FET PET/CT成像定位库欣病垂体腺瘤
2026年6月17日 更新者：Derek R. Johnson、Mayo Clinic
18氟-O-(2)氟乙基-L-酪氨酸(FET)PET用于库欣病患者垂体腺瘤的定位
本研究的目的是以手术发现和组织病理学作为金标准，评估FET PET/CT成像检测分泌ACTH的垂体腺瘤的性能[灵敏度、特异度、准确度]。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brent Gessner, MBA
- 电话号码：507-284-2950
- 邮箱：Gessner.Brent@mayo.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Derek Johnson, MD
-
接触：
- Brent Gessner
- 电话号码：507-284-2950
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者必须满足以下所有标准方可入选：
- 经生化诊断确诊为促肾上腺皮质激素（ACTH）依赖性库欣病。
- 既往未接受过垂体手术。
- 计划接受垂体手术以定位/切除腺瘤。
- 无正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）禁忌症。
- 近期（3个月内）已进行垂体磁共振（MR）检查，或计划在FET PET/CT检查前后尽快完成垂体MR检查。
- 年龄≥18岁。
- 有能力提供知情同意。
排除标准：
- 根据机构指南对有生育能力者进行妊娠试验，结果为阳性（怀孕）
- 在研究期间拒绝使用有效避孕措施（针对有生育能力者）
- 需紧急手术且参与研究可能延误手术时机
- 需全身治疗的细菌、病毒或真菌感染
- 严重合并症及严重非恶性疾病（如肾积水、肾功能衰竭、肝功能衰竭、全身性或局部炎症或自身免疫性疾病等），研究者认为可能危及患者安全和/或影响研究目标
- 已知患有自身免疫性疾病
- 过去28天内接受过任何其他试验性药物治疗
- 哺乳期。注：若潜在参与者承诺从注射FET起至注射后≥24小时内泵出并丢弃母乳，则允许哺乳期父母参与。
- 对FET中任何辅料成分存在已知过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：(ACTH)-依赖性库欣病
可能被视为适合手术治疗方案的促肾上腺皮质激素（ACTH）依赖性库欣病患者
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患者将在衰减校正CT开始前20分钟（±10分钟）接受静脉注射放射性标记的FET（5mCi ±10%），随后进行以垂体为中心、覆盖参与者头/颈部的PET采集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FET PET 结果与组织病理学比较的敏感性
大体时间：基线
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[18F]FET-PET/MRI影像与手术发现及病理结果一致的病例百分比
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基线
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FET PET结果与组织病理学比较的特异性
大体时间：基线
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基线
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FET PET结果与组织病理学对比的准确性
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FET检测ACTH分泌性垂体瘤与垂体方案磁共振的一致性
大体时间：基线
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垂体方案磁共振结果与FET-PET成像结果一致的病例百分比
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Derek Johnson, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月27日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月4日
首次发布 (实际的)
2026年3月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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