Digitális Tükörterápia a Stroke Rehabilitációban
Digitális Tükorterápia az agyvérzés utáni rehabilitációban: Hatékonyság és a betegek által jelentett elősegítő és akadályozó tényezők a terápiához való ragaszkodás szempontjából.
Háttér: Míg a hagyományos tükörterápia az A szinten ajánlott rehabilitációs módszer a stroke utáni felső végtagi funkciók visszanyerésére, a kiterjesztett valóság és számítógépes látás által lehetővé tett digitális tükörterápia ígéretes alternatívát kínál, amely nagyobb bevonódást és gazdagabb érzékszervi visszajelzést ígér. Azonban hiányoznak a klinikai és fiziológiai előnyeik rendszerszintű összehasonlításai, valamint a betegek tapasztalatainak megértése a digitális terápiával kapcsolatban.
Célok: Ez a randomizált kontrollált vizsgálat összehasonlítja a digitális és a hagyományos tükörterápia hatékonyságát a felső végtagi rehabilitációban krónikus stroke utáni személyeknél. Az értékelés három területre fókuszál: 1) klinikai eredmények a motoros funkciókban és a közösségi integrációban; 2) mozgásszervi fiziológiai mechanizmusok, amelyeket a felső végtagi izmok együttműködési mintázatain keresztül értékelnek; és 3) a betegek által jelentett akadályok és elősegítő tényezők a digitális technológiához való ragaszkodásban. Módszerek: Párhuzamos csoportos, értékelő által vak randomizált kontrollált vizsgálatot végeznek. A krónikus stroke-os résztvevőket randomizálják, hogy digitális vagy hagyományos tükörterápiát kapjanak heti háromszor, összesen 10 alkalommal 21 nap alatt. A kvantitatív eredmények a felső végtagi funkciók (klinikai skálák használatával), a közösségi integráció (dedikált skála használatával) és az izomaktiváció/együttaktivációs mintázatok lesznek funkcionális feladatok során (felületi elektromiográfiával [EMG] mérve). A kvalitatív eredmény a betegek által tapasztalt akadályok és elősegítő tényezők lesz, amelyek fókuszcsoportokon keresztül kerülnek feltárásra. Várható eredmények: Ez a projekt célja annak meghatározása, hogy a digitális tükörterápia jobb klinikai eredményeket hoz-e, mint a hagyományos protokoll. Azt feltételezzük, hogy a felső végtagi motoros funkciók nagyobb javulása összefügg a feladat-releváns izmok önkéntes aktivációjának növekedésével és az abnormális együttösszehúzódási mintázatok csökkenésével. Továbbá a kvalitatív megállapítások betekintést nyújtanak a digitális technológiai rehabilitációhoz való betegragaszkodás gyakorlati elősegítő tényezőibe és akadályaiba, amelyek irányítják annak jövőbeli fejlesztését és valósághű klinikai megvalósítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jack Jiaqi Zhang, PhD
- Telefonszám: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sofina Chan, MA
- E-mail: sofina.chan@polyu.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Toborzás
- Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jack Jiaqi Zhang
- Telefonszám: 6696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Kutatásvezető:
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- iszkémiás vagy haemorrhagiás stroke diagnózisa több mint 6 hónapja;
- életkor 18 és 80 év között;
- a felső végtag funkciója a Hemiplegiás Végtag Funkcionális Teszt Hong Kongi Változata szerint 2-6 szinten értékelt
Kizárási kritériumok:
- bármilyen egyidejű neurológiai betegség a strokén kívül;
- kognitív károsodás jelei, amelyet az Abbreviated Mental Test - Hong Kong Version 10-ből 6 alatti pontszáma határoz meg;
- vagy súlyos spasticitás a hemiparetikus felső végtag izmaiban, a módosított Ashworth-skála szerint 2-nél nagyobb pontszámmal;
- nem képes gondolatait hatékonyan kifejezni verbális beszéddel vagy írott nyelven.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: digitális tükörterápia
A digitális tükörterápiához egy önállóan fejlesztett digitális vizuális visszacsatolási rendszert alkalmazunk az intervenció végrehajtására.
Minden beteg számára 6-8 felső végtagi funkcionális feladattervet tervezünk, a felső végtag funkcionális szintje szerint.
A betegek ezeket a feladatokat a vizsgálatvezető irányítása mellett teljesítik minden egyes edzés során.
A digitális tükörterápiát egy kiterjesztett valóságú rendszeren keresztül hajtjuk végre, amely virtuális objektumokat és fokozott vizuális visszacsatolást nyújt a beteg számára az érintett felső végtagja látásához.
Minden feladatot munkamenetenként 20-szor ismételünk, és az egyes munkamenetek teljes időtartama körülbelül 45-60 perc.
A résztvevők hetente háromszor vesznek részt, legfeljebb 21 napos időtartamban, összesen 10 edzésmunkameneten.
|
A digitális tükörterápiában egy saját fejlesztésű digitális vizuális visszacsatoló rendszert fogunk alkalmazni a beavatkozás végrehajtására.
Minden beteg számára 6-8 felső végtagi funkcióedzési feladatot tervezünk a felső végtag funkciózavara szintjének megfelelően.
A betegek ezeket a feladatokat a vizsgálatvezető irányítása mellett fogják elvégezni minden egyes edzési alkalom során.
A digitális tükörterápiát egy kibővített valóságú rendszerrel hajtjuk végre, amely virtuális objektumokat és fokozott vizuális visszacsatolást nyújt a beteg érintett felső végtagjának látómezejébe.
Minden feladatot munkamenetenként 20-szor ismételünk, a teljes munkamenet időtartama körülbelül 45-60 perc.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos tükorterápia
A hagyományos tükörterápiás csoport ugyanazt az adagot és képzési struktúrát kapja, de fizikai tükör segítségével.
A terápiát hagyományos tükörrel és közönséges fizikai tárgyakkal végezzük feladatorientált gyakorláshoz.
Hétenként három alkalommal vesznek részt, legfeljebb 21 napig, összesen 10 edzési alkalommal.
|
A hagyományos tükörterápiás csoport ugyanazt a dózist és képzési struktúrát kapja, de fizikai tükör használatával.
A terápiát hagyományos tükörrel és közönséges fizikai tárgyakkal végezzük feladatorientált gyakorlathoz.
Mindkét csoport heti háromszor vesz részt, legfeljebb 21 nap alatt, összesen 10 képzési alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fugl-Meyer felmérés felső végtag pontszámok
Időkeret: Kiindulási állapot
|
Kiindulási állapot
|
|
Fugl-Meyer értékelés felső végtag pontszámai
Időkeret: 3 hét után
|
3 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20251026004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .