Цифровая зеркальная терапия в реабилитации после инсульта
Цифровая зеркальная терапия в постинсультной реабилитации: эффективность и факторы, способствующие и препятствующие приверженности, по данным пациентов.
Введение: Хотя традиционная зеркальная терапия является реабилитацией уровня А, рекомендованной для восстановления верхних конечностей после инсульта, цифровая зеркальная терапия, основанная на дополненной реальности и компьютерном зрении, предлагает многообещающую альтернативу с потенциалом для более активного вовлечения и обогащенной сенсорной обратной связи. Однако систематические сравнения их клинических и физиологических преимуществ, а также понимание опыта пациентов с цифровой терапией отсутствуют.
Цели: В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет сравниваться эффективность цифровой и традиционной зеркальной терапии для реабилитации верхних конечностей у людей после хронического инсульта. Оценка будет сосредоточена на трех областях: 1) клинические результаты в двигательной функции и интеграции в сообщество; 2) физиологические механизмы опорно-двигательного аппарата, оцениваемые через паттерны коактивации мышц верхних конечностей; и 3) сообщаемые пациентами барьеры и факторы, способствующие приверженности к цифровой технологии. Методы: Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами и слепым оценщиком. Участники с хроническим инсультом будут рандомизированы для получения либо цифровой, либо традиционной зеркальной терапии три раза в неделю в течение 21 дня, всего 10 сеансов. Количественными результатами будут функция верхних конечностей (с использованием клинических шкал), интеграция в сообщество (с использованием специальной шкалы) и паттерны активации/коактивации мышц во время функциональных задач (измеряемые с помощью поверхностной электромиографии [ЭМГ]). Качественным результатом будут барьеры и факторы, способствующие, испытываемые пациентами, которые будут изучены в фокус-группах. Ожидаемые результаты: Этот проект направлен на определение того, приводит ли цифровая зеркальная терапия к лучшим клиническим результатам по сравнению с традиционным протоколом. Мы предполагаем, что большее улучшение двигательной функции верхних конечностей будет связано с увеличением произвольной активации мышц, релевантных задаче, и уменьшением паттернов аномальной ко-контракции. Кроме того, качественные результаты дадут представление о практических факторах, способствующих и препятствующих приверженности пациентов к реабилитации с использованием цифровых технологий, что будет направлять её дальнейшее развитие и клиническое внедрение в реальных условиях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jack Jiaqi Zhang, PhD
- Номер телефона: 27666696
- Электронная почта: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sofina Chan, MA
- Электронная почта: sofina.chan@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000000
- Рекрутинг
- Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Jack Jiaqi Zhang
- Номер телефона: 6696
- Электронная почта: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Контакт:
- Электронная почта: jack-jiaqi.zhang@polyu.edu.hk
-
Главный следователь:
- Jack Jiaqi Zhang
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз ишемического или геморрагического инсульта более 6 месяцев назад;
- возраст от 18 до 80 лет;
- функция верхней конечности оценена на уровнях 2-6 по Функциональному тесту для гемиплегических конечностей (Гонконгская версия)
Критерии исключения:
- любое сопутствующее неврологическое заболевание, кроме инсульта;
- признаки когнитивных нарушений, определяемые как оценка ниже 6 из 10 по Сокращённому тесту на умственную деятельность - Гонконгская версия;
- или выраженная спастичность в мышцах гемипаретичной верхней конечности с оценкой по модифицированной шкале Эшворт более 2;
- неспособность эффективно выражать мысли с помощью устной речи или письменного языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: цифровая зеркальная терапия
Для цифровой терапии зеркалом мы будем использовать самостоятельно разработанную цифровую систему визуальной обратной связи для проведения вмешательства.
Для каждого пациента мы разработаем 6-8 функциональных тренировочных задач для верхних конечностей в соответствии с уровнем их функционирования.
Пациенты будут выполнять эти задачи под руководством исследователя во время каждого тренировочного занятия.
Цифровая терапия зеркалом будет проводиться с помощью системы дополненной реальности с виртуальными объектами и усиленной визуальной обратной связью на виде пораженной верхней конечности пациента.
Каждая задача будет повторяться 20 раз за сеанс, а общая продолжительность каждого сеанса составит приблизительно 45-60 минут.
Участники будут заниматься три раза в неделю в течение максимального периода в 21 день, всего 10 тренировочных сеансов.
|
В рамках цифровой зеркальной терапии мы будем использовать самостоятельно разработанную систему цифровой визуальной обратной связи для проведения вмешательства.
Для каждого пациента мы разработаем 6-8 функциональных тренировочных задач для верхних конечностей в соответствии с уровнем их функционирования.
Пациенты будут выполнять эти задачи под руководством исследователя во время каждого тренировочного занятия.
Цифровая зеркальная терапия будет проводиться с помощью системы дополненной реальности с виртуальными объектами и усиленной визуальной обратной связью, проецируемой на вид пораженной верхней конечности пациента.
Каждая задача будет повторяться 20 раз за сеанс, а общая продолжительность каждого сеанса составит приблизительно 45-60 минут.
|
|
Активный компаратор: традиционная зеркальная терапия
Группа традиционной зеркальной терапии получит идентичную дозу и структуру тренировок, но с использованием физического зеркала.
Терапия будет проводиться с использованием обычного зеркала и обычных физических объектов для практики, ориентированной на задачи.
Они будут участвовать три раза в неделю в течение максимального периода 21 день, всего 10 тренировочных сессий.
|
Группа традиционной зеркальной терапии получит идентичную дозу и структуру тренировок, но с использованием физического зеркала.
Терапия будет проводиться с использованием обычного зеркала и стандартных физических объектов для практики, ориентированной на задачи.
Обе группы будут участвовать три раза в неделю в течение максимального периода 21 дня, всего 10 тренировочных сессий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по шкале Фугля-Мейера для верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
|
Оценки по шкале Фугл-Мейер для верхних конечностей
Временное ограничение: Через 3 недели
|
Через 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jack Jiaqi Zhang, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20251026004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .