Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FET PET/CT képalkotás a Cushing-kórban előforduló agyalapi mirigy-adenómák lokalizálására

2026. június 17. frissítette: Derek R. Johnson, Mayo Clinic

18Fluoro-O-(2) Fluoroetil-L-tirozin (FET) PET a Hipofízis Adenómák Lokalizációjához Cushing-betegségben Szenvedő Betegnél

A kutatás célja, hogy a műtéti leletek és a hisztopatológia igazságstandardként való felhasználásával értékelje a FET PET/CT képalkotás teljesítményét [érzékenység, specifikusság, pontosság] az ACTH-t termelő agyalapi adenóma kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kutatásvezető:
          • Derek Johnson, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brent Gessner
          • Telefonszám: 507-284-2950

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

A betegeknek az alábbi összes kritériumnak meg kell felelniük a részvételhez:

  • Biokémiailag diagnosztizált ACTH-függő Cushing-kór.
  • Nincs előző agyalapi mirigy műtét.
  • Agyműtét tervezett az adenóma lokalizációja/eltávolítása érdekében.
  • Nincs ellenjavallata a PET/CT vizsgálatnak.
  • Friss (3 hónapon belül készült) agyalapi mirigy MR, vagy függőben lévő agyalapi mirigy MR, amelyet a FET PET/CT vizsgálathoz a lehető legközelebb kell elvégezni.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Informált beleegyezés adásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség, amint azt a terhességi teszt igazolja az intézményi irányelvek szerint a gyermekvállalásra képes egyének esetében
  • Hatékony fogamzásgátló módszerek használatának elutasítása a vizsgálat alatt (gyermekvállalásra képes egyének esetében)
  • Sürgős műtét igénye, amely a részvétel miatt késedelmes lenne
  • Rendszeres kezelést igénylő bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzések
  • Súlyos együttálló betegségek és súlyos nem daganatos betegségek (pl. hidronefrózis, veseelégtelenség, májelégtelenség, szisztémás vagy helyi gyulladásos vagy autoimmun betegségek vagy egyéb állapotok), amelyek a vizsgálatvezető véleménye szerint veszélyeztethetik a beteg biztonságát és/vagy a protokoll célkitűzéseit
  • Ismert autoimmun rendellenességek diagnózisa
  • Betegek, akik az elmúlt 28 napban bármilyen más vizsgálati szerben részesültek
  • Szoptatás. Megjegyzés: szoptató szülők esetében megengedett, ha a lehetséges résztvevő elkötelezi magát a tejszivattyúzásra és annak eldobására az injekciótól ≥ 24 órával a FET injekció időpontja után.
  • Ismert túlérzékenység a FET-ben használt bármely kiegészítő anyagra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: (ACTH)-függő Cushing-kór
Az adrenokortikotróp hormon (ACTH)-függő Cushing-kórban szenvedő betegek, akik sebészi kezelésre alkalmas jelöltek lehetnek
Drog: Fluoro-O-(2) fluoroetil-L-tirozin (FET) PET
A betegek intravénásan kapják meg a radioaktív jelölésű FET-et (5 mCi ±10%), amelyet az elnyomási korrekciós CT megkezdése előtt 20 perccel (±10 perc) adnak be, majd a résztvevő fej/nyakát, a hipofízis környékére fókuszálva PET-felvétel készül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FET-PET eredmények érzékenysége a hisztopatológiai eredményekhez viszonyítva
Időkeret: Alapvonal
Azon esetek százalékos aránya, ahol a sebészi leletek és a patológiai eredmények megegyeznek a [18F]FET-PET/MRI képalkotással
Alapvonal
A FET PET eredmények specifikitása a hisztopatológiai eredményekhez képest
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
A FET PET eredmények pontossága a hisztopatológiához viszonyítva
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ACTH-t termelő agyalapi mirigy FET-észlelése és az agyalapi mirigy protokollú MR egyezősége
Időkeret: Alapvonal
A FET-PET képalkotással egyező agyalapi mirigy protokoll MR eredmények esetének százalékos aránya
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derek Johnson, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-006092

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel