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FET PET/CT 영상을 통한 쿠싱병 환자의 뇌하수체 선종 위치 확인

2026년 5월 28일 업데이트: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

쿠싱병 환자에서 뇌하수체 선종의 국소화를 위한 18Fluoro-O-(2) Fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET

이 연구의 목적은 수술 소견과 조직병리학적 소견을 진단의 기준으로 사용하여 ACTH 분비 뇌하수체 선종을 검출하기 위한 FET PET/CT 영상의 성능[민감도, 특이도, 정확도]을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 수석 연구원:
          • Derek Johnson, MD
        • 연락하다:
          • Brent Gessner
          • 전화번호: 507-284-2950

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

환자는 진입을 위해 아래 나열된 모든 기준을 충족해야 합니다:

  • 생화학적으로 진단된 ACTH-의존성 쿠싱병.
  • 이전 뇌하수체 수술 경험이 없음.
  • 선종의 국소화/절제를 위한 뇌하수체 수술 계획.
  • PET/CT에 대한 금기증 없음.
  • 최근(3개월 이내) 뇌하수체 MRI, 또는 FET PET/CT에 최대한 가깝게 시행 예정인 뇌하수체 MRI.
  • 연령 ≥ 18세.
  • 정보에 입각한 동의서 제공 능력.

제외 기준:

  • 가임기 개인의 경우 기관 지침에 따른 임신 테스트에서 확인된 임신
  • 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법 사용 거부(가임기 개인의 경우)
  • 참여로 인해 지연될 긴급 수술 필요
  • 전신 치료가 필요한 세균, 바이러스 또는 곰팡이 감염
  • 연구자의 판단에 따라 환자 안전 및/또는 연구 목표를 저해할 수 있는 심각한 동반 질환 및 심각한 비악성 질환(예: 수신증, 신부전, 간부전, 전신 또는 국소 염증성 또는 자가면역 질환 또는 기타 상태)
  • 자가면역 장애 진단력 있음
  • 과거 28일 이내에 다른 연구용 약물을 투여받은 환자
  • 모유 수유 중.
    참고: 잠재적 참가자가 FET 주사 시점부터 ≥24시간 동안 모유를 짜서 폐기하기로 약속하는 경우 수유 중인 부모는 허용됨.
  • FET에 사용된 부형제에 대한 알려진 과민증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: (ACTH)-의존성 쿠싱병
외과적 치료 후보로 고려될 수 있는 부신피질자극호르몬(ACTH) 의존성 쿠싱병 환자
의약품: Fluoro-O-(2) fluoroethyl-L-tyrosine (FET) PET
환자는 감쇠 보정 CT 시작 전 20분(±10분)에 방사성 표지 FET(5mCi ±10%)를 정맥 내 투여받은 후, 뇌하수체를 중심으로 한 참가자의 머리/목 부위를 포함하는 PET 획득이 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직병리학과 비교한 FET PET 결과의 민감도
기간: 기준선
[18F]FET-PET/MRI 영상과 수술 소견 및 병리학적 결과가 일치하는 사례의 비율
기준선
조직병리학과 비교한 FET PET 결과의 특이성
기간: 기준선
기준선
FET PET 결과의 병리조직학적 검사와의 비교 정확도
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ACTH 분비 뇌하수체 종양의 FET 검출과 뇌하수체 프로토콜 MR의 일치도
기간: 기준선
FET-PET 영상과 뇌하수체 프로토콜 MRI 결과가 일치하는 사례의 백분율
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-006092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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