Digitální zrcadlová terapie v rehabilitaci po mozkové mrtvici
Digitální zrcadlová terapie v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě: Účinnost a pacienty uváděné faktory podporující a bránící dodržování.
Úvod: Zatímco konvenční zrcadlová terapie je rehabilitace doporučená na úrovni A pro obnovu horních končetin po cévní mozkové příhodě, digitální zrcadlová terapie – umožněná rozšířenou realitou a počítačovým viděním – nabízí slibnou alternativu s potenciálem pro větší zapojení a obohacenou senzorickou zpětnou vazbu. Nicméně systematické srovnání jejich klinických a fyziologických přínosů spolu s porozuměním zkušeností pacientů s digitální terapií chybí.
Cíle: Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinnost digitální versus konvenční zrcadlové terapie pro rehabilitaci horních končetin u lidí po chronické cévní mozkové příhodě. Hodnocení se zaměří na tři oblasti: 1) klinické výsledky v motorické funkci a komunitní integraci; 2) fyziologické mechanismy muskuloskeletálního systému, hodnocené prostřednictvím vzorců koaktivace svalů horních končetin; a 3) pacienty uváděné překážky a usnadňující faktory pro dodržování digitální technologie. Metody: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami a zaslepeným hodnotitelem. Účastníci s chronickou cévní mozkovou příhodou budou randomizováni k přijímání buď digitální, nebo konvenční zrcadlové terapie třikrát týdně, celkem 10 sezení během 21 dnů. Kvantitativní výsledky budou funkce horních končetin (pomocí klinických škál), komunitní integrace (pomocí speciální škály) a vzorce svalové aktivace/koaktivace během funkčních úkolů (měřeno pomocí povrchové elektromyografie [EMG]). Kvalitativním výsledkem budou pacienty prožívané překážky a usnadňující faktory, které budou prozkoumány prostřednictvím fokusních skupin. Očekávané výsledky: Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda digitální zrcadlová terapie přináší lepší klinické výsledky ve srovnání s konvenčním protokolem. Předpokládáme, že větší zlepšení motorické funkce horních končetin bude spojeno se zvýšenou dobrovolnou aktivací svalů relevantních pro úkol a snížením abnormálních vzorců kokontrakce. Dále kvalitativní zjištění poskytnou vhled do praktických usnadňujících faktorů a překážek pro dodržování digitální technologické rehabilitace pacienty, což bude vést její budoucí vývoj a implementaci v reálné klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jack Jiaqi Zhang, PhD
- Telefonní číslo: 27666696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sofina Chan, MA
- E-mail: sofina.chan@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000000
- Nábor
- Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Jack Jiaqi Zhang
- Telefonní číslo: 6696
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Kontakt:
- E-mail: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody více než před 6 měsíci;
- věk mezi 18 a 80 lety;
- funkce horní končetiny hodnocená na úrovních 2-6 podle Funkčního testu pro hemiplegickou končetinu - hongkongské verze
Kritéria pro vyloučení:
- jakékoli současné neurologické onemocnění jiné než cévní mozková příhoda;
- příznaky kognitivního postižení, definované jako skóre nižší než 6 z 10 v Zkráceném mentálním testu - hongkongské verze;
- nebo těžká spasticita ve svalech hemiparetické horní končetiny, s hodnocením na Modifikované Ashworthově stupnici větším než 2;
- neschopnost efektivně vyjádřit myšlenky prostřednictvím mluvené řeči nebo psaného jazyka.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: digitální zrcadlová terapie
Pro digitální zrcadlovou terapii použijeme vlastní digitální systém vizuální zpětné vazby k poskytnutí intervence.
Navrhneme 6-8 úloh funkčního tréninku horních končetin pro každého pacienta podle úrovně funkčnosti horní končetiny.
Pacienti budou tyto úlohy plnit pod vedením vyšetřovatele během každého tréninkového sezení.
Digitální zrcadlová terapie bude poskytována prostřednictvím systému rozšířené reality s virtuálními objekty a vylepšenou vizuální zpětnou vazbou do pohledu pacienta na jejich postiženou horní končetinu.
Každá úloha bude opakována 20krát za sezení, přičemž celková doba trvání každého sezení bude přibližně 45-60 minut.
Účastníci se budou účastnit třikrát týdně po dobu maximálně 21 dní, celkem 10 tréninkových sezení.
|
V digitální zrcadlové terapii použijeme k provedení zásahu vlastní digitální vizuální zpětnovazební systém.
Pro každého pacienta navrhneme 6–8 úkolů funkčního tréninku horní končetiny podle úrovně funkce horní končetiny.
Pacienti budou tyto úkoly plnit pod vedením vyšetřovatele během každého tréninkového sezení.
Digitální zrcadlová terapie bude prováděna pomocí systému rozšířené reality s virtuálními objekty a vylepšenou vizuální zpětnou vazbou do pohledu pacienta na jeho postiženou horní končetinu.
Každý úkol bude opakován 20krát za sezení, přičemž celková doba trvání každého sezení bude přibližně 45–60 minut.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční zrcadlová terapie
Konvenční skupina zrcadlové terapie obdrží stejnou dávku a strukturu tréninku, ale s použitím fyzického zrcadla.
Terapie bude prováděna pomocí konvenčního zrcadla a běžných fyzických předmětů pro cvičení zaměřené na úkoly.
Budou se účastnit třikrát týdně v maximálním období 21 dnů, celkem 10 tréninkových sezení.
|
Konvenční skupina zrcadlové terapie obdrží stejnou dávku a strukturu tréninku, ale s použitím fyzického zrcadla.
Terapie bude prováděna pomocí konvenčního zrcadla a běžných fyzických předmětů pro úkolově orientovaný trénink.
Obě skupiny se budou účastnit třikrát týdně po dobu maximálně 21 dní, celkem 10 tréninkových sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetiny - skóre
Časové okno: Výchozí stav
|
Výchozí stav
|
|
Skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály pro horní končetiny
Časové okno: Po 3 týdnech
|
Po 3 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20251026004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na digitální zrcadlová terapie
-
University of CoimbraFoundation for Science and Technology, PortugalNáborTělesná dysmorfní poruchaPortugalsko
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRCentre de Recherche en Nutrition Humaine Rhone-AlpeDokončenoKardiovaskulární rizikový faktorFrancie, Itálie
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Spojené státy
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalUkončeno
-
University Hospital, MotolDokončenoKomplexní regionální bolestivý syndrom typu I
-
National Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámeCharakterizovala se chronická nespavost | Potíže s usínáním | Potíže s udržením spánku | Zdravé stárnutí a nezávislý život
-
Limacorporate S.p.aAktivní, ne nábor
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Zatím nenabíráme