Digital Speilbehandling i Slagrehabilitering
Digital speilterapi i rehabilitering etter hjerneslag: Effekt og pasientrapporterte fasilitatorer og barrierer for overholdelse.
Bakgrunn: Mens konvensjonell speilterapi er et nivå A-anbefalt rehabiliteringsverktøy for øvre ekstremitetsgjenopprettelse etter hjerneslag, tilbyr digital speilterapi – muliggjort av forsterket virkelighet og datamaskinsyn – et lovende alternativ med potensiale for større engasjement og beriket sensorisk tilbakemelding. Imidlertid mangler det systematiske sammenligninger av deres kliniske og fysiologiske fordeler, sammen med en forståelse av pasienters erfaringer med digital terapi.
Mål: Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effektiviteten av digital versus konvensjonell speilterapi for rehabilitering av øvre ekstremiteter hos personer etter kronisk hjerneslag. Evalueringen vil fokusere på tre områder: 1) kliniske resultater i motorisk funksjon og samfunnsintegrering; 2) muskuloskelettale fysiologiske mekanismer, vurdert gjennom øvre ekstremitets muskelsamaktiveringsmønstre; og 3) pasientrapporterte barrierer og fasilitatorer for overholdelse av den digitale teknologien. Metoder: En parallellgruppe, assessor-blindet, randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført. Deltakere med kronisk hjerneslag vil bli randomisert til å motta enten digital eller konvensjonell speilterapi tre ganger per uke for totalt 10 økter over 21 dager. De kvantitative resultatene vil være øvre ekstremitetsfunksjon (ved bruk av kliniske skalaer), samfunnsintegrering (ved bruk av en dedikert skala), og muskelaktiverings-/samaktiveringsmønstre under funksjonelle oppgaver (målt via overflateelektromyografi [EMG]). Det kvalitative resultatet vil være pasientopplevde barrierer og fasilitatorer, som vil bli utforsket gjennom fokusgrupper. Forventede resultater: Dette prosjektet tar sikte på å fastslå om digital speilterapi gir overlegne kliniske resultater sammenlignet med den konvensjonelle protokollen. Vi antar at større forbedring i øvre ekstremitets motorisk funksjon vil være assosiert med økt frivillig aktivering av oppgaverelevante muskler og en reduksjon i unormale samkontraksjonsmønstre. Videre vil de kvalitative funnene gi innsikt i de praktiske fasilitatorene og barrierene for pasientoverholdelse til digital teknologisk rehabilitering, som vil veilede dens fremtidige utvikling og kliniske implementering i virkeligheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jack Jiaqi Zhang, PhD
- Telefonnummer: 27666696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sofina Chan, MA
- E-post: sofina.chan@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Rekruttering
- Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Jack Jiaqi Zhang
- Telefonnummer: 6696
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- E-post: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Hovedetterforsker:
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av iskemisk eller hemoragisk hjerneslag mer enn 6 måneder siden;
- alder mellom 18 og 80 år;
- øvre ekstremitetsfunksjon vurdert til nivå 2-6 i henhold til Functional Test for Hemiplegic Extremity Hong Kong-versjonen
Eksklusjonskriterier:
- annen samtidig nevrologisk sykdom enn hjerneslag;
- tegn på kognitiv svikt, definert som en poengsum under 6 av 10 på Abbreviated Mental Test - Hong Kong-versjonen;
- eller alvorlig spastisitet i de hemiparetiske overekstremitetsmusklene, med en Modified Ashworth Scale-poengsum større enn 2;
- ikke i stand til å uttrykke tanker effektivt gjennom verbal tale eller skriftlig språk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: digital speilterapi
For den digitale speilterapien vil vi bruke et selvutviklet digitalt visuelt tilbakemeldingssystem for å levere intervensjonen.
Vi vil designe 6-8 funksjonelle oppgaver for øvre ekstremitet for hver pasient, i henhold til nivået av funksjon i øvre ekstremitet.
Pasientene vil fullføre disse oppgavene under veiledning av forskeren under hver treningsøkt.
Den digitale speilterapien vil bli levert gjennom et augmented reality-system med virtuelle objekter og forbedret visuell tilbakemelding på pasientens syn på deres berørte øvre ekstremitet.
Hver oppgave vil bli gjentatt 20 ganger per økt, med en total varighet på hver økt på omtrent 45-60 minutter.
Deltakerne vil delta tre ganger per uke i en maksimal periode på 21 dager, for totalt 10 treningsøkter.
|
I den digitale speilbehandlingen vil vi bruke et selvutviklet digitalt visuelt tilbakemeldingssystem for å levere intervensjonen.
Vi vil designe 6-8 funksjonelle treningsøvelser for overekstremitet for hver pasient, i henhold til nivået av funksjon i overekstremiteten.
Pasientene vil fullføre disse oppgavene under veiledning fra forskeren under hver treningsøkt.
Den digitale speilbehandlingen vil bli levert gjennom et utvidet virkelighetssystem med virtuelle objekter og forbedret visuell tilbakemelding på pasientens syn av deres berørte overekstremitet.
Hver oppgave vil bli gjentatt 20 ganger per økt, med en total varighet på hver økt på omtrent 45-60 minutter.
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell speilterapi
Den konvensjonelle speilterapigruppen vil motta samme dose og struktur i treningen, men ved bruk av et fysisk speil.
Terapien vil utføres ved hjelp av et konvensjonelt speil og vanlige fysiske gjenstander for oppgaveorientert praksis.
De vil delta tre ganger i uken i en maksimal periode på 21 dager, totalt 10 treningsøkter.
|
Den konvensjonelle speilterapigruppen vil motta samme dose og struktur av trening, men ved bruk av et fysisk speil.
Terapien vil utføres ved hjelp av et konvensjonelt speil og vanlige fysiske gjenstander for oppgaveorientert praksis.
Begge gruppene vil delta tre ganger per uke i en maksimal periode på 21 dager, totalt 10 treningsøkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet skårer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
|
Fugl-Meyer vurdering av øvre ekstremitet score
Tidsramme: Etter 3 uker
|
Etter 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20251026004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .