Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital spegelterapi vid strokehabilitering

4 mars 2026 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Digital spegelterapi vid rehabilitering efter stroke: Effekt och patientrapporterade faktorer som främjar och hindrar följsamhet.

Bakgrund: Även om konventionell spegelterapi är en rehabilitering på nivå A som rekommenderas för återhämtning av övre extremiteten efter stroke, erbjuder digital spegelterapi – möjliggjord av förstärkt verklighet och datorseende – ett lovande alternativ med potential för större engagemang och berikad sensorisk återkoppling. Systematiska jämförelser av deras kliniska och fysiologiska fördelar, tillsammans med en förståelse för patienternas upplevelser med digital terapi, saknas dock.

Mål: Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra effekten av digital kontra konventionell spegelterapi för rehabilitering av övre extremiteten hos personer efter kronisk stroke. Utvärderingen kommer att fokusera på tre områden: 1) kliniska resultat i motorisk funktion och samhällsintegration; 2) muskuloskeletala fysiologiska mekanismer, bedömda genom mönster för samaktivering av muskler i övre extremiteten; och 3) patientrapporterade hinder och underlättande faktorer för följsamhet med den digitala teknologin. Metoder: En parallellgruppsstudie med blindade utvärderare och randomiserad kontroll kommer att genomföras. Deltagare med kronisk stroke kommer att randomiseras till att få antingen digital eller konventionell spegelterapi tre gånger per vecka under totalt 10 sessioner över 21 dagar. De kvantitativa resultaten kommer att vara funktion i övre extremiteten (med kliniska skalor), samhällsintegration (med en dedikerad skala) och mönster för muskelaktivering/samaktivering under funktionella uppgifter (mätta via ytelektromyografi [EMG]). Det kvalitativa resultatet kommer att vara patientupplevda hinder och underlättande faktorer, vilket kommer att utforskas genom fokusgrupper. Förväntade resultat: Detta projekt syftar till att avgöra om digital spegelterapi ger överlägsna kliniska resultat jämfört med det konventionella protokollet. Vi antar att större förbättring i motorisk funktion i övre extremiteten kommer att vara associerad med ökad frivillig aktivering av uppgiftsrelevanta muskler och en minskning av onormala samkontraktionsmönster. Dessutom kommer de kvalitativa fynden att ge insikter om praktiska underlättande faktorer och hinder för patienters följsamhet till digital teknologisk rehabilitering, vilket kommer att vägleda dess framtida utveckling och kliniska implementering i verkligheten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke mer än 6 månader sedan;
  2. ålder mellan 18 och 80 år;
  3. övre extremitetsfunktion klassad på nivå 2-6 enligt Functional Test for Hemiplegic Extremity Hongkong-versionen

Exklusionskriterier:

  1. någon samtidig neurologisk sjukdom förutom stroke;
  2. tecken på kognitiv nedsättning, definierad som en poäng under 6 av 10 på Abbreviated Mental Test - Hongkong-versionen;
  3. eller svår spasticitet i de hemiparetiska övre extremitetsmusklerna, med Modified Ashworth Scale-poäng större än 2;
  4. oförmögen att uttrycka tankar effektivt genom talat språk eller skrift.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: digital spegelterapi
För den digitala spegelterapin kommer vi att använda ett självutvecklat digitalt visuellt återkopplingssystem för att genomföra interventionen. Vi kommer att utforma 6-8 funktionsträningsuppgifter för övre extremiteten för varje patient, beroende på nivån av funktion i övre extremiteten. Patienterna kommer att utföra dessa uppgifter under handledarens vägledning under varje träningssession. Den digitala spegelterapin kommer att genomföras via ett förstärkt verklighetssystem med virtuella objekt och förstärkt visuell återkoppling på patientens syn på deras drabbade övre extremitet. Varje uppgift kommer att upprepas 20 gånger per session, med en total varaktighet på cirka 45-60 minuter per session. Deltagarna kommer att delta tre gånger per vecka under en maximal period av 21 dagar, för totalt 10 träningssessioner.
I den digitala spegelterapin kommer vi att använda ett självutvecklat digitalt visuellt återkopplingssystem för att genomföra interventionen. Vi kommer att utforma 6–8 funktionella träningsuppgifter för övre extremiteten för varje patient, beroende på nivån av funktion i övre extremiteten. Patienterna kommer att utföra dessa uppgifter under handledarens vägledning under varje träningssession. Den digitala spegelterapin kommer att genomföras genom ett förstärkt verklighetssystem med virtuella objekt och förbättrad visuell återkoppling på patientens syn på sin drabbade övre extremitet. Varje uppgift kommer att upprepas 20 gånger per session, med en total varaktighet på varje session på cirka 45–60 minuter.
Aktiv komparator: konventionell spegelterapi
Den konventionella spegelterapigruppen kommer att få samma dos och struktur av träning, men med en fysisk spegel. Terapin kommer att utföras med en konventionell spegel och vanliga fysiska objekt för uppgiftsorienterad övning. De kommer att delta tre gånger per vecka under en maximal period av 21 dagar, för totalt 10 träningspass.
Den konventionella spegelterapigruppen kommer att få samma dos och struktur av träning men med användning av en fysisk spegel. Terapin kommer att utföras med en konventionell spegel och vanliga fysiska objekt för uppgiftsorienterad träning. Båda grupperna kommer att delta tre gånger per vecka under en maximal period av 21 dagar, för totalt 10 träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer-bedömning för övre extremitetens poäng
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Fugl-Meyer Bedömning Övre Extremitet Poäng
Tidsram: Efter 3 veckor
Efter 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Första postat (Faktisk)

10 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera