Digitaalinen peiliterapia aivohalvauksen kuntoutuksessa
Digitaalinen peiliteapia aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa: Tehokkuus ja potilaan raportoimat noudattamisen edistäjät ja esteet.
Tausta: Vaikka perinteinen peiliterapia on suositeltu (taso A) kuntoutusmenetelmä aivoinfarktin jälkeisen yläraajan toipumisessa, digitaalinen peiliterapia – joka on mahdollistettu lisätyllä todellisuudella ja tietokonenäöllä – tarjoaa lupaavan vaihtoehdon, jolla on mahdollisesti suurempi sitoutuminen ja rikkaampi aistinvaraisesti palaute. Kuitenkin systemaattisia vertailuja niiden kliinisten ja fysiologisten hyötyjen välillä sekä potilaiden kokemuksien ymmärtämistä digitaalisesta terapiasta puuttuu.
Tavoitteet: Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee digitaalisen ja perinteisen peiliterapian tehokkuutta yläraajan kuntoutuksessa kroonisen aivoinfarktin saaneilla henkilöillä. Arviointi keskittyy kolmeen alueeseen: 1) kliinisiin tuloksiin liittyen motoriseen toimintaan ja yhteisöintegraatioon; 2) luustolihaksillisiin fysiologisiin mekanismeihin, joita arvioidaan yläraajan lihasten yhteisaktiivisuuskuvioiden kautta; ja 3) potilaiden raportoimiin esteisiin ja mahdollistajiin digitaalisen teknologian noudattamiselle. Menetelmät: Suoritetaan rinnakkaisryhmäinen, arvioijan sokeuttama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kroonisen aivoinfarktin saaneet osallistujat satunnaistetaan joko digitaaliseen tai perinteiseen peiliterapiaan kolme kertaa viikossa yhteensä 10 istunnon verran 21 päivän aikana. Kvantitatiiviset tulokset ovat yläraajan toiminta (käyttäen kliinisiä asteikkoja), yhteisöintegraatio (käyttäen erityistä asteikkoa) ja lihasten aktivaatio-/yhteisaktiivisuuskuviot toiminnallisissa tehtävissä (mitattuna pintaelektromyografialla [EMG]). Kvalitatiivinen tulos on potilaskokemukselliset esteet ja mahdollistajat, joita tutkitaan fokusryhmien kautta. Odotetut tulokset: Tämä projekti pyrkii selvittämään, tuottaako digitaalinen peiliterapia parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perinteiseen protokollaan. Oletamme, että suurempi parantuminen yläraajan motorisessa toiminnassa liittyy lisääntyneeseen tehtävän kannalta merkityksellisten lihasten vapaaehtoiseen aktivaatioon ja vähentyneisiin epänormaaleihin yhteiskontraktiokuvioihin. Lisäksi kvalitatiiviset havainnot tarjoavat näkemyksiä käytännön mahdollistajista ja esteistä potilaiden sitoutumiselle digitaaliseen teknologiseen kuntoutukseen, mikä ohjaa sen tulevaa kehitystä ja todellista kliinistä käyttöönottoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jack Jiaqi Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 27666696
- Sähköposti: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sofina Chan, MA
- Sähköposti: sofina.chan@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekrytointi
- Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Jiaqi Zhang
- Puhelinnumero: 6696
- Sähköposti: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Päätutkija:
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iskemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi yli 6 kuukautta sitten;
- ikä 18–80 vuotta;
- ylemmän raajan toimintakyky luokiteltu tasoille 2–6 Hongkongin version Functional Test for Hemiplegic Extremity -testin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa muuta aivohalvausta lukuun ottamatta oleva samanaikainen neurologinen sairaus;
- kognitiivisen heikentymisen merkit, määriteltynä alle 6 pistettä 10:stä Hongkongin version Abbreviated Mental Test -testissä;
- tai vakava spastisuus hemipareettisen ylemmän raajan lihaksissa, jossa Modified Ashworth Scale -pistemäärä on yli 2;
- kykenemätön ilmaisemaan ajatuksiaan tehokkaasti puhutun puheen tai kirjoitetun kielen kautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: digitaalinen peiliterapia
Digitaalista peililääkitystä varten käytämme itse kehitettyä digitaalista visuaalista palautesysteemiä interventioiden toteuttamiseen.
Suunnittelemme 6–8 yläraajan toiminnallista harjoitustehtävää kullekin potilaalle yläraajan toimintakyvyn tason mukaan.
Potilaat suorittavat nämä tehtävät tutkijan ohjauksessa jokaisen harjoitusistunnon aikana.
Digitaalinen peililääkitys toteutaan lisätyn todellisuuden systeemillä, jossa käytetään virtuaalisia objekteja ja parannettua visuaalista palautetta potilaan näkymään heidän vaikutetusta yläraajastaan.
Jokainen tehtävä toistetaan 20 kertaa istunnossa, ja kunkin istunnon kokonaiskesto on noin 45–60 minuuttia.
Osallistujat osallistuvat kolme kertaa viikossa enintään 21 päivän ajan, yhteensä 10 harjoitusistuntoa.
|
Digitaalisessa peililääkinnässä käytämme itse kehitettyä digitaalista visuaalista palauttejärjestelmää toteuttaaksemme interventiot.
Suunnittelemme jokaiselle potilaalle 6–8 yläraajan toiminnallista harjoitustehtävää yläraajan toimintakyvyn tason mukaan.
Potilaat suorittavat nämä tehtävät tutkijan ohjauksessa jokaisen harjoitusistunnon aikana.
Digitaalinen peililääkintä toteutaan lisättyä todellisuutta hyödyntävän järjestelmän avulla, joka esittää virtuaalisia objekteja ja parannettua visuaalista palautetta potilaan näkymään heidän vaikutetusta yläraajastaan.
Jokainen tehtävä toistetaan 20 kertaa istunnossa, ja kunkin istunnon kokonaiskesto on noin 45–60 minuuttia.
|
|
Active Comparator: perinteinen peiliteapia
Perinteinen peiliterapiaryhmä saa saman annoksen ja harjoittelurakenteen, mutta käyttäen fyysistä peiliä.
Terapia toteutetaan käyttäen perinteistä peiliä ja yleisiä fyysisiä esineitä tehtäväkeskeistä harjoittelua varten.
He osallistuvat kolme kertaa viikossa enintään 21 päivän ajan, yhteensä 10 harjoituskertaa.
|
Perinteinen peiliterapiaryhmä saa saman annoksen ja harjoittelurakenteen, mutta käyttää fyysistä peiliä.
Terapiaa suoritetaan käyttäen perinteistä peiliä ja yleisiä fyysisiä esineitä tehtävälähtöiseen harjoitteluun.
Molemmat ryhmät osallistuvat kolme kertaa viikossa enintään 21 päivän ajan, yhteensä 10 harjoituskertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajan arviointipisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Fugl-Meyer -arviointi yläraajan pisteet
Aikaikkuna: 3 viikon jälkeen
|
3 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20251026004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .