po 3 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na cyfrowa terapia lustrzana

Subskrybuj