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Thérapie par miroir numérique dans la rééducation post-AVC

4 mars 2026 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Thérapie par Miroir Numérique dans la Réadaptation Post-AVC : Efficacité et Facteurs Facilitants et Obstacles à l'Adhérence Rapportés par les Patients.

Contexte : Bien que la thérapie miroir conventionnelle soit une rééducation de niveau A recommandée pour la récupération du membre supérieur après un AVC, la thérapie miroir numérique – rendue possible par la réalité augmentée et la vision par ordinateur – offre une alternative prometteuse avec un potentiel d'engagement accru et un retour sensoriel enrichi. Cependant, des comparaisons systématiques de leurs bénéfices cliniques et physiologiques, ainsi qu'une compréhension des expériences des patients avec la thérapie numérique, font défaut.

Objectifs : Cet essai contrôlé randomisé comparera l'efficacité de la thérapie miroir numérique par rapport à la thérapie miroir conventionnelle pour la rééducation du membre supérieur chez les personnes après un AVC chronique. L'évaluation se concentrera sur trois domaines : 1) les résultats cliniques en matière de fonction motrice et d'intégration communautaire ; 2) les mécanismes physiologiques musculo-squelettiques, évalués par les schémas de co-activation musculaire du membre supérieur ; et 3) les obstacles et facilitateurs rapportés par les patients concernant l'adhésion à la technologie numérique. Méthodes : Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles, en aveugle pour l'évaluateur, sera mené. Les participants ayant subi un AVC chronique seront randomisés pour recevoir soit la thérapie miroir numérique, soit la thérapie miroir conventionnelle trois fois par semaine pour un total de 10 séances sur 21 jours. Les résultats quantitatifs seront la fonction du membre supérieur (à l'aide d'échelles cliniques), l'intégration communautaire (à l'aide d'une échelle dédiée) et les schémas d'activation/co-activation musculaire pendant les tâches fonctionnelles (mesurés par électromyographie de surface [EMG]). Le résultat qualitatif sera les obstacles et facilitateurs vécus par les patients, qui seront explorés par des groupes de discussion. Résultats attendus : Ce projet vise à déterminer si la thérapie miroir numérique produit des résultats cliniques supérieurs par rapport au protocole conventionnel. Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande amélioration de la fonction motrice du membre supérieur sera associée à une augmentation de l'activation volontaire des muscles pertinents pour la tâche et à une réduction des schémas de co-contraction anormaux. De plus, les résultats qualitatifs fourniront des informations sur les facilitateurs pratiques et les obstacles à l'adhésion des patients à la rééducation par technologie numérique, ce qui guidera son développement futur et sa mise en œuvre clinique dans le monde réel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique datant de plus de 6 mois ;
  2. âge compris entre 18 et 80 ans ;
  3. fonction du membre supérieur évaluée aux niveaux 2-6 selon le Test Fonctionnel pour l'Extrémité Hémiplegique - Version de Hong Kong

Critères d'exclusion :

  1. toute maladie neurologique concomitante autre qu'un AVC ;
  2. signes de déficience cognitive, définis par un score inférieur à 6 sur 10 au Test Mental Abrégé - Version de Hong Kong ;
  3. ou spasticité sévère dans les muscles du membre supérieur hémiparétique, avec un score sur l'Échelle Modifiée d'Ashworth supérieur à 2 ;
  4. incapacité à exprimer efficacement ses pensées par la parole verbale ou le langage écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: thérapie par miroir numérique
Pour la thérapie miroir numérique, nous utiliserons un système de rétroaction visuelle numérique auto-développé pour délivrer l'intervention. Nous concevrons 6 à 8 tâches d'entraînement fonctionnel du membre supérieur pour chaque patient, selon le niveau de fonctionnement du membre supérieur. Les patients réaliseront ces tâches sous la direction de l'investigateur lors de chaque séance d'entraînement. La thérapie miroir numérique sera délivrée via un système de réalité augmentée avec des objets virtuels et une rétroaction visuelle améliorée sur la vue du patient de son membre supérieur affecté. Chaque tâche sera répétée 20 fois par séance, la durée totale de chaque séance étant d'environ 45 à 60 minutes. Les participants participeront trois fois par semaine sur une période maximale de 21 jours, pour un total de 10 séances d'entraînement.
Comportemental: thérapie par miroir numérique
Dans la thérapie par miroir numérique, nous utiliserons un système de rétroaction visuelle numérique auto-développé pour délivrer l'intervention. Nous concevrons 6 à 8 tâches d'entraînement fonctionnel du membre supérieur pour chaque patient, en fonction du niveau de fonctionnement du membre supérieur. Les patients réaliseront ces tâches sous la guidance de l'investigateur lors de chaque séance d'entraînement. La thérapie par miroir numérique sera délivrée via un système de réalité augmentée avec des objets virtuels et une rétroaction visuelle améliorée sur la vue du patient de son membre supérieur affecté. Chaque tâche sera répétée 20 fois par séance, la durée totale de chaque séance étant d'environ 45 à 60 minutes.
Comparateur actif: thérapie miroir conventionnelle
Le groupe de thérapie par miroir conventionnel recevra la même dose et la même structure d'entraînement, mais en utilisant un miroir physique. La thérapie sera réalisée à l'aide d'un miroir conventionnel et d'objets physiques courants pour une pratique orientée vers des tâches. Ils participeront trois fois par semaine sur une période maximale de 21 jours, pour un total de 10 séances d'entraînement.
Comportemental: thérapie par miroir conventionnelle
Le groupe de thérapie par miroir conventionnel recevra la même dose et structure d'entraînement mais en utilisant un miroir physique. La thérapie sera réalisée à l'aide d'un miroir conventionnel et d'objets physiques courants pour une pratique orientée vers des tâches. Les deux groupes participeront trois fois par semaine sur une période maximale de 21 jours, pour un total de 10 séances d'entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scores de l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Scores de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Après 3 semaines
Après 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Première publication (Réel)

10 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20251026004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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